−Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

−Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

−Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

−Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Doxazosina ratiopharm y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm
3. Cómo tomar Doxazosina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Doxazosina ratiopharm
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Doxazosina ratiopharm y para qué se utiliza

Doxazosina pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipertensivos alfa1-bloqueantes. Doxazosina está indicada en:

−Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).

−Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los síntomas irritativos asociados con hiperplasia (aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con tensión arterial elevada o normal).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm

−si es alérgico a doxazosina, o a otros medicamentos de este grupo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

−si está amamantando a su hijo (ver Embarazo, lactancia y fertilidad).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Doxazosina ratiopharm

−si padece alguna enfermedad del hígado,

−si presenta alguna emergencia cardiaca,

−Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de doxazosina puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (síncope). Este efecto tendrá mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están tomando diuréticos.

No existe experiencia sobre el uso de doxazosina en niños, por lo que no se recomienda su uso.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vainillilmandélico
Algunos pacientes que están recibiendo un alfa-bloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causados por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes como doxazosina. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfa-bloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.

Doxazosina se puede administrar tanto por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

La seguridad de doxazosina durante el embarazo no se ha establecido.
La administración de este medicamento durante el embarazo sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

La seguridad de doxazosina durante la lactancia no se ha establecido.
Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante la lactancia queda contraindicado.

La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con doxazosina, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar
maquinaria peligrosa.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-
110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Doxazosina ratiopharm

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Este medicamento se administra por vía oral.
Ingiera el comprimido de doxazosina con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Este medicamento se puede administrar tanto por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome este medicamento una vez al día, todos los días y aproximadamente a la misma hora.

Hipertensión:

La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Hiperplasia prostática benigna (HPB):

La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón:

No es necesario un ajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

No se dispone de datos.

Si ha tomado más medicamento de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de este medicamento puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Los efectos adversos más comúnmente asociados con doxazosina se deben principalmente a la acción del preparado y suelen ser transitorios.
Se clasifican en: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas), frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas), poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas), muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) y de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Conocida
Trastornos generales y alteraciones en el

lugar de

administración - cansancio/náuseas,

falta de fuerza, dolor de cabeza, dolor de pecho, somnolencia - edema

facial/general, síncope, rubor facial, fiebre/escalofríos, palidez
Trastornos

cardiacos y vasculares - vértigo, vértigo

postural, mareo, edema, palpitaciones - hipotensión postural,

arritmia, angina de pecho, taquicardia, infarto de miocardio - alteraciones

cerebrovasculares
Trastornos del sistema nervioso - calambres

musculares - temblores, flojedad

muscular - depresión,

agitación, alteración de la sensibilidad, hormigueos
Trastornos gastrointestinales - estreñimiento, trastornos leves

digestivos - pérdida del apetito, incremento del

apetito - dolor de estómago, diarrea, vómitos
Trastornos

respiratorios, torácicos y mediastínicos - dificultad

respiratoria, congestión nasal - hemorragias nasales,

broncoespasmo, tos, faringitis - edema de laringe
Trastornos

psiquiátricos - eyaculación

retardada, apatía - pesadillas, pérdida

de memoria, inestabilidad emocional
Trastornos

renales y urinarios - necesidad

frecuente de orinar, incremento de la orina - incontinencia,

alteraciones

urinarias, micción dolorosa
Trastornos oculares - problemas de

acomodación - flujo ocular anormal,

fotofobia - visión borrosa
Trastornos de la piel y del tejido

subcutáneo - caída del cabello - sarpullido, picor,

púrpura
Trastornos del metabolismo y de

la nutrición - sed, bajos niveles de potasio en sangre,

gota - disminución de la glucosa en sangre
Trastornos musculoesqueléti- - dolores musculares, hinchazón/dolor en
cos y del tejido conjuntivo - las articulaciones, debilidad muscular
Trastornos del

oído y del laberinto - zumbidos en los

oídos
Trastornos

hepatobiliares - coloración

amarillenta de piel y mucosas, incremento de los enzimas hepáticos - incremento de la

urea y creatinina en sangre
Exploraciones complementarias - trastornos del

sentido del gusto - impotencia,

erección sin estímulo sexual, descenso de la temperatura corporal en ancianos - descenso de

células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas)

Los casos de hipotensión postural y síncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de abandonarla durante un espacio de tiempo breve.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted

puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Doxazosina ratiopharm

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar en el embalaje original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es doxazosina. Cada comprimido contiene 2,425 mg de doxazosina mesilato equivalente a 2 mg de doxazosina.
Los demás componentes (excipientes) son lactosa, Carboximetilalmidón sódico, celulosa microcristalina, estearato magnésico, laurilsulfato sódico, dióxido de sílice coloidal y amarillo anaranjado S (E110).

Comprimidos
Comprimidos de color rosa anaranjado,biconvexos, ranurados en las dos caras, y grabado con
“DZS 2” en una cara.
Cada envase contiene 28 comprimidos.

28036 Madrid (España)

08830 - Sant Boi de Llobregat (España)
ó
Toll Manufacturing Services, S.L. Aragoneses, 2.
28108 – Alcobendas (España)

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
”