Doxazosina mesilato

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Doxazosina Neo Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Doxazosina Neo Zentiva
3. Cómo tomar Doxazosina Neo Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Doxazosina Neo Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional

1 Qué es DOXAZOSINA NEO ZENTIVA y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Doxazosina Neo Zentiva 4 mg comprimidos de liberación prolongada (referido como Doxazosina Neo Zentiva en este prospecto). Pertenece a un grupo de medicamentos denominados alfa bloqueantes.
Puede utilizarse para tratar:
la tensión arterial alta (hipertensión). Actúa relajando los vasos sanguíneos, para que la sangre pase a través de ellos más fácilmente. Esto ayuda a bajar la tensión arterial.
los síntomas causados por el crecimiento de la próstata en hombres. Los síntomas que generalmente se presentan son necesidad de orinar con menos frecuencia o más frecuencia de lo habitual. Doxazosina Neo Zentiva actúa relajando el músculo alrededor de la uretra (conducto que lleva la orina desde la vejiga hasta el exterior). Esto permite que la orina pase con más facilidad.

2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar DOXAZOSINA NEO ZENTIVA No tome Doxazosina Neo Zentiva si:

alguna vez ha sufrido una reacción alérgica a la doxazosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los síntomas de una reacción alérgica pueden ser picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirarsabe que es sensible a medicamentos parecidos a la doxazosina tales como prazosina y terazosina.
está en periodo de lactancia.
tiene un aumento benigno del tamaño de la próstata y además algún tipo de congestión o bloqueo de su tracto urinario (el cual comprende sus riñones, vejiga y uretra), una infección del tracto urinario o piedras en la vejiga.
sufre problemas renales, si no siente ganas de orinar (incontinencia por sobreflujo) o si su organismo no produce orina (anuria).
padece o ha padecido alguna vez estreñimiento o alguna forma de obstrucción en su intestino
(tubo digestivo).

tiene la tensión arterial baja (hipotensión) o si alguna vez ha tenido hipotensión ortostática (una disminución brusca en la presión sanguínea cuando se pone de pié que causa mareo, vértigo o desmayo).
No tome este medicamento si le afecta alguna de las circunstancias citadas anteriormente. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Doxazosina Neo Zentiva.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Doxazosina Neo Zentiva si:sufre alguna enfermedad cardiaca.
sufre alguna enfermedad hepática.
está tomando medicamentos para tratar la disfunción eréctil (impotencia) (por ejemplo sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo). Esto es debido a que algunos pacientes podrían sufrir mareos o vértigos, que podrán estar causados por la presión arterial baja (ver apartado “Toma de Doxazosina Neo Zentiva con otros medicamentos”).
sufre algo denominado “neuropatía autonómica diabética”. Se trata de una enfermedad asociada a la diabetes que afecta al sistema nervioso.
Si va a recibir anestesia (por una operación, o por un tratamiento del dentista), deberá informar al médico o dentista de que usa Doxazosina Neo Zentiva.
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas (el cristalino del ojo se nubla), por favor informe a su oftalmólogo antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Doxazosina Neo Zentiva. Esto es debido a que Doxazosina Neo Zentiva puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Sobre todo al inicio del tratamiento con este medicamento pueden darse mareos, cansancio y en raras ocasiones, desmayos. Debe procederse con cautela y evitar situaciones que pudieran ocasionar lesiones en el caso de aparecer dichos síntomas.

No se recomienda el empleo de Doxazosina Neo Zentiva en los niños y en los adolescentes, debido a
la falta de experiencia clínica.

Algunos pacientes que toman alfa bloqueantes para el tratamiento de la presión arterial alta o para el aumento de la próstata podrían experimentar mareo o vértigo, que pueden estar provocados por una bajada de la presión sanguínea al sentarse o ponerse de pie rápidamente. Determinados pacientes han experimentado estos síntomas cuando estaban tomando medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) junto con alfa bloqueantes. Con el fin de reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, la dosis diaria de su alfa bloqueante debe estar regularizada antes de empezar a utilizar medicamentos para la disfunción eréctil.
Informe a su médico si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos:
Analgésicos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) - tales como ibuprofeno.
Otros medicamento que bajen la tensión arterial
Medicamentos que contienen estrógenos - tales como la píldora anticonceptiva o terapia hormonal sustitutiva (THS).
Medicamentos que contienen dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina).
También medicamentos para la tos y el resfriado (ya que podrían contener efedrina, fenilefrina).

