Resuelve tus dudas a preguntas como qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA EFG, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA EFG, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA EFG varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidosLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
1. Qué es ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos y para qué
se utiliza
2. Antes de tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
3. Cómo tomar ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA20/12,5 mg comprimidos EFG
Los principios activos son enalapril (D.O.E.) en forma de maleato e hidroclorotiazida (D.O.E.). Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los excipientes son: hidrogenocarbonato de sodio, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, óxido de hierro amarillo (E-172), estearato de magnesio y lactosa monohidrato.
Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
1. QUÉ ES ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidosY PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA se presenta en forma de comprimidos, en envases de 28 comprimidos.
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA es un medicamento con dos componentes: enalapril e hidroclorotiazida.
Enalapril pertenece al grupo de fármacos denominados inhibidores de la enzima de conversión de
angiotensina (inhibidores de la ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos (medicamentos para orinar).
Conjuntamente, enalapril e hidroclorotiazida ayudan a disminuir la tensión arterial elevada.
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial alta) en pacientes en los que el tratamiento combinado de enalapril/hidroclorotiazida es adecuado.
2. ANTES DE TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
No tome Enalapril/Hidroclorotiazida STADA 20/12,5 mg comprimidos:- Si presenta alergia a enalapril, a las tiazidas, o a cualquiera de los excipientes de la formulación.
- Si es alérgico a sustancias derivadas de las sulfonamidas. Pregunte a su médico si no está seguro de lo que son los medicamentos derivados de las sulfonamidas.
- Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que enalapril
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
- Si ha tenido ese tipo de reacciones alérgicas sin una causa conocida, o si le han diagnosticado
angioedema hereditario o idiopático (enfermedad del sistema inmunológico que produce inflamación en la cara y vías respiratorias, y cólicos abdominales).
- Si tiene alguna enfermedad de hígado grave
- Si tiene alguna enfermedad de riñón grave
- Si padece anuria (no orina).
- Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Enalapril/Hidroclorotiazida
STADA al principio del embarazo - ver sección embarazo).
- Si padece una enfermedad del corazón que curse con estrechamiento de las válvulas cardiacas (estenosis de la válvula mitral o aórtica) u otros factores que reducen el flujo de la cavidad izquierda del corazón (miocardiopatía hipertrófica obstructiva).
- Si padece trastornos que reducen el volumen de líquidos o el nivel de sodio del organismo (por ejemplo: vómitos intensos, diarrea o si está en tratamiento con dosis elevadas de medicamentos
que aumentan la eliminación de orina).
- Si presenta una alteración de la sangre.- Si tiene diabetes y está tomando medicamentos para tratar la diabetes, incluyendo la insulina, ya que puede ser necesario un ajuste de dosis de los medicamentos utilizados para tratar la
diabetes. La diabetes puede provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser
graves.
- Si tiene problemas de riñón (incluyendo trasplante renal), ya que éstos pueden provocar niveles elevados de potasio en la sangre que pueden ser graves.
- Si se somete a diálisis
- Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio
(medicamentos que aumentan los niveles de potasio)o sustitutos de la sal que contengan potasio.
- Si durante el tratamiento aparece una reacción alérgica con hinchazón de cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de razanegra son más sensibles a este tipo de medicamentos.
- Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL (es un procedimiento similar a la diálisis, para eliminar de la sangre las partículas de LDL o colesterol malo en los casos en que está excesivamente elevado).- Si va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.
- Si tiene la tensión arterial baja, ya que el uso con Enalapril/Hidroclorotiazida, especialmente en las primeras dosis, puede producir una disminución brusca de la tensión arterial (puede notarlo
como desmayos o mareos, especialmente al ponerse de pie).
Antes de someterse a una intervención quirúrgica o a anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al médico o al dentista que está tomando Enalapril/Hidroclorotiazida, pues puede sufrir una bajada brusca de la tensión arterial por causa de la anestesia.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda Enalapril/Hidroclorotiazida STADA al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
El alcohol puede potenciar el efecto hipotensor de enalapril.
Uso en niñosNo se ha establecido la seguridad y la eficacia de Enalapril/Hidroclorotiazida STADA en este grupo de población, por lo que no se recomienda su uso en niños.
Embarazo y lactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar Enalapril/Hidroclorotiazida STADA antes de quedarse embarazada o tan
pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA. No se recomienda Enalapril/Hidroclorotiazida STADA durante el embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves
daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si se encuentra en periodo de lactancia o está a punto de empezar la lactancia. No se recomienda Enalapril/Hidroclorotiazida STADA en madres que estén en periodo de lactancia.
