- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. QUÉ ES EXEMESTANO URQUIMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su medicamento se llama Exemestano Urquima. Exemestano Urquima pertenece al grupo de medicamentos conocido como los inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, la cual es necesaria para producir la hormona sexual femenina, estrógeno, especialmente en mujeres postmenopáusicas. Reducir los niveles de estrógeno en el cuerpo es una forma de tratar el cáncer de mama hormonodependiente.
Exemestano Urquima se utiliza para tratar el cáncer de mama hormonodependiente en estadíos iniciales en mujeres postmenopáusicas que hayan completado 2 a 3 años de tratamiento con el medicamento denominado tamoxifeno.
También se utiliza para tratar el cáncer de mama en estadíos avanzados en mujeres postmenopáusicas cuando un tratamiento con fármacos hormonales distinto no ha funcionado lo suficientemente bien.

2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO URQUIMA No tome Exemestano Urquima

· si es alérgico (hipersensible) al exemestano o a cualquiera de los demás componentes de

Exemestano Urquima. (ver sección 6),
· si usted aún no ha atravesado el periodo de ‘la menopausia’, es decir si usted todavía tiene su período mensual,

· si usted está embarazada, es probable que esté embarazada, o en periodo de lactancia.

· Antes del tratamiento con Exemestano Urquima, su médico puede querer hacerle un análisis de sangre para asegurarse de que usted haya llegado a la menopausia.

· Antes de tomar Exemestano Urquima, dígale a su médico si usted tiene problemas con su hígado o sus riñones.

· Si usted tiene un historial de o actualmente sufre de alguna enfermedad que afecta a la fortaleza de sus huesos. Esto se debe a que los fármacos de esta clase reducen los niveles de hormonas femeninas y esto puede conducir a una pérdida del contenido mineral de los huesos, lo que podría

disminuir su fortaleza. Puede que usted tenga que someterse a pruebas para medir su densidad ósea antes de y durante el tratamiento. Su médico le puede indicar un medicamento para prevenir o tratar la pérdida ósea.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se debe administrar Exemestano Urquima al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (TRH). Los siguientes medicamentos deben utilizarse con precaución cuando se usa Exemestano Urquima. Avise a su médico si usted está usando medicamentos tales como:

· rifampicina (un antibiótico),

· carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos, usados para tratar la epilepsia),

· la planta medicinal denominada Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o preparados que la contengan.

No tome Exemestano Urquima si está embarazada o en periodo de lactancia. Informe a su médico si usted está embarazada, o cree que está embarazada.
Hable sobre métodos anticonceptivos con su médico si existe alguna posibilidad de que usted pueda quedar embarazada.

Si se siente somnoliento, mareado o débil al tomar Exemestano Urquima, usted no debe tratar de conducir, ni manejar maquinaria.

Este medicamento contiene exemestano que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. CÓMO TOMAR EXEMESTANO URQUIMA

La dosis habitual es diariamente un comprimido recubierto con película de 25 mg.
Los comprimidos recubiertos con película de Exemestano Urquima deben ser tomados vía oral después de una comida aproximadamente a la misma hora cada día.

No es apropiado emplear Exemestano Urquima en niños y adolescentes.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usted olvidó tomar su comprimido recubierto con película, tómelo tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, tómelo a la hora habitual.

No deje de tomar sus comprimidos recubiertos con película, incluso si se siente bien, a menos que su médico así se lo indique.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Exemestano Urquima puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano es bien tolerado, y los siguientes efectos adversos que fueron observados en pacientes tratados con Exemestano son predominantemente de naturaleza leve o moderada. La mayoría de los efectos adversos se asocian a la carencia de estrógenos (por ejemplo sofocos).

· Dificultad para dormir

· Cefalea

· Sofocos

· Sensación de malestar

· Aumento de la sudoración

· Dolor articular y muscular (incluyendo la artrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez en las articulaciones)

· Cansancio

· Pérdida de apetito

· Depresión

· Mareos, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano, excepto al dedo meñique)

· Dolor de estómago, vómitos (malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea

· Erupción de la piel, pérdida de cabello

· Adelgazamiento de los huesos que puede disminuir su fortaleza (osteoporosis), lo que da lugar en algunos casos a fracturas (roturas o fisuras)

· Manos y pies hinchados y doloridos

· Adormecimiento

· Debilidad de los músculos

Puede producirse una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen malestar general, náuseas, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), prurito, dolor abdominal en el lado derecho y pérdida de apetito. Contacte con su médico inmediatamente si usted cree que tiene alguno de estos síntomas.
Si le hacen cualquier análisis de sangre, se podría observar que existen cambios en su función hepática. Pueden producirse cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (células sanguíneas que provocan la coagulación) que circulan en la sangre, especialmente en pacientes con una linfopenia pre-existente (disminución de los linfocitos en la sangre).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.

5. CONSERVACIÓN DE EXEMESTANO URQUIMA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Exemestano Urquima después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Exemestano Urquima

- El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
- Los demás componentes son:

Núcleo del comprimido:

Manitol (E421), Copovidona, Crospovidona, Celulosa microcristalina silicificada, Carboximetilalmidón sódico (de patata), Estearato de magnesio

Recubrimiento de película:

Hipromelosa (E464), Macrogol 400, dióxido de titanio (E171).

Comprimidos redondos, biconvexos, de color blanco a blanco cremoso, marcados en una cara con la leyenda “25” y lisos en el reverso.
Exemestano Urquima está disponible en envases tipo blíster de:
10, 14, 20, 30, 60, 90 y 100 (Blísteres de 10 o 14) comprimidos recubiertos con película. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización: URQUIMA, S.A
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
Barcelona, España
Fabricante
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Ireland
Siegfried Generics (Malta) Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta

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CZ: Exemestano PharOS Generics 25mg

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