Los comprimidos de Doxazosina Neo Zentiva se pueden tomar con los alimentos o después de los
mismos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. La toma de Doxazosina Neo Zentiva no está recomendada si está embarazada, podría estar embarazada o
está en periodo de lactancia.

Doxazosina Neo Zentiva podría afectar a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria,
especialmente cuando comience a tomar los comprimidos. Si le afecta, no conduzca ni utilice maquinaria.

3 Cómo tomar DOXAZOSINA NEO ZENTIVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Doxazosina Neo Zentiva es un comprimido de liberación prolongada. El medicamento está dentro de una cubierta no absorbible que ha sido especialmente diseñada para liberar lentamente el medicamento. Una vez ingerido, doxazosina se libera lentamente en el organismo, hasta que el comprimido se vacía. Dado que el comprimido vacío se elimina del organismo a través de los movimientos del intestino, podría ser posible que ocasionalmente observara restos del comprimido en sus heces. Esto es normal y no debe preocuparle.

Ingerir el comprimido entero
No masticar o machacar los comprimidos ya que esto puede afectar a la eficacia de este medicamento
Puede tomar los comprimidos a cualquier hora del día, durante o después de las comidas. Elija una hora que sea apropiada y tome su comprimido a esa misma hora cada día.

La dosis normal es de un comprimido al día.
Su médico podría aumentar la dosis a dos comprimidos (8 mg) al día.
No tome más de 8 mg de Doxazosina Neo Zentiva al día
No cambie la dosis al menos que lo haya hablado con su médico.

No se recomienda el uso de Doxazosina Neo Zentiva en niños y adolescentes.

Informe a su médico o acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Recuerde de llevar consigo el resto de comprimidos y el envase. Si toma demasiados comprimidos a la vez, puede sentirse mal.

No se preocupe. Deje de tomarlo completamente y continúe con la siguiente dosis. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.

Siga tomando sus comprimidos hasta que su médico le diga que interrumpa el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

se le hinchan las manos, los pies, los tobillos, la cara, los labios o la garganta lo que podría producir dificultad para tragar o respirar. También puede notar una erupción con picor, rash (erupción cutánea) o urticaria.
Esto podría significar que esta teniendo una reacción alérgica a Doxazosina Neo Zentiva.
aparecen síntomas tales como: amarilleo de la piel o del blanco de los ojos, cansancio y fiebre. Esto podría deberse a una inflamación del hígado o a cambios en el funcionamiento de su hígado.
Estos efectos adversos son graves y requieren atención médica urgente pero rara vez aparecen.

se siente nervioso, tembloroso o sudoroso. Estos podrían ser signos de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia),
tiene dolor en el pecho (angina) y un latido del corazón rápido, lento o irregular. Estos pueden ser síntomas de un infarto,
está teniendo más infecciones o se siente más cansado de lo normal. Esto podría deberse a cambios en su sangre,
tiene una erección dolorosa del pene, no relacionada con actividad sexual, que no desaparece
(priapismo),
siente debilidad o entumecimiento de un lado del cuerpo, tiene problemas para hablar o entender lo que se dice. Estos pueden ser síntomas de una apoplejía.
Otros efectos adversos son:

