Eprosartán

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto
1. Qué es Eprosartán Hetero y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Hetero
3. Cómo tomar Eprosartán Hetero
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Eprosartán Hetero
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Eprosartán Hetero y para qué se utiliza

Eprosartán Hetero es un medicamento utilizado para tratar la tensión arterial alta (hipertensión esencial). Contiene eprosartán
como principio activo.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eprosartán Hetero

- si es alérgico al eprosartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está embarazada de más de 3 meses. (También se recomienda evitar Eprosartán Hetero durante los primeros meses
del embarazo ­ ver la sección de Embarazo).
- si tiene problemas de hígado graves.
- si tiene un estrechamiento grave de la arteria principal en uno o ambos riñones. Pregunte a su médico si no está seguro si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores.

Consulte a su médico:
- si cree que está (o podría estar embarazada). Eprosartán Hetero no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo usa en esta fase (ver la sección de Embarazo).
- si tiene problemas de hígado graves
- si tiene enfermedad grave de riñón o estrechamiento de la arteria del riñón.
- si toma medicamentos que incrementan las concentraciones de potasio en su sangre.
- si produce demasiada hormona aldosterona
- si padece enfermedad coronaria cardíaca
- si padece un defecto cardíaco, p.ej. estrechamiento de las válvulas del corazón o alteraciones del músculo cardíaco.
Si está siguiendo una dieta baja en sal, está tomando dosis elevadas de diuréticos, o tiene vómitos o diarrea puede producirse un descenso en su volumen de sangre o un descenso en el nivel de sal en su sangre. Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Eprosartán Hetero.

Eprosartán Hetero no debe administrarse a niños y adolescentes.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro
medicamento.
Pueden ser apropiadas medidas especiales de precaución (p.ej. análisis de sangre) si tiene que tomar suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio o medicamentos ahorradores de potasio, medicamentos que pueden incrementar los niveles de potasio (p.ej. heparina, inhibidores de la ECA).
El efecto de reducción de la tensión arterial de Eprosartán Hetero puede verse incrementado con el uso de otros medicamentos que también tienen efecto reductor sobre la tensión arterial.
Los medicamentos que contienen litio no deben utilizarse con Eprosartán Hetero a menos que su médico lo considere necesario y realice una estrecha monitorización de los niveles de litio en su sangre.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedarse) embarazada. Su médico le aconsejará normalmente que deje de tomar Eprosartán Hetero antes de quedarse embarazada o en cuanto sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Eprosartán Hetero. Eprosartán Hetero no se recomienda en el primer periodo de embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su bebé si lo usa después del tercer mes de embarazo.

Comunique a su médico si está en periodo de lactancia o próximo a éste. No se recomienda Eprosartán Hetero en madres en periodo de lactancia? su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea la lactancia natural, especialmente si su bebé es un recién nacido o nació prematuramente.

Es poco probable que Eprosartán Hetero afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. No obstante, Eprosartán Hetero puede causar ocasionalmente cansancio o mareos durante el tratamiento de la tensión elevada. Si este es su caso, informe a su médico antes de realizar estas actividades.

3. Cómo tomar Eprosartán Hetero

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de un comprimido al día, tomado por la mañana. Trague el comprimido con agua. Procure tomar los comprimidos a la misma hora cada día. Es importante que siga tomando los comprimidos hasta que su médico se lo indique.

Los niños y adolescentes no deben tomar Eprosartán Hetero.

Si accidentalmento toma demasiados comprimidos, o si un niño se traga un comprimido, consulte a su médico o acuda al
servicio de urgencias del hospital.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de

Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si ha olvidado tomar una dosis, tome la siguiente dosis en cuanto se acuerde, y continúe con su tratamiento como antes. Si un día se olvida de tomar la dosis, simplemente tome la dosis al día siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

No interrumpa el tratamiento con Eprosartán Hetero usted mismo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Eprosartán Hetero puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los
sufran.
La frecuencia de las reacciones adversas se expresa de la siguiente forma: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas. Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 peronas.

frecuentes - Raros - Desconocidos

(la frecuencia de la reacción adversa no se conoce).
Infecciones - Infección

viral
Trastornos del

metabolismo y

la nutrición - Niveles

elevados de grasa (triglicéridos) en sangre - Niveles

elevados de potasio en sangre
Trastornos del

sistema nervioso - D o l o r d e

cabeza, mareos, sensación de estar exausto, depresión
Trastornos del

sistema cardiaco - D o l o r d e

pecho, latido rápido del corazón
Trastornos

vasculares - Descenso de

la presión arterial, mareos al ponerse en posición vertical
Trastornos

respiratorios - Secreción

nasal, dolor de garganta, dificultad
para respirar,

resfriados, tos
Trastornos de la

piel - Hinchazón de

la cara y la garganta (angioedema), reacción alérgica de la peil (p.ej. erupción y/o picor).
Trastornos del

músculo y el

hueso - D o l o r d e

espalda, dolor de articulaciones
Trastornos

urinarios - Infecciones

urinarias
Trastornos

intestinales - Náusea,

vómitos, diarrea, dolor abdominal, indigesitión y otros trastrornos digestivos
Otros efectos - Debilidad,

dolor
Pruebas

complementarias - Anemia,

incremento

del nivel de urea en la sangre

Se notificaron los siguientes efectos adversos adicionales después de la comercialización: Cambios en la función renal, incluido insuficiencia renal, en pacientes de riesgo.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si experimenta efectos adversos no descritos en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Eprosartán Hetero

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el de cartón y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es eprosartán mesilato, equivalente a 600 mg de eprosartán por comprimido.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa anhidra, croscarmelosa de sodio, hidroxipropil celulosa, alcohol isopropílico y estearato de magnesio. La cubierta pelicular está compuesta por hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato, alcohol isopropílico y cloruro de metileno.

- Eprosartán Hetero se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color
blanco o casi blanco, con forma de cápsula , biconvexos y grabados con ‘H’ en una de las caras y con ‘188’ en la otra cara.
- Los envases blister contienen 10, 28 o 56 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos
tamaños de envases.

Hetero Europe S.L.
Viladecans Business Park – Edificio Brasil
Catalunya 83-85
08840 Viladecans (Barcelona)
España

Pharmadox HeaIthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta

Alemania: Eprosartan Hetero 600 mg Filmtabletten
Portugal Eprosartan Hetero 600 mg Comprimido revestido por película
España Eprosartan Hetero 600 mg Comprimidos recubiertos con película EFG

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/