Dolenio 1500 mg comprimidos recubiertos con película
Glucosamina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Dolenio y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Dolenio
3. Cómo tomar Dolenio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolenio
6. Información adicional

1. QUÉ ES DOLENIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Dolenio pertenece al grupo de medicamentos denominado otros antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroídicos.
La glucosamina es una sustancia natural en el cuerpo humano, necesaria para el líquido articular y el cartílago.
El comprimido de Dolenio es un medicamento utilizado para el alivio de los síntomas de la artrosis de rodilla de leve a moderada.
La artrosis es un tipo de degeneración articular cuyos síntomas son: rigidez (después de dormir o tras descanso prolongado), dolor en movimiento (por ejemplo, al subir las escaleras o caminar a lo largo de superficies irregulares), que se alivia con el descanso.

2. ANTES DE TOMAR DOLENIO No tome Dolenio

- si usted es alérgico (hipersensible) a glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de
Dolenio.
- si usted es alérgico (hipersensible) al marisco, ya que el principio activo, glucosamina, se extrae del marisco.
No se debe utilizar Dolenio en niños menores de 2 años.

Consulte a su médico antes de tomar Dolenio:
· si padece diabetes mellitus o tiene intolerancia a la glucosa. Se recomienda un control de glucemia antes de comenzar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento.
· si presenta un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, diabetes mellitus, hipercolesterolemia o si fuma). Se recomienda realizar un control del colesterol antes de comenzar el tratamiento puesto que se han observado algunos casos de hipercolesterolemia en pacientes
tratados con glucosamina.

· si padece asma. El tratamiento con glucosamina puede empeorar los síntomas del asma.

· si padece insuficiencia renal o hepática, ya que no se han realizado estudios con glucosamina en este grupo de pacientes.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
· tetraciclinas (antibióticos usados en infecciones)
· warfarina o productos similares (anticoagulantes usados para prevenir la coagulación sanguínea). El efecto del anticoagulante puede intensificarse en presencia de glucosamina. Los pacientes tratados con estas combinaciones de medicamentos deberían ser monitorizados al comienzo y al final de la terapia con glucosamina.

Los comprimidos deben tragarse con algo de líquido, y pueden tomarse con o sin alimento.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Dolenio no debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se recomienda el uso de Dolenio durante la lactancia.

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
En caso de sentir mareos o somnolencia, no se recomienda conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 151 mg (6,52 mmol) de sodio por cada dosis.

3. CÓMO TOMAR DOLENIO

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dolenio indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal en adultos es de 1 comprimido al día (1.178 mg de glucosamina).

No se requiere ajuste de la dosis.

No se pueden dar recomendaciones de dosificación, ya que no se han realizado estudios.

Dolenio no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Glucosamina no está indicada para el tratamiento de dolores agudos. El alivio de los síntomas (especialmente el alivio del dolor) puede que no se observe hasta que transcurran varias semanas de tratamiento y en algunos casos incluso más tiempo. Si después de 2 ó 3 meses no hay alivio de los síntomas, se debe reconsiderar la continuación del tratamiento con Dolenio.
Para uso oral. Los comprimidos deben tragarse con un poco de agua u otro líquido, con o sin alimento.

Si ha tomado más comprimidos de Dolenio de los que debiera, consulte a su médico u hospital o al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20).
Los signos y síntomas de sobredosis con glucosamina incluyen dolor de cabeza, mareos, confusión, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Si padece estos signos de sobredosis deje de tomar glucosamina.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Sus síntomas pueden reaparecer si usted deja de tomar Dolenio.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Dolenio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe dejar de tomar Dolenio y acudir inmediatamente al médico si experimenta síntomas tales como: hinchazón de la cara, lengua y / o faringe y / o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultades para respirar (angioedema).
Se han descrito los siguientes efectos adversos:

enrojecimiento.

También se han descrito niveles elevados de colesterol. No ha sido posible determinar si estos casos estuvieron directamente relacionados con Dolenio.
Dolenio puede producir un aumento de las enzimas del hígado y raramente ictericia (coloración amarillenta de la piel).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE DOLENIO

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Dolenio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD) es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Dolenio

- El principio activo es glucosamina. Un comprimido contiene 1884,60 mg de glucosamina sulfato cloruro sódico, equivalente a 1500 mg de glucosamina sulfato ó 1178 mg de glucosamina.
- Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido

Povidona K30
Macrogol 4000
Estearato magnésico Recubrimiento Hipromelosa
Dióxido de titanio (E171)
Talco Propilenglicol Polisorbato 80

Los comprimidos de Dolenio son de color blanco o casi blanco, oblongos y biconvexos con una ranura en una cara. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
Tamaños de envase:
Frasco de HDPE con tapón de rosca de HDPE de 20, 30, 60 ó 90 comprimidos recubiertos con película. Blíster de Alu/PVC/PVDC de 4, 10, 20, 30, 45, 60, 90 comprimidos recubiertos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Blue Bio Pharmaceuticals Limited
5th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower
Dublin 2, Irlanda

Jemo-Pharm A/S Hasselvej 1
DK-4780 Stege
Denmark
o
Biocodex
7 Avenue Gallieni
Gentilly - Francia
o
CENTRAL PHARMA (CONTRACT PACKING ) LTD Caxton Road
MK41 OXZ Bedford, Reino Unido

Austria: Dolenio 1500 mg Filmtabletten Bélgica: Dolenio 1178mg Filmomhulde tablet Bulgaria: Dolenio
República Checa: Bayflex 1178 mg
Chipre: Dolenio
Alemania: Dolenio
Dinamarca: Dolenio
Estonia: Dolenio
España: Dolenio 1500 mg comprimidos recubiertos con película, sulfato de glucosamina
Finlandia: Dolenio
Francia: Dolenio Grecia: Dolenio Hungría: Dolenio Islandia: Dolenio Irlanda: Dolenio Italia: Bolevo Lituania: Dolenio
Luxemburgo: Dolenio
Letonia: Dolenio1178 mg apvalkot?s tablets
Malta: Dolenio
Países Bajos: Dolenio 1500 mg Filmomhulde tablet
Noruega: Dolenio
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Eslovaquia: Bayflex 1178 mg
Reino Unido: Dolenio