- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Famciclovir Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famciclovir Pharmagenus
3. Cómo tomar Famciclovir Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Famciclovir Pharmagenus
6. Información adicional

1. QUÉ ES FAMCICLOVIR PHARMAGENUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Famciclovir Pharmagenus es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovir Pharmagenus tras la aparición de los primeros síntomas.
Famciclovir Pharmagenus se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes zoster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir Pharmagenus detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
- Famciclovir Pharmagenus también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó
2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir Pharmagenus se utiliza
para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes
de herpes genital pueden también tomar Famciclovir Pharmagenus para ayudar a prevenir su reaparición.

2. ANTES DE TOMAR FAMCICLOVIR PHARMAGENUS No tome Famciclovir Pharmagenus:

- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir Pharmagenus descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir
darle una dosis más baja de Famciclovir Pharmagenus.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Pharmagenus. Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir Pharmagenus en niños y adolescentes.

Si está tomando Famciclovir Pharmagenus para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:
- Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
- Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.

Puede tomar Famciclovir Pharmagenus con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir Pharmagenus no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante el embarazo.
Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir Pharmagenus no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante la lactancia.

Famciclovir Pharmagenus puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus no conduzca o utilice máquinas.

3. COMO TOMAR FAMCICLOVIR PHARMAGENUS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir Pharmagenus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de
Famciclovir Pharmagenus.

Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días
Si tiene un sistema inmunitario debilitado, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección. Si tiene el sistema inmunitario normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos. Si tiene el sistema inmunitario debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famciclovir Pharmagenus puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.

Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Pharmagenus, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, famciclovir puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Pharmagenus son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:

· Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia ver más abajo).
· Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en
la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).
Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.

Efectos adversos muy frecuentes

-Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes

-Naúseas
-Vómitos
-Mareos
-Somnolencia
-Erupción
-Picor
-Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes

-Confusión
-Reacciones graves de la piel

Efectos adversos raros

-Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
-Color amarillento en piel y/o ojos
-Recuento bajo de plaquetas

5. CONSERVACION DE FAMCICLOVIR PHARMAGENUS:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Famciclovir Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Famciclovir Pharmagenus si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACION ADICIONAL Composición de Famciclovir Pharmagenus:

· El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 500mg de famciclovir.

· Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata (tipo A), hidroxipropil celulosa y estearato de magnesio. La película de recubrimiento del comprimido es Opadry II 85F18378 Blanco que contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350 y talco.

Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de 500 mg son blancos, con forma de cápsula, recubiertos con película y marcados con ‘FC 500 en una cara y ‘>’ en la otra.
Famciclovir Pharmagenus 500 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen
14, 21, 30 ó 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Pharmagenus S.A.
Av. Camí Reial 51 – 57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – España)

Arrow Pharm (Malta) Limited
62 Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BB G06
Malta

Alemania: Famciclovir Arrow 500 mg Filmtabletten Hungria: Famciclovir Arrow 500 mg filmtabletta Irlanda: Famlov 500 mg Film-coated Tablets
Italia: Famciclovir Arrow 500 mg compresse film rivestite
Malta: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets Polonia: Famciklovir, tabletki powlekane 500 mg Reino Unido: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets República Checa: Famciclovir Arrow 500 mg

Noviembre 2010

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Famciclovir Pharmagenus y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Famciclovir Pharmagenus
3. Cómo tomar Famciclovir Pharmagenus
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Famciclovir Pharmagenus
6. Información adicional

Famciclovir Pharmagenus es un medicamento antiviral. Detiene la multiplicación del virus infectante. Dado que el virus se reproduce en una fase muy temprana de la infección, podrá beneficiarse más del tratamiento si empieza a tomar Famciclovir Pharmagenus tras la aparición de los primeros síntomas.
Famciclovir Pharmagenus se utiliza para el tratamiento de dos tipos de infecciones virales en adultos:
- Herpes zoster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir Pharmagenus detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
- Famciclovir Pharmagenus también se utiliza en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
- Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó
2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir Pharmagenus se utiliza
para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes
de herpes genital pueden también tomar Famciclovir Pharmagenus para ayudar a prevenir su reaparición.

- si es alérgico (hipersensible) a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de Famciclovir Pharmagenus descritos en la sección 6, o a penciclovir (metabolito activo de famciclovir e ingrediente de algún otro medicamento)
Si cree que puede ser alérgico, consulte con su médico.

- Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir
darle una dosis más baja de Famciclovir Pharmagenus.
- Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
- Si tiene problemas de hígado.
Si alguno de ellos le afecta a usted, consulte con su médico antes de tomar Famciclovir Pharmagenus. Niños y adolescentes (menores de 18 años)
No se recomienda el uso de Famciclovir Pharmagenus en niños y adolescentes.

Si está tomando Famciclovir Pharmagenus para tratar o suprimir el herpes genital, o si tuvo herpes genital en el pasado, puede practicar sexo seguro, haciendo uso de los condones. Esto es importante para evitar que contagie la infección a otras personas. No debería tener sexo si tiene dolor o ampollas en los genitales.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados a continuación:
- Raloxifeno (utilizado para prevenir y tratar la osteoporosis).
- Probenecid (utilizado para tratar los niveles altos de ácido úrico asociados a la gota y para aumentar los niveles en sangre de antibióticos del tipo penicilina) u otros medicamentos que puedan afectar a sus riñones.

