Resuelve tus dudas a preguntas como qué es DEXKETOPROFENO GALGENICUM, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de DEXKETOPROFENO GALGENICUM, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de DEXKETOPROFENO GALGENICUM varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Dexketoprofeno
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Galgenicum:
3. Cómo Dexketoprofeno Galgenicum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Galgenicum
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Dexketoprofeno Galgenicum 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para
usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Dexketoprofeno Galgenicum y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Galgenicum
3. Cómo tomar Dexketoprofeno Galgenicum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dexketoprofeno Galgenicum
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dexketoprofeno Galgenicum y para qué se utiliza
Dexketoprofeno Galgenicum es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Se utiliza para tratar el dolor de intensidad leve o moderada, tal como dolor de tipo muscular o de las articulaciones, dolor menstrual (dismenorrea), dolor dental.
2. Dexketoprofeno GalgenicumNo tome Dexketoprofeno Galgenicum:
Si es alérgico (hipersensible) a ddexketoprofeno trometamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)?
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo?
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda (un período corto de inflamación de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en el interior de la nariz debido a la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios o lengua, o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber tomado ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros antiinflamatorios no esteroideos;
Si tiene o ha tenido en el pasado úlcera péptica, hemorragia de estómago o de intestino o tiene problemas digestivos crónicos ( por ejemplo, indigestión, ardor de estómago)?
Si ha sufrido en el pasado hemorragia de estómago o de intestino o perforación, debido al uso previo de antiinflamatorios no
esteroideos (AINE) utilizados para el dolor;
Si tiene enfermedad inflamatoria crónica del intestino (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)?
Si tiene insuficiencia cardiaca grave, insuficiencia renal moderada a grave o insuficiencia hepática grave?
Si tiene trastornos hemorrágicos o trastornos de la coagulación de la sangre?
Si está embarazada o dando el pecho?
Si es menor de 18 años.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dexketoprofeno Galgenicum:
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Si es alérgico o ha tenido problemas de alergia en el pasado?
Si tiene enfermedades del riñón, del hígado o del corazón (hipertensión y/o insuficiencia cardiaca), o retención de líquidos o ha
sufrido alguna de estas enfermedades en el pasado;
Si está tomando diuréticos o tiene una hidratación insuficiente y un volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, por orinar en exceso, diarrea o vómitos)?
Si tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo de sufrir estos trastornos (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico. Los medicamentos como Dexketoprofeno Galgenicum se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales (“accidente cerebrovascular”). Este riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendados?
Si es anciano puede sufrir una mayor incidencia de efectos adversos (ver sección 4). Si estos ocurren, consulte a su médico
inmediatamente;
- Si es una mujer con problemas de fertilidad (Dexketoprofeno Galgenicum puede disminuir su fertilidad por lo que no debe tomarlo si
está planificando quedarse embarazada o si se está sometiendo a estudios de fertilidad)?
Si sufre un trastorno en la producción de sangre y células sanguíneas?
- Si tiene lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (enfermedades del sistema inmunitario que afectan al
tejido conectivo);
Si sufre o ha sufrido en el pasado enfermedad inflamatoria crónica del intestino (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn)?
- Si sufre o ha sufrido en el pasado trastornos estomacales o intestinales;
Si está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera péptica o sangrado, por ejemplo, corticosteroides orales, algunos antidepresivos (del tipo ISRR, Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina), agentes que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico (aspirina) o anticoagulantes tipo warfarina. En estos casos, consulte a su médico antes de tomar Dexketoprofeno Galgenicum: podría ser que su médico le recetase un medicamento adicional para proteger su estómago (por ejemplo, misoprostol u otros medicamentos que bloquean la producción de ácido gástrico).
Niños y adolescentes
No tome Dexketoprofeno Galgenicum si es menor de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Hay algunos medicamentos que no deben tomarse conjuntamente y otros medicamentos que pueden necesitar un cambio de dosis si se toman conjuntamente.