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA se excreta por la leche materna por lo que, en caso necesario, se
suspenderá la lactancia materna.
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria debido a que, ocasionalmente, pueden aparecer síntomas de fatiga o mareos.
Información importante sobre algunos de los componentes de Enalapril/HidroclorotiazidaSTADA 20/12,5 mg comprimidos EFG
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece alguna intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal).
- Medicamentos utilizados para tratar algunos trastornos mentales como el litio, los antipsicóticos o los antidepresivos tricíclicos.
- Anestésicos
- Estupefacientes (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
- Medicamentos utilizados para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), como como el ácido acetil salicílico, incluyendo los inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2).
- Medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos que se emplean en el tratamiento de ciertos trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos y algunos medicamentos para el resfriado).- Aminas presoras, como noradrenalina.
- Relajantes de los músculos como la tubocurarina.
- Medicamentos trombolíticos (que evitan la formación de coágulos en la sangre).
- Sales de calcio y vitamina D.
- Resinas de intercambio iónico (medicamentos que se usan para disminuir el colesterol en sangre), como colestiramina y colestipol.
- Antiarrítmicos (medicamentos que se usan para la prevención y control de las alteraciones del ritmo del corazón), como glucósidos digitálicos, quinidina, amiodarona.
- Medicamentos anticolinérgicos (medicamentos que disminuyen la velocidad de vaciado
gástrico), como atropina (que se usa antes de la anestesia general o para evitar espasmos) o biperidino (utilizado en pacientes con enfermedad de Parkinson).
- Medicamentos para el tratamiento de la gota, como probenecid, sulfinpirazona y alopurinol.- Antivirales (medicamentos para tratar las infecciones producidas por virus), como amantadita.
- Medicamentos citotóxicos (utilizados para el tratamiento del cáncer), como ciclofosfamida y metotrexato.
- Medicamentos inmunosupresores (utilizados para la prevención del rechazo en trasplantes de
órganos), como ciclosporina.
- Antibióticos (medicamentos para tratar algunas infecciones), como tetraciclinas, anfotericina B.- Sales de oro (usadas para tratar enfermedades reumáticas como artritis reumatoide).
3. CÓMO TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA son comprimidos para administración por vía oral. Puede tomar los comprimidos con un vaso de agua; antes, durante o después de las comidas.
Su médico decidirá la dosis apropiada dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Si usted ha tomado diuréticos antes del comienzo del tratamiento, o sigue una dieta baja en sal, su médico interrumpirá el diurético 2 o 3 días antes del comienzo del tratamiento o reducirá la dosis inicial de este medicamento.
Pacientes con insuficiencia renal o de edad avanzada:
Pueden necesitar un ajuste de la dosis.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Enalapril/Hidroclorotiazida STADA. No suspenda el tratamiento antes o de forma brusca, ya que su problema podría volver a aparecer o podría sufrir otros síntomas.
Si estima que la acción de Enalapril/Hidroclorotiazida STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91-562 04 20.
Los síntomas más probables en caso de sobredosis son: sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial, y/o sed excesiva, desorientación, disminución de
la producción de orina y/o taquicardia.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Enalapril/Hidroclorotiazida STADA puede tener efectos adversos. Los efectos adversos registrados se detallan a continuación según las siguientes frecuencias:
Muy frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 10 pacientes tratados)
Frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 100 y menos de 1 de 10 pacientes tratados)
Poco frecuentes: (se producen en al menos 1 de cada 1.000 y menos de 1 de 100 pacientes tratados)
Raros: (se producen en al menos 1 de cada 10.000 y menos de 1 de 1.000 pacientes tratados)
Muy raros: (se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes tratados) Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco frecuentes: descenso de los glóbulos rojos (células de la sangre que transportan oxigeno)
Raras: reducción de un tipo de glóbulos blancos (neutrófilos), descenso de la hemoglobina (proteína
de los glóbulos rojos que transporta el oxigeno), disminución del número de plaquetas en sangre,
disminución del hematocrito (proporción de glóbulos rojos en la sangre), disminución del número de glóbulos blancos, depresión de la médula ósea (disminución de la capacidad del organismo para
formar células de la sangre), inflamación de los nódulos linfáticos, enfermedades del sistema inmune.
