-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
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1 Qué es Exemestano Teva y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Exemestano Teva
3 Cómo tomar Exemestano Teva
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Exemestano Teva
6 Contenido del envase e información adicional

1. Qué es EXEMESTANO TEVA y para qué se utiliza

Este medicamento se llama Exemestano Teva. Exemestano Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el
cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Además se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar EXEMESTANO TEVA No tome Exemestano Teva

· si es o ha sido previamente alérgico a exemestano (principio activo de Exemestano Teva) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos en la sección 6).
· si usted aún no ha llegado a la menopausia, es decir, si todavía tiene la menstruación,
· si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o en período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Exemestano Teva
· Antes de iniciar el tratamiento con Exemestano Teva, su médico podría hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted ha llegado a la menopausia.
· Antes de tomar Exemestano Teva, informe a su médico si usted tiene algún problema en el hígado o en los riñones.

· Si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia. Podría tener que someterse a un análisis de la densidad ósea antes y durante el tratamiento. Su médico puede administrarle medicamentos para prevenir o tratar la pérdida de la masa ósea.
· Antes del tratamiento con Exemestano Teva puede que su médico le haga un análisis para medir los niveles de Vitamina D. Esto se debe a que la deficiencia grave de Vitamina D es frecuente
en mujeres con cáncer de mama temprano. En el caso de que tenga bajos los niveles de vitamina
D su médico le administrará un tratamiento de suplemento.

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento,, incluso los adquiridos sin receta.
Exemestano Teva no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano Teva. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
· rifampicina (un antibiótico),
· carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia),
· la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.

No tome Exemestano Teva si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.

Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano Teva, no conduzca ni maneje maquinaria.

3. Cómo tomar EXEMESTANO TEVA

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le indicará cómo tomar este medicamento y durante cuánto tiempo.

La dosis normal es un comprimido recubierto con película de 25 mg al día.
Exemestano Teva comprimidos recubiertos con película deberá tomarse por la boca después de una comida aproximadamente a la misma hora cada día.

Este medicamento no es adecuado para su uso en niños y adolescentes.

Si ingiere demasiados comprimidos accidentalmente, contacte con su médico rápidamente o vaya directamente a urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Muéstreles el envase de Exemestano Teva.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.

No interrumpa el tratamiento incluso si no se siente bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, este medicamento se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con este medicamento son principalmente de naturaleza leve o moderada. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de l persona de cada 10): Dificultad para dormir

· Dificultad par dormir
· Dolor de cabeza
· Sofocos
· Sensación de malestar
· Aumento de la sudoración
· Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
· Cansancio

· Pérdida de apetito
· Depresión
· Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño), alteración de la sensación (parestesia)
· Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea
· Erupción cutánea, caída de cabello, urticaria
· Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos
(osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
· Dolor, hinchazón de manos y pies

· Adormecimiento
· Debilidad muscular
· Reacciones alérgicas que incluyen erupción, inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede producir dificultad para respirar o tragar
· Aumento de las enzimas hepáticas, inflamación del hígado (hepatitis) asociado con sensación de malestar (náuseas), ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito.
· Reacción en la piel con pequeñas ampollas asociado con fiebre (pustulosis exantemática aguda

generalizada )
· Descenso en el número de glóbulos blancos, lo que hace que se produzcan infecciones con más probabilidad

· Descenso en el número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias y formación de hematomas.

· Descenso en el número de linfocitos blancos, que es un tipo de góbulos blancos
Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (células que producen la coagulación) que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso

Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de EXEMESTANO TEVA

Mantener este medicamento fuera la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:

Manitol, Copovidona, Crospovidona, Celulosa microcristalina silicatada, Almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), Estearato magnésico.

Recubrimiento con película:

Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171)

Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos, convexos, con
“25” por una cara y lisos por la otra cara.
Exemestano Teva está disponible en tamaños de envase de:
10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100 (blisters de 10 ó 14) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
1º Planta, Alcobendas
28108 Madrid

Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Irlanda ó

HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta ó

Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría ó

H-2100 Gödöll?, Táncsics Mihály út 82
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Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
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Computerweg 10, 3542DR Utrecht
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“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es