- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.

1. Qué es Desloratadina Medimpex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Medimpex
3. Cómo tomar Desloratadina Medimpex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Medimpex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina Medimpex y para qué se utiliza

Desloratadina Medimpex es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Medimpex alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Medimpex también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Medimpex

- si es alérgico a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

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o a loratadina.
Desloratadina Medimpex está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).
Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Desloratadina Medimpex:
­ si tiene la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Medimpex.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro

medicamento.

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Medimpex con otros medicamentos.

Desloratadina Medimpex se puede tomar con independencia de las comidas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia.

Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Medimpex.

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Medimpex provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

3. Cómo Cómo tomar Desloratadina Medimpex

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo
debe tomar Desloratadina Medimpex.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de

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su médico.

Desloratadina Medimpex no está indicado en niños.
Desloratadina Medimpex está indicado en adultos y adolescentes (12 o más años de edad).

Tome Desloratadina Medimpex únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental cause
problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No interrumpa el tratamiento con Desloratadina Medimpex. Antes de dejar de tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si deja de tomar Desloratadina Medimpex, sus síntomas reaparecerán.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Medimpex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En ensayos clínicos en adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de desloratadina, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trara de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina Medimpex

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

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No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tome Desloratadina Medimpex si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es desloratadina 5 mg (como hemisulfato de desloratadina).
­ Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice

coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Recubrimiento pelicular: poli(vinil alcohol) (E 1203), dióxido de titanio (E 171), talco (E 553b), lecitina (soja) (E322), amarillo de quinoleína (laca de aluminio) (E 104), goma xantana (E 415), amarillo de óxido de hierro (E 172), índigo carmín (laca de aluminio) (E 132).

Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película amarillos,
biconvexos, redondos, de unos 6 mm de diámetro, marcados con ”R03” en una de las caras.
Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blisters PVC/PE/PVDC//Al. Los blísteres se envasan en cajas de cartón.
Los tamaños de envase son: 7, 10, 20, 30, 50, 90, 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:

Medimpex France S.A.R.L.
1-3, rue Caumartin
7500 9 París
Francia

Responsable de la fabricación:

Gedeon Richter Romania S.A.

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99­105, Cuza Vod? Street, 540306 Târgu­Mure?
Rumanía

Hungría: Desloratadin Medimpex
Alemania: Desloratadine Medimpex
España: Desloratadina Medimpex 5 mg comprimidos recubiertos con película
Italia: Desloratadina Medimpex Portugal: Desloratadina Medimpex Suecia: Desloratadine Medimpex Reino Unido: Desloratadine Medimpex

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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