Puede tomar Famciclovir Pharmagenus con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte con su médico. Famciclovir Pharmagenus no debe utilizarse durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante el embarazo.
Consulte con su médico si está en periodo de lactancia. Famciclovir Pharmagenus no debe utilizarse durante la lactancia a no ser que sea claramente necesario. Su médico comentará con usted los riesgos potenciales de tomar Famciclovir Pharmagenus durante la lactancia.

Famciclovir Pharmagenus puede causar mareos, somnolencia o confusión. Si experimenta alguno de estos síntomas durante el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus no conduzca o utilice máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Famciclovir Pharmagenus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
- Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
- No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famciclovir Pharmagenus. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
- Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de
Famciclovir Pharmagenus.

Si tiene un sistema inmunitario normal, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días
Si tiene un sistema inmunitario debilitado, la dosis recomendada es
-un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días

La dosis depende del estado del sistema inmunitario y de la fase de su infección. Si tiene el sistema inmunitario normal, la dosis es la siguiente:
Para el primer episodio, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.
Para tratar nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis recomendada es:
-un comprimido de 250 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos. Si tiene el sistema inmunitario debilitado, la dosis es la siguiente:
Para tratar el episodio actual, la dosis recomendada es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.
Para prevenir nuevos episodios la dosis es:
-un comprimido de 500 mg dos veces al día
Su médico le informará durante cuánto tiempo necesita continuar tomando sus comprimidos.

Si ha tomado más comprimidos de los que debiera, o si cualquier otra persona ha tomado su medicamento accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o centro hospitalario. Muéstreles su envase de comprimidos. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Tomar mucho Famciclovir Pharmagenus puede dañar sus riñones. Las personas con problemas de riñón pueden, raramente, padecer una insuficiencia renal si su dosis no se baja correctamente.

Si olvidó tomar la dosis de Famciclovir Pharmagenus, debe tomarla tan pronto se acuerde. Después tome la siguiente dosis a la hora prevista. Sin embargo, no tome dos dosis en un periodo de tiempo menor a 1 hora, en ese caso sáltese la dosis olvidada. Además, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, famciclovir puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. Los efectos adversos causados por Famciclovir Pharmagenus son normalmente de intensidad leve a moderada.
La frecuencia de posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la siguiente convención:
- muy frecuente (afecta a más de 1 paciente de 10)
- frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 100)
- poco frecuentes (afecta de 1 a 10 pacientes de 1.000)
- raros (afecta de 1 a 10 pacientes de 10.000)
- muy raros (afecta a menos de 1 paciente de 10.000)

Efectos adversos graves:

· Ampollas graves en la piel y/o membranas mucosas de los labios, ojos, boca, orificios nasales o genitales (éstos podrían ser signos de reacciones cutáneas alérgicas graves, para ver la frecuencia ver más abajo).
· Aparición inexplicable de hematomas , enrojecimiento o áreas de color púrpura sobre la piel o hemorragias nasales (éstos pueden ser signos de un descenso en el número de plaquetas en
la sangre, para ver la frecuencia ver más abajo).
Si nota cualquiera de estos efectos adversos contacte con un médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencia más cercano.

Efectos adversos muy frecuentes

-Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes

-Naúseas
-Vómitos
-Mareos
-Somnolencia
-Erupción
-Picor
-Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectos adversos poco frecuentes

-Confusión
-Reacciones graves de la piel

Efectos adversos raros

-Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)
-Color amarillento en piel y/o ojos
-Recuento bajo de plaquetas

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No utilice Famciclovir Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Famciclovir Pharmagenus si observa que el envase está dañado o muestra signos de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

· El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 500mg de famciclovir.

· Los demás componentes del núcleo del comprimido son celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata (tipo A), hidroxipropil celulosa y estearato de magnesio. La película de recubrimiento del comprimido es Opadry II 85F18378 Blanco que contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3350 y talco.

Este medicamento se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de 500 mg son blancos, con forma de cápsula, recubiertos con película y marcados con ‘FC 500 en una cara y ‘>’ en la otra.
Famciclovir Pharmagenus 500 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen
14, 21, 30 ó 56 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Pharmagenus S.A.
Av. Camí Reial 51 – 57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona – España)

Selamine Limited T/A Arrow Generics Limited
Unit 4, Willsborough Cluster Clonshaugh Industrial Estate Clonshaugh, Dublin 17
Irlanda

Alemania: Famciclovir Arrow 500 mg Filmtabletten Hungria: Famciclovir Arrow 500 mg filmtabletta Irlanda: Famlov 500 mg Film-coated Tablets
Italia: Famciclovir Arrow 500 mg compresse film rivestite
Malta: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets Polonia: Famciklovir, tabletki powlekane 500 mg Reino Unido: Famciclovir 500 mg Film-coated Tablets República Checa: Famciclovir Arrow 500 mg

Noviembre 2010