- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Ebastina Apotex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Apotex
3. Cómo tomar Ebastina Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ebastina Apotex
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ebastina Apotex y para qué se utiliza

Ebastina Apotex pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihistamínicos
(antialérgicos).
Ebastina Apotex está indicado en el tratamiento de los síntomas de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como goteo nasal, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ebastina Apotex

- Si es alérgico a la ebastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ebastina Apotex. Este medicamento debe usarse con precaución:

· Si los resultados de su electrocardiograma están alterados (prolongación del intervalo

QT).

· Si tiene altos los niveles de potasio en sangre.

· Si está en tratamiento con un tipo de medicamentos utilizados para tratar infecciones producidas por hongos llamados antifúngicos azólicos o con medicamentos utilizados

para tratar ciertas infecciones llamados antibióticos macrólidos (ver apartado “Toma de
Ebastina Apotex con otros medicamentos”).
No utilice este medicamento si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que ebastina (principio activo de este medicamento) tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.

Ebastina Apotex no debe ser administrado a niños menores de 12 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar otro medicamento.
Los medicamentos que se mencionan a continuación pueden interferir con Ebastina Apotex; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos:
· Ebastina Apotex puede aumentar el efecto de otros medicamentos que se utilizan para
tratar la alergia (antihistamínicos).
· Ebastina Apotex se debe usar con precaución en pacientes en tratamiento con un medicamento llamado ketoconazol utilizado para tratar infecciones producidas por hongos o con un antibiótico utilizado para tratar ciertas infecciones llamado eritromicina (ya que pueden producir una alteración en su electrocardiograma).

Interferencias con pruebas de diagnóstico

Ebastina Apotex puede interferir con los resultados de las pruebas de alergia sobre la piel, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento.

Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. No es necesario ingerir agua u otro líquido.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existe experiencia en mujeres embarazadas y se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna, por lo que no se aconseja su uso durante el embarazo o la lactancia.

En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria a las dosis terapéuticas recomendadas. Dado que entre los efectos adversos figura la somnolencia, observe su respuesta a la medicación antes de conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Ebastina Apotex

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Apotex indicadas por su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Apotex. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.

Posología

La dosis recomendada es de un comprimido buscodispersable (10 mg de ebastina) una vez al día.

No se debe superar la dosis de 10 mg de ebastina al día (1 comprimido bucodispersable de 10 mg).

Forma de administración

Los comprimidos de Ebastina Apotex son para administración por vía oral y se deshacen fácilmente por lo que se deben manipular con cuidado. No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Los comprimidos deben tomarse de la manera siguiente:
Para evitar la rotura del comprimido, no presione contra la cavidad en la que se aloja el comprimido. Tire con cuidado de la cobertura metálica desde la esquina indicada con la flecha (ver figura) y extraiga el comprimido del blister. Deposite el comprimido en la boca. Se disolverá directamente en la boca, por lo que le será muy fácil de tragar.

Si estima que la acción de Ebastina Apotex es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
El tratamiento de la intoxicación por este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Apotex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos fueron leves o moderados, transitorios y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos en pacientes mayores de 12 años con una frecuencia >1% (se presentaron en más de 1 de cada 100 pacientes), ordenados de más frecuente a menos frecuente, fueron dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca. Otros efectos adversos menos habituales descritos con una frecuencia