pérdida de interés o emoción (apatía),
dolor de cabeza, somnolencia,
problemas para enfocar la vista,
Latidos del corazón muy rápidos e irregulares (palpitaciones), dolor torácico,
retención de líquidos,
sensación de mareo o que “la cabeza da vueltas” (vértigo),
dificultad para respirar, secreción nasal (rinitis), tos, bronquitis,
indigestión, dolor de estómago, sequedad de boca, sensación de mareo (náuseas),
debilidad o falta de fuerza (astenia),
presión arterial baja (hipotensión) desvanecimientos o mareos al levantarse de estar sentado o acostado (hipotensión ortostática). Esto aparece especialmente al inicio del tratamiento o si se reinicia el tratamiento después de una interrupción. Si estos síntomas duran mucho tiempo o si llegan a ser un problema dígaselo a su médico o farmacéutico,
dolor muscular, dolor de espalda,
pérdida de control de la vejiga (incontinencia urinaria), inflamación o infección de la vejiga
(cistitis) e infecciones del tracto urinario,
picor de la piel,
síntomas parecidos a los de la gripe.

niveles bajos de potasio en sangre, gota, mas sensación de sed de lo habitual,
pesadillas, olvidos (amnesia), sentimiento de inestabilidad emocional,
agitación (temblor),
aumento de la producción de lágrimas, intolerancia anormal a la luz,

zumbidos en los oídos (tinnitus),
disminución de la irrigación sanguínea a las extremidades,
mareos al ponerse de pie (síncope),
sangrado nasal, sensación de opresión en el pecho, inflamación de la garganta,
falta o aumento del apetito, aumento de peso,
dolores musculares, hinchazón y dolor en las articulaciones (artralgia), debilidad muscular,
dificultad o dolor para orinar, necesidad de de orinar con más frecuencia de lo habitual, presencia de sangre en la orina,
sofocos, aumento de la temperatura (fiebre), escalofríos,
estreñimiento, gases (flatulencia), dolor de espalda, diarrea, vómitos,
desánimo (depresión), ansiedad, insomnio,
erupción cutánea,
dificultad para que el pene alcance o mantenga la erección, o para eyacular (impotencia),
resultados anómalos en los análisis de sangre que muestran cambios en la función del hígado.

hinchazón laríngea,
temperatura corporal baja (especialmente en pacientes mayores de 65 años).

- un análisis de orina podría mostrar alteraciones en el funcionamiento de sus riñones,
- cansancio, sensación general de malestar,
- aumento de las ganas o de la necesidad de orinar, trastornos al orinar, necesidad de orinar durante la noche,
- pérdida de cabello,
- calambres musculares, debilidad muscular,
- sensación de intranquilidad (agitación), nerviosismo,
- hormigueos y pinchazos (parestesia),
- visión borrosa,
- manchas en la piel de color rojo o púrpura,
- descenso del número de plaquetas, que se puede manifestar con manchas en la piel de color púrpura, redondas, del tamaño de la cabeza de un alfiler e indoloras, algunas veces agrupadas en manchas más
grandes, sangrado de encías, hemorragia nasal o hematoma con trauma menor,
- dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo),
- malestar o crecimiento de los pechos en hombres.

- eyaculación retardada,
- cambios en el sabor de las cosas,
- complicaciones durante la cirugía ocular (síndrome de iris flácido intraoperatorio, ver “Tenga especial cuidado con…”).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5 Conservación de DOXAZOSINA NEO ZENTIVA

- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
- Conservar en el envase original
- No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón, después de
CAF. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
- Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es mesilato de doxazosina. Cada comprimido contiene el principio activo
mesilato de doxazosina, que es equivalente a 4 mg de doxazosina.
- Los demás componentes son: mezclas de preparaciones de óxido de polietileno que contienen
butilhidroxitolueno (E321), celulosa microcristalina, povidona, -tocoferol, sílice coloidal anhidro y estearilfumarato de sodio. El recubrimiento del comprimido contiene copolímero de ácido metacrílico, sílice coloidal anhidro, macrogol y dióxido de titanio (E171).

Su medicamento tiene la forma de un comprimido de liberación prolongada redondo, biconvexo y
blanco.
Doxazosina Neo Zentiva 4 mg comprimidos está disponible en envases blíster de 28, 30 y 100
comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Zentiva, k.s.
U kabelovni 130,
102 37 Praga 10
República checa

GU1 4YS-UK (Reino Unido)
O
SANOFI AVENTIS, S.A.
Josep Plá, 2, Barcelona (España).

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/