- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
­ Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Desloratadina Specifar y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Desloratadina Specifar
3. Cómo tomar Desloratadina Specifar
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Desloratadina Specifar
6. Información adicional

1. QUÉ ES DESLORATADINA SPECIFAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CONPELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Desloratadina Specifar es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Specifar alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Specifar también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias yperiodos de sueño normales.

2. ANTES DE TOMAR DESLORATADINA SPECIFAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

­ si es alérgico (hipersensible) a desloratadina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a loratadina.
Desloratadina Specifar está indicado para adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores).

­ si presenta la función renal alterada.
Si le ocurre esto, o no está seguro, consúltelo con su médico antes de tomar Desloratadina Specifar.

No hay interacciones conocidas de Desloratadina Specifar con otros medicamentos.

Desloratadina Specifar se puede tomar con independencia de las comidas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o
lactancia.
Si está embarazada o amamantando a un bebé, no se recomienda que tome Desloratadina Specifar.

A la dosis recomendada, no se espera que Desloratadina Specifar provoque somnolencia o le haga
disminuir su capacidad de atención. No obstante, muy raramente algunas personas experimentan
somnolencia, que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Desloratadina Specifar comprimidos contiene isomalta (isomaltitol)(E-953). Si su médico le ha indicado
que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR DESLORATADINA SPECIFAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON

Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): tomar un comprimido una vez al día.
Tragar el comprimido entero con agua, con o sin los alimentos.
Respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y
durante cuánto tiempo debe tomar Desloratadina Specifar.
Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas), su médico le recomendará una pauta de tratamiento que dependerá de la evaluación
de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas), su médico puede recomendarle un tratamiento a largo plazo.
Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir
las instrucciones de su médico.

Tome Desloratadina Specifar únicamente como su médico le ha indicado. No se espera que una sobredosis
accidental cause problemas graves.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de
dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Desloratadina Specifar puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En adultos, los efectos adversos fueron aproximadamente los mismos que con un comprimido que no contiene principio activo. Sin embargo, la fatiga, la sequedad de boca y el dolor de cabeza se comunicaron más frecuentemente que con un comprimido que no contiene principio activo.
En adolescentes, el dolor de cabeza fue la reacción adversa comunicada más frecuentemente.
Durante la comercialización de Desloratadina Specifar, se han comunicado muy raramente casos de reacciones alérgicas graves (dificultad al respirar, respiración con pitos, picor, ronchas cutáneas e hinchazón) y erupción cutánea. También se han comunicado muy raramente palpitaciones, latidos cardíacos rápidos, dolor de estómago, náuseas (ganas de vomitar), vómitos, estómago revuelto, diarrea, mareo, somnolencia, dificultad para dormir, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, agitación con aumento de movimiento corporal, inflamación del hígado y alteración en las pruebas de la función hepática.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DESLORATADINA SPECIFAR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la húmedad.
No utilice Desloratadina Specifar después de la fecha de caducidad: CAD que aparece en el envase y blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos, comuníqueselo a su farmacéutico.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Desloratadina Specifar

El principio activo es desloratadina.
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Los demás componentes son:

Núcl eo del compri mi do: Isomalta (isomaltitol) (E-953) Almidón de maíz pregelatinizado Celulosa microcristalina

Óxido magnésico pesado
Hidroxipropilcelulosa
Crospovidona (Tipo A) Estearato de magnesio

Recubrimiento del comprimido:

Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E-171) Macrogol/PEG 3350
Talco
FD&C Blue #2/ Laca de aluminio carmín de índigo (E-132)

Desloratadina Specifar 5 mg comprimido recubierto con película EFG son comprimido recubierto con película de color azul, oblongo, biconvexo, y de un diámetro aproximado de 6.5mm.
Desloratadina Specifar 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, se envasan en
Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE)/Polyvinil Chloride (PVC)/ Aluminio blíster.
Envases de 7, 10, 15, 20, 21, 28, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara 123 51
Athens, Greece

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/