- Conserve este prospecto, ya quede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas , ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1.- Qué es Ebastina Teva y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar Ebastina Teva
3.- Cómo tomar Ebastina Teva
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Ebastina Teva
6.- Información adicional

1.- QUÉ ES EBASTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ebastina, el componente activo de Ebastina Teva, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos. Ebastina Teva no presenta efectos sedantes ni potencia los efectos del alcohol.
Ebastina Teva está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

2.- ANTES DE TOMAR EBASTINA TEVA

- Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina
Teva.
- Insuficiencia hepática severa (ver advertencias)
- No debe ser administrado a niños menores de 12 años, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades.

- Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Ebastina Teva tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto.
- Debido al contenido en ebastina, se aconseja no realizar pruebas alérgicas cutáneas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento. El tratamiento con antihistamínicos puede interferir con los resultados de estas pruebas.
- Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos.
- En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica,. Puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.
Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos).

Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Teva.
Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna.

En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su
respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales.
Si fuera así, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

3.- CÓMO TOMAR EBASTINA TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con Ebastina Teva. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 10 mg una vez al día, aunque algunos pacientes pueden requerir la administración de 20 mg (1 comprimido de Ebastina Davur 20 mg).
Los comprimidos de Ebastina Teva son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua.

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación de este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes:

Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca.

Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, rinitis, sinusitis, náusea e insomnio.

En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos descritos son los siguientes:

Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia.

Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): aumento del apetito, diarrea, erupciones cutáneas, nerviosismo, desequilibrio afectivo, movilidad excesiva, alteraciones del gusto y cansancio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.- CONSERVACIÓN DE EBASTINA TEVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Ebastina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ebastina Teva

- El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 20 mg de Ebastina.
- Los demás componentes (excipientes) son estearoil macrogolgliceridos, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (almidón de patata) sin gluten, estearato de magnesio, opadry blanco y agua purificada

Los comprimidos de Ebastina Teva 20 mg son de color blanco y redondos. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los envases contienen 20 comprimidos.

Teva Genéricos Española, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108 Madrid

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