Finasterida

− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Finasterida Alter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Alter
3. Cómo tomar Finasterida Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Alter
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Finasterida Alter y para qué se utiliza

Finasterida es un inhibidor de la 5-α reductasa que reduce el aumento de tama ño de la próstata.
Su médico le ha recetado Finasterida Alter porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.
Finasterida Alter disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida Alter reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Alter

- si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- El trastorno para el que se receta Finasterida Alter sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Alter
- Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
- Finasterida Alter sólo está destinado al tratamiento de la HPB en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida Alter cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse
a este medicamento manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de
Finasterida Alter se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la
embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Finasterida Alter debe consultar al
médico. Los comprimidos de Finasterida Alter están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el
principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada, deberá evitar exponerla a su semen ya que éste podría contener cantidades mínimas de fármaco.
- La HPB se desarrolla durante un periodo de tiempo largo. A veces los síntomas mejoran enseguida pero es posible que el tratamiento con Finasterida Alter deba prolongarse durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida Alter puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.
- Aunque la HPB no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo.
Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.
- Finasterida Alter puede disminuir los niveles del antígeno prostático específico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Finasterida Alter.

Finasterida Alter no está indicado en mujeres ni en niños.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Finasterida Alter no suele tener interacciones con otros medicamentos.

Tome un comprimido de Finasterida Alter al día, con o sin alimentos.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Finasterida Alter es para uso exclusivo en varones.

Finasterida Alter no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar máquinas.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Finasterida Alter

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento
Finasterida Alter es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida
Alter al día, con o sin alimentos.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarles síntomas. Finasterida
Alter sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Su médico puede recetar Finasterida Alter junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su HPB.
Si estima que la acción de Finasterida Alter es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de
costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Alter puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a
Finasterida Alter están:

Exploraciones complementarias

Frecuentes (al menos de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Trastornos cardiacos

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): frecuencia cardiaca rápida.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes): erupción cutánea.

Trastornos hepatobiliares

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): enzimas del hígado elevadas.

Trastornos del aparato reproductor y de las mamas

Frecuentes (al menos de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): impotencia (imposibilidad de tener una erección)

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pero menos de 1 de cada 100 pacientes): hinchazón y aumento

de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor en los testículos.

Trastornos del sistema inmune

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara, y picor.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes (al menos de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes): reducción del deseo sexual.

Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.
En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida Alter. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida Alter.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Finasterida Alter

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice Finasterida Alter después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
- Los demás componentes son:

Núcleo: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), carboximetilalmidón sódico de patata (sin gluten), polisorbato 80 (E-433), estearato de

magnesio.

Recubrimiento: Hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio e indigotina (E-132 carmín de índigo).

Finasterida Alter se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son redondos y de color azul. Cada envase contiene 28 comprimidos en blister de Al/PVC.

Laboratorios Alter, S.A. Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

La última revisión de este prospecto fue en Octubre 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/