Desloratadina

−?Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−?Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−?Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−?Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Desloratadina GSK comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina GSK comprimidos
3. Cómo tomar Desloratadina GSK comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina GSK comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Desloratadina GSK comprimidos y para qué se utiliza

Desloratadina GSK comprimidos es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina GSK comprimidos alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina GSK comprimidos también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina GSK comprimidos

- Si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.
- Desloratadina GSK comprimidos contiene lecitina de soja (E-322). Si es alérgico a los cacahuetes o a
la soja, no tome este medicamento.
Desloratadina GSK comprimidos está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Desloratadina GSK comprimidos.
- Si presenta la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina GSK
comprimidos.

No hay interacciones conocidas de Desloratadina GSK comprimidos con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Desloratadina GSK comprimidos se puede tomar con independencia de las comidas.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina GSK
comprimidos.

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina GSK comprimidos provoque somnolencia o le haga disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas
experimentan somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

3. Cómo tomar Desloratadina GSK comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina GSK comprimidos. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a
largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.

Tome Desloratadina GSK comprimidos únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis accidental pueda producir problemas graves. Sin embargo, si toma más Desloratadina
GSK comprimidos de lo que le han dicho, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina GSK comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo. En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina GSK comprimidos, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Desloratadina GSK comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el envase original.
No utilice Desloratadina GSK comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que
se indica.
No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE e la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es desloratadina. Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
- Los demás componentes de los comprimidos (excipientes) son:

Núcleo del comprimido: disodio hidrogenofosfato anhidro, almidón de maíz, celulosa microcristalina (E-460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, aceite de algodón hidrogenado, estearato de magnesio (E-470).

Recubrimiento del comprimido: alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), talco, lecitina de soja (E-322), goma xantana (E-415), carmín de índigo (E-132).

Desloratadina GSK 5 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color azul.
Desloratadina GSK 5 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en envases de 1, 2, 3, 5, 7,
10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa nº2
28760 Tres Cantos (Madrid)

08970 SANT JOAN DESPÍ (Barcelona) España

Desloratadina GSK: Bulgaria, República Checa, Hungría, Rumanía, Letonia, España.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/