- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Ecadiu 50/25 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ecadiu 50/25 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ecadiu 50/25 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Los principios activos de este medicamento son captopril e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 50 mg de captopril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina y ácido esteárico.

Sandoz Farmacéutica, S.A. Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Osa Mayor, 4 (Aravaca (Madrid)) Avda.Barcelona, nº 69
- 28023 – España 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) España

1. QUÉ ES Ecadiu 50/25 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ecadiu 50/25 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos de 50/25 mg cada uno.
Ecadiu 50/25 mg es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e hidroclorotiazida, siendo el captopril un reductor de la presión arterial y la hidroclorotiazida un diurético. El componente captopril de Ecadiu 50/25 mg comprimidos es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. El componente hidroclorotiazida de
Ecadiu 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos.
Ecadiu 50/25 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.

2. ANTES DE TOMAR Ecadiu 50/25 mg comprimidos

- si es alérgico a cualquiera de los componentes
- si es alérgico a algún medicamento derivado de las sulfonamidas (medicamentos antibacterianos)
- si se le ha tratado ya con medicamentos del mismo grupo de fármacos que Ecadiu 50/25 mg (inhibidores de la ECA) y ha sufrido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
- si padece angioedema idiopático o hereditario
- si tiene problemas graves de hígado o riñón
- si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo)
- si está en período de lactancia

- hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),
- cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual,
- tiene la presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente
al estar de pie),
- vómitos o diarrea intensos o persistentes,
- alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes,
- está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,
- se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis (procedimientos de separación sanguínea) dado que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,
- padece alguna enfermedad del colágeno,
- sigue una dieta baja en sal,
- sensación de sed, sequedad de boca, náuseas, debilidad, somnolencia, inquietud, dolores musculares o
calambres, hipotensión, retención de orina o latido cardiaco acelerado,
- tos.
Su médico puede que le realice determinaciones periódicas de los niveles de los electrolitos en sangre.
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Advierta a su médico de que está tomando Ecadiu 50/25 mg si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Ecadiu 50/25 mg puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de Ecadiu 50/25 mg en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Ecadiu 50/25 mg no debe administrarse durante la lactancia. Su médico le indicará si suspende la lactancia o retira el tratamiento.

Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se
ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ecadiu 50/25 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
- diuréticos
- medicamentos que contienen potasio
- medicamentos que disminuyen la presión arterial
- antidiabéticos
- antiinflamatorios no esteroideos
- litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
- antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
- simpaticomiméticos
- alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
- procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)
- agentes citostáticos o inmunosupresores
- medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio
- resinas (medicamentos que reducen los niveles altos de colesterol
- relajantes musculares
- anfotericina B (para el tratamiento de infecciones por hongos)
- cabenoxolona
- corticoides
- corticotropina (ACTH) o laxantes estimulantes
- sales de calcio
- glucósicos cardíacos (medicamentos para enfermedades del corazón)
Ecadiu 50/25 mg puede originar falsos positivos en el test de acetona en orina debido a captopril y en el test de bentiromida debido a hidroclorotiazida.

3. CÓMO TOMAR Ecadiu 50/25 mg COMPRIMIDOS

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
La dosis habitual es de un comprimido al día.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la mañana.
Si estima que la acción de Ecadiu 50/25 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ecadiu 50/25 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.

Si usted ha tomado más Ecadiu 50/25 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen aumento de la diuresis, alteraciones electrolíticas, hipotensión severa, inconsciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmias cardíacas, y fallo renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
915 620 420.

Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome sus dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ecadiu 50/25 mg puede tener efectos adversos.

Inflamación de glándulas salivares

Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes.

También puede aparecer depresión de la médula ósea.

Raros: anorexia (pérdida de apetito)

Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa.

También puede aumentar los niveles de glucosa en orina, los niveles de ácido úrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos.

Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: trastornos del sueño. Muy raros: confusión, depresión. También puede aparecer agitación

Frecuentes: alteración del gusto, mareos

Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo

Muy raros: desfallecimiento, desmayos

También puede aparecer pérdida de apetito.

Muy raros: visión borrosa

También puede producir visión amarilla

vértigo.

Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones

Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.

También puede producir hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardíacas (alteración de la frecuencia cardiaca).

Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano) , enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea).

Frecuentes: tos y dificultad al respirar.

Muy raros: alteraciones respiratorias

Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca.

Raros: lesiones en la boca

Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, inflamación del páncreas.

Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado)

incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.

Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.

Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.

También puede aparecer erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica.

Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones. También puede aparecer espasmo muscular.

Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina. También puede aparecer nefritis intersticial (inflamación renal).

Muy raros: impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre

Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.

Muy raros: fiebre.

También puede producir debilidad.

Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad.

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2004.