- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Farlutal Depot y para qué se utiliza
2. Antes de usar Farlutal Depot
3. Cómo usar Farlutal Depot
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Farlutal Depot
6. Información adicional

1. QUÉ ES FARLUTAL DEPOT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Farlutal Depot es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de diferentes tipos de cánceres hormonodependientes (las hormonas están implicadas en su desarrollo).
Farlutal Depot puede utilizarse como tratamiento en los siguientes tipos de cánceres:
a) Cáncer de mama avanzado en el que las hormonas están implicadas en su desarrollo.
b) Cáncer de endometrio avanzado en el que las hormonas están implicadas en su desarrollo. c) Cáncer avanzado de riñón.
Farlutal Depot únicamente le será recetado por un médico con experiencia en medicamentos para el tratamiento del cáncer.
Si tiene alguna duda sobre cómo funciona Farlutal Depot o por qué este medicamento le ha sido recetado, consulte a su médico.

2. ANTES DE USAR FARLUTAL DEPOT No use FARLUTAL DEPOT

- Si es alérgico (hipersensible) a medroxiprogesterona o a cualquiera de los demás componentes de Farlutal Depot.
- Si está embarazada o sospecha que pudiera estarlo.
- Si tiene sangrado vaginal no diagnosticado.
- Si ha tenido un aborto diferido (existiendo muerte del feto, pero no se ha producido su expulsión del útero).
- Si tiene problemas graves de hígado.
- Si tiene problemas en los vasos sanguíneos (tromboflebitis y alteraciones tromboembólicas).
- Si tiene hipertensión grave.
- Si tiene los niveles de calcio en sangre elevados y tiene cáncer que se ha diseminado a los huesos.

- Si padece retención de líquidos o una alguna enfermedad que pudiera verse agravada por la retención de líquidos.
- Si ha recibido tratamiento para la depresión.
- Si tiene problemas de hígado o de riñón.
- Si es diabético.
- Si tiene problemas en los ojos o si sufre algún problema de visión durante el tratamiento.
- Si está en tratamiento con Farlutal Depot tenga especial cuidado si comienza a presentar síntomas como cara redondeada, acné, hematomas, estrías en el abdomen, aumento de la grasa abdominal y entre los hombros, aumento de peso, pérdida de fuerza en los músculos los cuales se asocian con un síndrome cushingoide. Si advierte cualquiera de estos síntomas, o el empeoramiento de alguno de ellos que ya padecía, consulte con su médico.
- Si tiene elevados los niveles de calcio en sangre.
- Si es mujer premenopáusica ya que la medroxiprogesterona puede disminuir la densidad ósea, aumentando el riesgo de desarrollar osteoporosis.
- Si padece cualquier sangrado vaginal inesperado durante el tratamiento.
- Si sufre alguna alteración en el ciclo menstrual como ausencia de regla o menstruaciones irregulares. También se puede ocultar la aparición de la menopausia.
- Si va a someterse a pruebas analíticas, de determinación de hormonas o a una toma de muestras ginecológicas, informe a su médico/analista ya que pueden verse alterados los resultados de dichas pruebas.
- Pueden producirse alteraciones en algunas hormonas (ACTH, cortisol).
Si se encuentra en cualquiera de los casos listados anteriormente, consulte con su médico antes de usar
Farlutal Depot.
Su médico le controlará regularmente su estado para comprobar si Farlutal Depot está teniendo el efecto esperado.
Mientras esté en tratamiento con Medroxiprogesterona, el médico podrá realizarle estudios para evaluar su densidad ósea. Así mismo, sería recomendable que tome las cantidades adecuadas de calcio y vitamina D mientras esté en tratamiento con medroxiprogesterona.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Es posible que medroxiprogesterona pueda modificar la acción de otros medicamentos:
- Medicamentos que se utilizan para el tratamiento de la diabetes (sulfonilureas, metformina, etc).
- Medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre (cumaroles, heparinas, etc).
- Medicamentos que disminuyen la producción de hormonas utilizados en el tratamiento de distintas enfermedades (aminoglutetimida)
- Medicamentos utilizados para enfermedades como la ansiedad y los trastornos del pánico, como las benzodiazepinas (alprazolam, diazepam, lorazepam, etc).
- Medicamentos para tratar algunas infecciones (rifampicina).
- Medicamentos antiretrovirales para tratar el sida (nevirapina).
- Medicamentos para tratar trastornos cardiacos y pulmonares graves (bosentan).
- Medicamentos denominados relajantes musculares (succinilcolina).

Informe a su médico si está embarazada o piensa que pudiera estarlo.
No debe utilizar Farlutal Depot durante el embarazo. Su médico le informará de los riesgos potenciales de tomar Farlutal Depot durante el embarazo.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento con
Farlutal Depot.
Si está dando el pecho a su hijo, informe a su médico.

