- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Finasterida Actavis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Actavis
3. Cómo tomar Finasterida Actavis
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Actavis
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Finasterida Actavis y para qué se utiliza

Finasterida Actavis contiene el principio activo finasterida que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “inhibidores 5-alfa-reductasa” Tipo II.
Finasterida Actavis se utiliza para tratar las primeras fases de la calvicie masculina (también llamada alopecia androgenética).

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Actavis

- si es alérgico a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si es una mujer (porque este medicamento es para hombres).
- si ya está tomando finasterida o dutasterida, utilizadas para un problema de próstata llamado hiperplasia benigna de próstata (HBP).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Actavis
- si nota cualquier cambio en el tejido de sus mamas, como bultos, dolor, aumento del tejido de las mamas o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave,
como cáncer de mama. Debe informar rápidamente a su médico si nota alguno de estos
cambios.
- si necesita que le realicen una prueba de la sangre llamada “APE” (antígeno específico de próstata). Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico primero ya que finasterida puede
alterar los resultados de la prueba.

Finasterida Actavis no debe usarse en niños.

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Finasterida Actavis si ya está tomando finasterida o dutasterida, utilizadas para un problema de próstata llamado hiperplasia benigna de próstata (HBP).

Finasterida Actavis puede tomarse con o sin alimentos.

- Las mujeres no deben tomar Finasterida Actavis.
- Las mujeres que están o pueden estar embarazadas no deben manipular comprimidos de
Finasterida Actavis rotos o aplastados.
Si una mujer embarazada de un feto varón absorbe finasterida a través de la piel o tras haberla ingerido por vía oral, su hijo podría nacer con malformaciones en los genitales.
Los comprimidos están recubiertos con película para evitar el contacto con finasterida, siempre y cuando los comprimidos no estén rotos ni aplastados.
Si su pareja sexual está o puede quedarse embarazada, debe evitar exponerla a su semen, que podría contener una pequeña cantidad del medicamento, mediante el uso de un preservativo.
Si cree que una mujer embarazada ha estado en contacto con finasterida, debe consultar a un médico.

No hay evidencias que sugieran que Finasterida Actavis pueda afectar a la capacidad para conducir o
manejar máquinas.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Informe a su médico si usted es un deportista, ya que este medicamento contiene un principio activo
que puede producir resultados positivos en un control de dopaje.

No hay información disponible acerca del uso de Finasterida Actavis con minoxidilo, otro tipo de medicamento para la calvicie masculina que se aplica en el cuero cabelludo.

3. Cómo tomar Finasterida Actavis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- La dosis recomendada es un comprimido (1 mg de finasterida) al día.
- El comprimido debe tragarse entero y no se debe romper ni triturar.
- Finasterida Actavis se puede tomar con o sin alimentos.
- Finasterida Actavis no funcionará mejor o más rápido si lo toma más de una vez al día.

El efecto completo puede desarrollarse de los 3 a los 6 meses. Es importante que continúe tomando Finasterida Actavis el tiempo que su médico le indique. Si deja de tomar Finasterida Actavis, es probable que pierda el cabello que ha conseguido en 9-12 meses.

Si usted (u otra persona) traga muchos comprimidos de una vez, o piensa que un niño ha tragado algún comprimido, contacte con el hospital más cercano o acuda a su médico inmediatamente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sólo tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Finasterida Actavis e informe inmediatamente a su médico si aparece cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica:
- Erupción cutánea, picor, o bultos debajo de la piel (urticaria)
- Hinchazón de labios, cara, lengua o garganta
- Dificultad para tragar
- Dificultades para respirar

Otros posibles efectos adversos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

- incapacidad para desarrollar o mantener una erección (impotencia)
- problemas de eyaculación (tales como disminución de la cantidad de líquido eyaculado)
- disminución del deseo sexual
- estado de ánimo depresivo.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- conciencia de los latidos de su corazón (palpitación)
- aumento de enzimas hepáticas (se observa en análisis de sangre)
- sensibilidad y aumento del tamaño de las mamas
- dolor testicular
- infertilidad
- persistencia de la dificultad de tener una erección después de interrumpir el tratamiento
- disminución persistente del deseo sexual que puede continuar después de interrumpir el tratamiento
Debe informar rápidamente a su médico acerca de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento del tejido de la mama o secreción del pezón, ya que pueden ser signos de una enfermedad grave, como cáncer de mama.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Finasterida Actavis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de finasterida.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina,
almidón de maíz pregelatinizado, lauril macrogolglicéridos, almidón glicolato sódico – Tipo A (de patata), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y macrogol 6000.

Finasterida Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos, biconvexos, de color marrón rojizo con la marca “F1”.
Los comprimidos se suministran en:
Envases blíster que contienen 28 comprimidos. Envases blíster que contienen 84 comprimidos.
Frascos de plástico que contienen 28 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjördur
Islandia
Teléfono: +354 5503300
Fax: + 354 5503301

Actavis hf
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjordur
Islandia

o

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjördur
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Actavis Spain, S.A.
Business Centre Regus Office 525
C/ Ribera del Loira, 46
28042 Madrid
España
Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64

Alemania: Finasterid-Actavis 1 mg Filmtabletten
España: Finasterida Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Italia: Finasteride Actavis PTC 1 mg compresse rivestite con film
Reino Unido: Aindeem 1mg Film-coated Tablets

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/