Trastornos endocrinos:
No conocidas: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumento del colesterol, aumento de los triglicéridos, aumento del ácido úrico en sangre
Poco frecuentes: nivel bajo de glucosa y de magnesio en sangre, gota
Raras: aumento de la glucosa en sangre
Muy raras: nivel elevado de calcio en sangre
Trastornos del sistema nervioso:
Frecuentes: dolor de cabeza, síncope, alteración del gusto
Poco frecuentes: confusión, somnolencia, insomnio, sensación de hormigueo, vértigo
Raras: parálisis (debido a nivel bajo de potasio).
Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: depresión
Poco frecuentes: nerviosismo, líbido disminuida
Raras: sueños anormales, trastornos del sueño.
Trastornos oculares:
Muy frecuentes: visión borrosa.
Trastornos del oído y del laberinto: Poco frecuentes: ruido en los oídos.
Trastornos cardiacos y vasculares: Muy frecuentes: mareos
Frecuentes: bajada de la tensión arterial asociada a desvanecimiento, trastornos del ritmo cardiaco,
angina de pecho, taquicardia (latidos rápidos del corazón)
Poco frecuentes: rubor, palpitaciones (sensación rápida e irregular de los latidos del corazón), infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva disminución de la
tensión arterial en pacientes de alto riesgo (ver sección Tenga especial cuidado con
Enalapril/Hidroclorotiazida STADA)
Raras: cambios en la coloración de la piel de dedos de manos y pies, nariz u orejas (fenómeno de
Raynaud).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Muy frecuentes: tos
Frecuentes: dificultad al respirar
Poco frecuentes: secreción de moco, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo (dificultad para respirar) y asma
Raras: infiltrados pulmonares, malestar respiratorio (incluyendo neumonía y edema pulmonar),
inflamación de las mucosas de la nariz, alveolitis alérgica (inflamación del alveolo pulmonar por alergia)/neumonía eosinofílica (enfermedad en la que un tipo de glóbulos blancos, llamados
eosinófilos, se acumulan en los pulmones).
Trastornos gastrointestinales: Muy frecuentes: nauseas
Frecuentes: diarrea, dolor abdominal
Poco frecuentes: obstrucción del intestino con dolor intenso, inflamación del páncreas, vómitos, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, falta de apetito, irritación gástrica, boca seca,
úlcera péptica, flatulencia (gases)
Raras: infección o inflamación de la mucosa de la boca, inflamación de la lengua
Muy raras: angioedema intestinal (inflamación de la pared del intestino).
Trastornos hepatobiliares:
Raras: insuficiencia hepática, necrosis hepática (que puede ser mortal), inflamación del hígado, supresión o detención de la secreción de bilis, coloración amarillenta de la piel o los ojos, inflamación
de la vesícula biliar (en particular en pacientes con formación preexistente de cálculos en la vías biliares).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Frecuentes: erupción cutánea (exantema), hipersensibilidad/edema angioneurótico: hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe
Poco frecuentes: sudoración abundante, picor, urticaria, pérdida de pelo
Raras: enrojecimiento de la piel, grave formación de ampollas o hemorragias en la piel (síndrome de Stevens-Johnson), enrojecimiento/erupción cutánea grave con pérdida de piel y de pelo, descamación de la piel, aparición de manchas rojas en la piel, alteración cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de vesículas en la piel, síndrome de Stevens -Johnson.
Se ha observado un complejo sintomático que puede incluir alguna de las siguientes reacciones: fiebre,
serositis, vasculitis, inflamación/dolor de los músculos, inflamación/dolor de las articulaciones, prueba de anticuerpos antinucleares positiva, aumento de la velocidad de sedimentación globular, eosinofilia y leucocitosis. También puede producirse erupción cutánea, sensibilidad a la luz del sol u otras manifestaciones cutáneas.
Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y de los huesos: Frecuentes: calambres en los músculos
Poco frecuentes: dolor en las articulaciones
Trastornos renales y urinarios:
Poco frecuentes: disfunción renal (alteración de la función del riñón), insuficiencia renal, presencia de proteínas en la orina
Raras: secreción deficiente de orina, inflamación de las células del riñón.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Poco frecuentes: impotencia
Raras: aumento del tamaño de las mamas en los hombres.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Muy frecuentes: cansancio
Frecuentes: dolor torácico, fatiga
Poco frecuentes: malestar general, fiebre.
Exploraciones complementarias:
Frecuentes: nivel elevado de potasio en sangre, aumentos en la creatinina sérica Poco frecuentes: aumentos en la urea sanguínea, nivel bajo de sodio en sangre Raras: aumentos de las enzimas hepáticas, aumentos de la bilirrubina sérica.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos
No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
CaducidadNo utilizar Enalapril/Hidroclorotiazida STADA después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5. 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
