- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Donepezilo NASDO y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo NASDO
3. Como tomar Donepezilo NASDO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo NASDO
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Donepezilo SPI 10 mg comprimidos y para qué se utiliza

Donepezilo NASDO pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores específicos y reversibles de la acetilcolinesterasa, la colinesterasa predominante en el cerebro.
Se utiliza en el tratamiento sintomático de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo NASDO No tome Donepezilo NASDO

- Si es alérgico a donepezilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).

- Si es alérgico a otros medicamentos que contengan derivados de la piperidina.

- Si está embarazada o en periodo de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Donepezilo NASDO

- Antes de iniciar el tratamiento con Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película deberá usted informar a su médico si padece o tiene antecedentes de úlcera de estómago, enfermedad cardíaca, convulsiones, asma, enfermedad pulmonar crónica o dificultad para orinar.

- En caso de intervención quirúrgica con anestesia general deberá informar a su médico que está tomando Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película.

- No se recomienda el uso de Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película en niños.

- Debe evitar la toma de Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película con otros inhibidores de la acetilcolinesterasa y otros agonistas o antagonistas del sistema

colinérgico.

- Si padece de demencia vascular (pérdida de la función cerebral debido a una serie de pequeños accidentes cerebrovasculares).

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento y en especial si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Ketoconazol o itraconazol (para tratar infecciones producidas por hongos)

- Quinidina y beta-bloqueantes (para tratar los latidos cardiacas irregulares)

- Eritromicina (para tratar infecciones bacterianas)

- Fluoxetina (para tratar la depresión)

- Rifampicina (para tratar infecciones bacterianas y tuberculosis)

- Fenitoina y carbamazepina (para tratar la epilepsia)

- Agentes colinérgicos y medicamentos con actividad anticolinérgica (con acción a nivel del sistema nervioso central)

- Succinilcolina y otros bloqueantes neuromusculares (para producir relajación muscular)

No se puede predecir el efecto individual de donepezilo, por ello el efecto del tratamiento debería evaluarse regularmente por el médico.

La toma de donepezilo con alcohol puede reducir la absorción de este medicamento. Debe evitarse beber alcohol mientras se trata con donepezilo.

No se recomienda el uso de donepezilo en niños.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
No tome Donepezilo NASDO si usted está embarazada.
No tome Donepezilo NASDO si está amamantando a su hijo.

Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo
estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Donepezilo puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.

3. Como tomar Donepezilo NASDO

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su medico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis normal recomendada se describe a continuación.
Donepezilo se administra por vía oral.
Debe tomar donepezilo una vez al día, por vía oral con vaso de agua por la noche, inmediatamente antes de acostarse.
La dosis que usted tome podrá variar dependiendo del tiempo que haya estado tomando el medicamento y de lo que su médico le recomiende. Habitualmente el tratamiento se inicia con un comprimido de 5 mg tomado una sola vez al día con un poco de agua, por la noche. Después de un mes de tratamiento, su médico puede indicarle un incremento de la dosis a 10 mg una vez al día y por la noche. La dosis máxima recomendada es de 10 mg cada día.

Ambos, usted y sus cuidadores, deberán conocer las instrucciones del médico.
Si usted padece insuficiencia hepática (enfermedad que afecta al hígado) de intensidad leve o moderada o insuficiencia renal (enfermedad que afecta al riñón) puede seguir una pauta de dosis similar a la indicada anteriormente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
A dosis altas (sobredosis), podrían empeorar los efectos adversos (ver sección 4 Posible efectos
adversos). En particular podrían producirse nauseas, vómitos, salivación, sudores latido lento del corazón, baja tensión arterial, dificultad al respirar, colapso, convulsiones y debilidad muscular.

Si olvida tomar una dosis, tome la dosis olvidada tan rápido como le sea posible. A menos que sea la
hora de la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos recubiertos con película puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La frecuencia estimada de aparición de los mismos es la siguiente:

Debe informar inmediatamente a su médico si observa los siguientes efectos adversos graves, ya que
podría necesitar tratamiento médico urgente.
Fiebre con rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (síntomas de un trastorno conocido como "Síndrome neuroléptico maligno").

Diarrea
Nauseas
Dolor de cabeza

Resfriado
Pérdida de apetito
Alucinaciones, agitación, conducta agresiva
Desmayo, mareo, dificultad para dormir
Vómitos, molestias abdominales
Incontinencia urinaria
Erupción, picor
Calambres musculares
Fatiga, dolor
Accidentes

Convulsiones
Disminución del ritmo del corazón
Hemorragia gastrointestinal, úlceras en estómago y duodeno (una parte del intestino)
Aumento de un tipo de enzimas (creatininquinasa muscular) en la sangre

Síntomas extrapiramidales (como temblor o rigidez de las manos o de las piernas)
Alteraciones de la conducción cardiaca
Alteración de la función del hígado, incluyendo hepatitis
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Donepezilo NASDO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es hidrocloruro de donepezilo. Cada comprimido recubierto con película contiene
10mg de hidrocloruro de donepezilo equivalente a 9,12 mg de donepezilo base. Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido lactosa monohidrato celulosa microcristalina almidón de maíz estearato de magnesio.

Recubrimiento alcohol polivinílico dióxido de titanio (E171) macrogol 3350

talco
óxido de hierro amarillo (sintético).

Donepezilo NASDO 10 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película de color amarillo
claro, redondos, biconvexos y marcados con ‘DZ10’.
Cada envase contiene 28 y 50 (envase clínico) comprimidos recubiertos con película en blister de aluminio-PVC o frasco de PE.
Donepezilo NASDO también está disponible en comprimidos recubiertos con película de 5 mg en envases de 28 y 50 (envase clínico) comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Swan Pond Investments Limited
50 Lothian Road, Festival Square
Edimburgo EH3 9WJ Reino Unido

Actavis Limited
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun, ZTN 3000
Malta

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”