Informe siempre a su médico, dentista o farmacéutico si, además de Dexketoprofeno Galgenicum, está tomando alguno de los
medicamentos siguientes:
Asociaciones no recomendadas:
Ácido acetilsalicílico (aspirina), corticosteroides y otros antiinflamatorios?
Warfarina, heparina y otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos?
Litio, utilizado para tratar algunas alteraciones del estado de ánimo?
Metotrexato, utilizado para la artritis reumatoide y el cáncer?
Hidantoínas y fenitoína, utilizados para la epilepsia?
- Sulfametoxazol, utilizado para las infecciones bacterianas;
Asociaciones que requieren precaución:
Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II, utilizados para el control de la tensión arterial
elevada y trastornos cardiacos;
Pentoxifilina y oxpentifilina, utilizados para tratar úlceras venosas crónicas?
- Zidovudina, utilizada para tratar infecciones virales;
Antibióticos aminoglucósidos, usados para el tratamiento de infecciones bacterianas
- Clorpropamida y glibenclamida, utilizados para la diabetes;
Asociaciones a tener en cuenta:
- Quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina, levofloxacina) utilizados para infecciones bacterianas;
Ciclosporina o tacrolimus, utilizados para tratar enfermedades del sistema inmunitario y en trasplantes de órganos?
Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos y fibrinolíticos? es decir, medicamentos utilizados para deshacer coágulos?
- Probenecid, utilizado para la gota;
Digoxina, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica?
Mifepristona, utilizado como abortivo (para la interrupción del embarazo)?
Antidepresivos del tipo Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRSs)?
Antiagregantes plaquetarios utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos.
Si tiene cualquier duda sobre la toma de otros medicamentos con Dexketoprofeno Galgenicum, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome los comprimidos con una cantidad de agua adecuada. Tome los comprimidos con comida, ya que esto ayuda a disminuir el riesgo de sufrir efectos adversos en el estómago o intestino. Sin embargo, en caso de dolor agudo, tome los comprimidos con el estómago vacío? es decir, por lo menos 30 minutos antes de las comidas, ya que esto facilita que el medicamento actúe un poco más rápidamente.
Embarazo, lactancia y fertilidadNo tome Dexketoprofeno Galgenicum durante el embarazo ni durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dexketoprofeno Galgenicum puede afectar ligeramente su habilidad para conducir y para usar máquinas, dado que puede provocar somnolencia o vértigo como efectos adversos al tratamiento. Si nota estos efectos, no utilice máquinas ni conduzca hasta que estos síntomas desaparezcan. Solicite consejo a su médico.
3. Cómo Dexketoprofeno Galgenicum
Siga exactamente las instrucciones de administración de Dexketoprofeno Galgenicum indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada de Dexketoprofeno Galgenicum que necesite puede variar, dependiendo del tipo, intensidad y duración del dolor. Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar al día y durante cuánto tiempo.
En general se recomienda 1 comprimido (25 mg de dexketoprofeno) cada 8 horas, sin sobrepasar los 3 comprimidos al día (75 mg).
Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).
En los pacientes de edad avanzada esta dosis inicial puede incrementarse posteriormente de acuerdo con la dosis recomendada general
(75 mg de dexketoprofeno) si Dexketoprofeno Galgenicum ha sido bien tolerado.
Si su dolor es intenso y necesita un alivio rápido tome los comprimidos con el estómago vacío (por lo menos 30 minutos antes de la comida) ya que se absorberán más fácilmente (ver sección 2 “Toma de Dexketoprofeno Galgenicum con alimentos y bebidas”).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Si ha tomado demasiado medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano. Por favor, recuerde llevar siempre con usted el estuche de la medicación o este prospecto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis cuando proceda (de acuerdo con la sección 3 “Cómo tomar Dexketoprofeno Galgenicum”).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los posibles efectos adversos se detallan a continuación de acuerdo con su frecuencia. La siguiente tabla indica cuántos
pacientes pueden presentar estos efectos adversos:
Frecuentes - Puede afectar hasta 1 de cada 10 personasPoco frecuentes - Puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros - Puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Muy raros - Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Efectos adversos frecuentes:
Náuseas y/o vómitos, dolor de estómago, diarrea, trastornos digestivos (dispepsia).
