Lea todo el prospecto antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted. Personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

1. Qué es Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Solución para Perfusión y para qué se utiliza
2. Antes de usar Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Solución para Perfusión
3. Cómo usar Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Solución para Perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Etoposido Teva 20 mg/ml Concentrado para Solución para Perfusión

Composición

Etopósido Teva es un concentrado para solución para perfusión intravenosa y contiene 20 mg de etopósido por ml de sustancia activa.
Además de la sustancia activa etopósido, el concentrado contiene ácido cítrico, etanol, macrogol 300 y polisorbato 80.

Forma farmacéutica y contenido

Etopósido Teva es una solución concentrada a partir de la cual se prepara una solución para perfusión. La solución se presenta en viales de 5 ml (100 mg de etopósido), 10 ml (200 mg de etopósido), 20 ml (400 mg de etopósido) y 50 ml (1 g de etopósido).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Grupo de medicamentos

Etopósido es un medicamento que inhibe el cáncer.

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L. C/Guzman el Bueno 133, 4º planta
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HOLANDA

1 QUÉ ES ETOPÓSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Etopósido está indicado para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer del sistema respiratorio (carcinoma bronquial anaplásico de células pequeñas), ciertos tipos de leucemia (leucemia monoblástica aguda y leucemia mielomonoblástica aguda) y tumores de los testículos.

2. ANTES DE USAR ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Etopósido Teva no puede utilizarse en el caso que su médula ósea no funcione adecuadamente, si el funcionamiento de su hígado está reducido gravemente o si es alérgico (hipersensible) a etopósido o a
cualquiera de los componentes de la solución para perfusión.

No hay datos suficientes para valorar el efecto perjudicial de Etopósido Teva durante el embarazo en humanos. En base a la función farmacológica es posible que se produzca efecto perjudicial durante el embarazo. En estudios animales se ha demostrado el efecto perjudicial.

Se desconoce si etopósido se excreta por la leche materna. Durante el tratamiento no deberá dar de mamar al lactante, para evitar daños en el niño.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

No se han evaluado los efectos de un tratamiento con este medicamento sobre la capacidad del paciente para conducir o manejar maquinaria.

No se recomienda conducir o manejar maquinaria si aparecen efectos adversos raros como somnolencia, fatiga o ceguera temporal.

Este medicamento contiene 30% de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta 2,632 g de alcohol por dosis, equivalente a 66 ml de cerveza y 27 ml de vino por dosis.
Perjudicial para personas que padecen alcoholismo.
Debe ser tenido en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia.
Etopósido Teva contiene polisorbato 80. Se ha notificado una situación con peligro de vida en recién nacidos (malfunción grave de hígado y riñones, reducción de la función de los pulmones, reducción de glóbulos rojos y ascitis) tras la administración de otro producto que contenía polisorbato 80.

Puede aumentar el efecto de los medicamentos que diluyen la sangre. Es probable que la fenilbutazona, salicilato sódico y ácido acetil salicílico aumente la cantidad de etopósido libre en sangre

.
Los hombres y mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos 3 meses después de la interrupción del mismo.

Antes de cada tratamiento o administración se realizará un análisis de sangre.

Pueden producirse reacciones anafilácticas (reacciones adversas graves) durante la repetición del tratamiento.

Las infecciones bacterianas deben estar controladas antes de cada tratamiento.

3. COMO SE ADMINISTRA ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Posología

La cantidad administrada por perfusión al día se calcula según el área de superficie corporal y es de 100-
120 mg por m2 que se repetirá durante 5 día consecutivos. Este esquema se repite de 3 a 4 veces con un periodo de descanso de 10-20 días entre ellos.

Si estima que la acción de etopósido es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica 91- 562
04 20; o bien, consulte a su médico lo antes posible después de la ingestión del medicamento o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital más cercano.
El tratamiento en estos casos, debido a que no existe antídoto conocido para etopósido, se reduce al tratamiento sintomático e interrupción del tratamiento. Deben tomarse todas las medidas posibles para evitar una sobredosis.
Se han descrito acidosis metabólica y toxicidad hepática severa después de la administración de dosis superiores a las recomendadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Etoposido puede tener efectos adversos
Cambios en el recuento sanguíneo, náuseas y vómitos, pérdida de cabello, presión arterial baja, reacciones alérgicas (escalofríos, fiebre, ritmo cardiaco acelerado, falta de respiración, dificultad en la respiración y presión arterial baja; a veces presión arterial alta y erupciones cutáneas), trastorno nervioso. Los siguientes efectos adversos ocurren raramente:
Somnolencia y fatiga, fiebre, erupción cutánea, pigmentación, picor, dolor de estómago, estreñimiento, trastornos de la deglución, ceguera temporal, infección de la piel, alteración del gusto y efectos perjudiciales para el corazón.

Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ETOPÓSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Mantenga Etopósido Teva 20mg/ml fuera del alcance y la vista de los niños.
El periodo de validez de Etopósido Teva es 3 años si se almacena a temperatura ambiente (15-25ºC)
en lugar seco y alejado de la luz en el embalaje original.