Resuelve tus dudas a preguntas como qué es FINASTERIDA ACCORD, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de FINASTERIDA ACCORD, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de FINASTERIDA ACCORD varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Finasterida
2. Antes de tomar finasterida NORMON 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar finasterida NORMON 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de finasterida NORMON 5 mg comprimidos
6. Información adicionalPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Finasterida NORMON 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finasterida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar el medicamento· Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. Qué es finasterida NORMON 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar finasterida NORMON 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar finasterida NORMON 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de finasterida NORMON 5 mg comprimidos
6. Información adicional
1. Qué es Finasterida NORMON 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
Finasterida pertenece al grupo de fármacos llamados inhibidores de 5-alfa reductasa que actúan
reduciendo el tamaño de la glándula prostática en los hombres.
Finasterida NORMON 5 mg se usa en el tratamiento y control de la hiperplasia prostática benigna (HPB) (es decir, no cancerosa). Este medicamento reduce el aumento de tamaño de la
próstata, mejora el flujo urinario y los síntomas causados por la HPB, y reduce también la posibilidad de desarrollar una súbita incapacidad para orinar (conocida como retención urinaria
aguda) y la necesidad de una intervención quirúrgica.
2. Antes de tomar finasterida NORMON 5 mg comprimidos
No tome finasterida NORMON 5 mg:· Si usted es alérgico (hipersensible) a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de finasterida NORMON 5 mg.
· Si usted es un niño.
· Si usted es mujer (consulte también la sección ‘Embarazo y lactancia’).
· Si le queda una gran cantidad de orina en su vejiga después de orinar y/o sufre una
disminución importante del flujo urinario. En estos casos, debe ser cuidadosamente vigilada la posibilidad de un estrechamiento de su tracto urinario.
· Si presenta una disminución de la función del hígado, ya que ésta podría aumentar los niveles
de finasterida en su sangre.
· Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada, debe evitar exponerla a su semen ya que éste puede contener una pequeña cantidad del medicamento.
· Informe a su médico si está tomando finasterida y se va a realizar un análisis para determinar
el antígeno prostático específico (APE) (análisis utilizado para detectar el cáncer de próstata). Finasterida puede afectar los niveles de APE en sangre.
Informe a su médico si cualquiera de lo mencionado anteriormente le ha pasado a usted en la actualidad o en el pasado.
Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido mamario, tales como bultos, dolor, aumento del tejido mamario o secreción del pezón, ya que pueden ser signos de una enfermedad grave, como cáncer de mama.
Uso en deportistas:Este medicamento contiene finasterida que puede producir un resultado positivo en las pruebas
de control de dopaje
Finasterida NORMON 5 mg normalmente no interfiere con otros medicamentos.
No se han identificado interacciones medicamentosas de relevancia.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los obtenidos sin una prescripción.
Finasterida NORMON 5 mg puede ser tomado con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia:Finasterida NORMON 5 mg sólo está indicado para hombres.
Las mujeres que estén o puedan quedarse embarazadas no deben manipular finasterida
NORMON 5 mg, especialmente si los comprimidos están rotos, partidos o machacados. Si finasterida es absorbido por la piel o tomado por vía oral por mujeres embarazadas de un feto varón, el bebé puede nacer con malformaciones de los órganos genitales.
Si su pareja está o puede estar embarazada, debe evitar la exposición a su semen (por ej. usando un preservativo) o interrumpir el tratamiento con finasterida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar cualquier medicamento.
No hay información que sugiera que finasterida afecte a la capacidad de conducir y usar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de finasterida NORMON 5 mg: Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3. Cómo tomar finasterida NORMON 5 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de finasterida NORMON 5 mg indicadas
por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es un comprimido diario de finasterida NORMON 5 mg.
Los comprimidos recubiertos pueden ser tomados bien con el estómago vacío o con una comida. Los comprimidos recubiertos deben ser tragados enteros y no deben ser divididos o machacados.
Aunque se puede apreciar una mejoría dentro de un corto plazo de tratamiento, es posible que se necesite tratamiento durante 6 meses como mínimo para determinar objetivamente si se ha
alcanzado una respuesta satisfactoria al tratamiento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con finasterida NORMON 5 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que los síntomas podrían reaparecer.
No hay experiencia del uso de finasterida NORMON 5 mg en pacientes con trastornos del
hígado (véase también “Tenga especial cuidado mientras toma finasterida NORMON 5 mg”)
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con trastornos renales. No se ha estudiado el uso de finasterida NORMON 5 mg en pacientes que necesitan hemodiálisis
Pacientes de edad avanzadaNo es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Consulte a su médico o farmacéutico si le parece que el efecto de finasterida NORMON es demasiado fuerte o débil.