Efectos adversos poco frecuentes:Sensación rotatoria (vértigo), mareos, somnolencia, trastornos del sueño, nerviosismo, dolor de cabeza, palpitaciones, sofocos, problemas de estómago, estreñimiento, sequedad de boca, flatulencia, erupción en la piel, fatiga, dolor, sensación febril y escalofríos, malestar general.
Efectos adversos raros:Úlcera péptica, perforación de úlcera péptica o sangrado (que puede manifestarse con vómitos de sangre o deposiciones negras), desmayo, tensión arterial elevada, respiración lenta, retención de líquidos e hinchazón periférica (por ejemplo, hinchazón de tobillos), edema de laringe, pérdida de apetito (anorexia), sensación anormal, erupción pruriginosa, acné, aumento de la sudoración, dolor lumbar, emisión frecuente de orina, alteraciones menstruales, alteraciones prostáticas, pruebas de función hepática anormales (análisis de sangre), daño de las células hepáticas (hepatitis),insuficiencia renal aguda.
Muy raros:
Reacción anafiláctica (reacción de hipersensibilidad que también puede llevar al colapso), úlceras en piel, boca, ojos y zonas genitales (síndrome de Stevens Johnson y síndrome de Lyell), hinchazón de la cara o hinchazón de los labios y la garganta (angioedema), dificultad en la respiración debido al estrechamiento de las vías respiratorias (broncoespasmo), falta de aire, taquicardia, tensión arterial baja, inflamación de páncreas, , visión borrosa, zumbidos en los oídos (tinnitus), piel sensible, sensibilidad a la luz, picor, problemas de riñón. Disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).
Informe a su médico inmediatamente si nota algún efecto adverso de tipo gastrointestinal al inicio del tratamiento (por ejemplo, dolor o ardor de estómago o sangrado), si previamente ha sufrido alguno de estos efectos adversos debido a un tratamiento prolongado con antiinflamatorios, y especialmente si usted es anciano.
Deje de tomar inmediatamente Dexketoprofeno Galgenicum si nota la aparición de una erupción en la piel o alguna lesión
dentro de la boca o en los genitales, o cualquier otro signo de alergia.
Durante el tratamiento con antinflamatorios no esteroideos, se han notificado casos de retención de líquidos e hinchazón
(especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión sanguínea e insuficiencia cardiaca.
Los medicamentos como Dexketoprofeno Galgenicum pueden asociarse con un pequeño aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o ataque cerebral (“accidente cerebrovascular”).
En pacientes con trastornos del sistema inmune que afectan al tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo), los medicamentos antiinflamatorios pueden raramente causar fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.
Comunicación de efectos adversosSi experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Conservación de Dexketoprofeno Galgenicum
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar por encima de 30º C. Conservar los blísteres en el envase original para protegerlos de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Dexketoprofeno Galgenicum:
Dexketoprofeno Galgenicum 25 mg: comprimidos recubiertos ranurados, blancos, biconvexos y cilíndricos marcados con DT2 en un
lado. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
El principio activo es dexketoprofeno trometamol (36,90 mg) correspondiente a Dexketoprofeno (DCI) 25 mg.
Los demás componentes son: almidón de maíz, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata, diestearato de glicerol, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400.
Dexketoprofeno Galgenicum 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en envases que contienen 20 y 50 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización:Galenicum Health, S.L.
Avenida Diagonal 123, 11ª Planta
08005, Barcelona
España
LABORATORIOS CINFA
OlazChipi, 10Políg Areta,
31620 Huarte-Pamplona, Navarra,
España
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º1ª Edificio LEKLA
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Este prospecto ha sido aprobado en: Septiembre 2013La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentosy Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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