Se desconoce si Farlutal Depot tiene algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Por contener parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo Farlutal Depot puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) y, excepcionalmente broncoespasmo
(sensación repentina de ahogo).
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”. Cada vial contiene 9 mg de sodio.

3. CÓMO USAR FARLUTAL DEPOT

Su médico establecerá la dosis y duración del tratamiento de acuerdo a su estado y a la respuesta al tratamiento.
Su médico le indicará el número de ciclos de tratamiento que usted necesita.
Deberá agitar bien el vial, inmediatamente antes de su uso para asegurar que la dosis que se administre tenga el aspecto de una suspensión uniforme. Tras doblar hacia arriba la lengüeta de la cápsula, se extrae del vial la suspensión a inyectar. Por razones de esterilidad, debe evitarse retirar totalmente la cápsula metálica y el tapón de goma del vial.

Aunque es poco probable una sobredosis del medicamento si ello ocurriera, la suspensión del tratamiento debe ser suficiente. En el caso de necesitar un tratamiento, el médico tomará las medidas oportunas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su medico o farmaceutico o llame al servicio de Información Toxicológia telefono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Farlutal Depot puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Se pueden producir:
Alteraciones en las exploraciones complementarias: aumento de la presión arterial, recuento de glóbulos blancos (leucocitos) y plaquetas elevado.
Trastornos del corazón: infarto de miocardio, pérdida de la capacidad del corazón para bombear la sangre (insuficiencia cardiaca congestiva), palpitaciones, aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia).
Trastornos del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza (cefalea), perdida de la concentración, nerviosismo, sensación de sueño (somnolencia), obstrucción de un vaso sanguíneo cerebral (infarto cerebral), efectos de tipo adrenérgico (por ej. temblores finos de las manos, sudoración, calambres en las pantorrillas por la noche).
Trastornos en los ojos: alteraciones de la visión, catarata producida por la diabetes (catarata diabética), obstrucción de un vaso sanguíneo de la retina (trombosis retiniana).
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, náuseas, vómitos. Trastornos en el riñón y de la orina: presencia de glucosa en orina (glucosuria).
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: acné, caída del cabello (alopecia), crecimiento de vello excesivo especialmente en mujeres (hirsutismo), picor (prurito), erupción, urticaria.
Trastornos endocrinos: síntomas cushingoides (incluye síntomas como: cara redondeada, acné, hematomas, estrías en el abdomen, aumento de la grasa abdominal, atrofia de los músculos).
Trastornos del metabolismo y de la nutrición: variación de peso, empeoramiento de la diabetes, trastornos del apetito, aumento de los niveles de calcio en la sangre (hipercalcemia), tolerancia disminuida a la glucosa.
Trastornos vasculares: obstrucción de un vaso sanguíneo del pulmón (embolia pulmonar), problemas en los vasos sanguíneos asociados con la formación de coágulos (alteraciones tromboembólicas y tromboflebitis).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: retención de líquidos (edema), reacciones alérgicas graves (anafilaxia y reacciones anafilactoides) que pueden producir acumulación de líquido en el tejido subcutáneo (angioedema), fatiga, reacciones en el lugar de la inyección, malestar, fiebre (pirexia).
Trastornos del hígado: función hepática alterada, coloración amarillenta de la piel (ictericia).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: sangrado uterino anormal (irregular, aumentado, disminuido), ausencia de menstruación (amenorrea), alteración de las secreciones del cuello del útero, erosiones del cuello del útero, ausencia de ovulación prolongada, secreción de leche del pecho que no se asocia con el periodo de lactancia (galactorrea), dolor mamario (mastodinia), dolor de la mama a la palpación.
Trastornos psiquiátricos: depresión, confusión, sensación de bienestar exagerado, cambios en el apetito sexual, insomnio.
Se han notificado en raras ocasiones osteoporosis y fracturas derivadas de esta enfermedad en pacientes que recibían medroxiprogesterona.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FARLUTAL DEPOT

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- Conservar los viales en el embalaje exterior. No requiere condiciones especiales de conservación.
- No utilice Farlutal Depot después de la fecha de caducidad que aparece en el envase exterior
y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
- No utilice ningún envase que esté dañado o que esté abierto.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de FARLUTAL DEPOT

- El principio activo es acetato de medroxiprogesterona.
- Los demás componentes son: Polietilenglicol 4000 (E-1520), Polisorbato 80 (E-433), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Farlutal Depot se presenta en viales conteniendo 2,5 ml de una suspensión de color blanco. Se presenta en un formato: 1 vial .

PFIZER, S.L.
Avda. de Europa, 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
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