Si usted ha tomado más finasterida NORMON 5 mg del prescrito, o si alguna otra persona ha
tomado cualquier cantidad de finasterida NORMON 5 mg, contacte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Acuda a su hospital más cercano y lleve con usted todos los comprimidos restantes o el envase vacío para facilitar la identificación.
Si se olvida de tomar una dosis de finasterida NORMON 5 mg, tómela tan pronto lo recuerde, a
menos que esté próxima la hora de tomar la siguiente dosis. En ese caso continúe con la dosis siguiente de manera habitual. No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
No debe dejar de tomar finasterida NORMON a menos que su médico así se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, finasterida NORMON 5 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para la evaluación de tales efectos adversos, se han utilizado las siguientes descripciones de frecuencia:
Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: afectan a más de 1 de cada 100 pacientes pero a menos de 1 de cada 10 pacientes Poco frecuentes: afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes pero a más de 1 de cada 1.000 pacientes
Raros: afectan a menos de 1 de 1.000 pacientes pero a más de 1 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes incluyendo casos aislados.
Los efectos adversos más comunes son impotencia y disminución del deseo sexual. Estos efectos ocurren normalmente al comienzo del tratamiento pero en la mayoría de los pacientes son sólo temporales si se continúa con el tratamiento.
Exploraciones complementarias:
Frecuentes: disminución del volumen de eyaculación
Trastornos cardíacos:
De frecuencia no conocida: palpitaciones
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: erupción cutánea Frecuencia no conocida: prurito, urticaria
Trastorno del sistema inmunitario
Frecuencia no conocida: reacciones de hipersensibilidad como hinchazón de la cara y los labios.
Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: incremento de los enzimas hepáticas.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes: impotencia
Poco frecuentes: trastornos de la eyaculación, sensibilidad de las mamas, crecimiento de las mamas
Frecuencia no conocida: dolor testicular.
Muy raros: secreción de la(s) mama(s), nódulos en las mamas
Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: disminución del deseo sexual
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida: Somnolencia
Finasterida puede afectar el resultado de las pruebas de laboratorio del APE.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de finasterida NORMON 5 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice finasterida NORMON 5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de finasterida NORMON 5 mg:El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida. Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E-460), almidón de maíz pregelatinizado, almidón glicolato sódico de patata (tipo A), macroglicéridos de lauroilo,
estearato de magnesio (E-572).
Recubrimiento: hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), laca aluminio carmín índigo
(E-132), macrogol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase de finasterida NORMON 5 mg:Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de finasterida NORMON 5 mg son de color azul, redondos, biconvexos, recubiertos, marcados con "F5" en un lado y sin marca alguna en el otro lado.
Los comprimidos de finasterida NORMON 5 mg están envasados en blísters PVC – PVdC/Aluminio, opacos y blancos, conteniendo 28 comprimidos.
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Accord Healthcare Limited,
Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido
o
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del estado miembro - Nombre del medicamento
Bélgica - Finasteride Accord Healthcare 5 mg comprimés pelliculés
/filmomhulde tabletten/ filmtabletten
Estonia - Finasteride Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Francia - Finasteride Accord 5 mg comprimé pelliculé
Alemania - Finasteride Accord 5 mg Filmtabletten
Irlanda - Finasteride 5 mg Film-coated Tablets
Italia - Finasteride AHCL 5 mg compresse rivestite con film
Letonia - Finasteride Accord 5 mg apvalkot?s tabletes
Malta - Finasteride 5 mg Film-coated Tablets
Portugal - Finasterida Accord 5mg comprimidos revestidos por película
España - Finasterida NORMON 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Holanda - Finasteride Accord 5 mg Filmomhulde Tabletten
Reino Unido - Finasteride 5 mg Film-coated Tablets
Bulgaria - Finasteride Accord 5 mg Film-coated Tablets
Chipre - Finasteride Accord 5 mg επικαλυµµ?να µε λεπτ? υµ?νιο δισκ?α
Republica Checa - Finasteride Accord 5 mg potahované tablety
Grecia - Finasteride Accord 5 mg επικαλυµµ?να µε λεπτ? υµ?νιο δισκ?α
Hungría - Finasteride Accord 5 mg Filmtabletta
Lituania - Finasteride Accord 5 mg plevele dengtos tablet?s
Polonia - Finasteride Accord
Rumania - Finasterida Accord 5 mg, comprimate filmate
Suecia - Finasteride Accord 5 mg filmdragerade tabletter
Eslovaquia - Finasteride Accord 5 mg Filmom obalené tablety
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2010
