Prospecto: información para el usuario

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Finasterida Sandoz y para qué se utiliza
2. Antes de empezar a tomar Finasterida Sandoz
3. Cómo tomar Finasterida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Finasterida Sandoz y para qué se utiliza

· hiperplasia benigna de próstata, que es un crecimiento no agresivo de la próstata.
Finasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la 5-alfa- reductasa. Este reduce el tamaño de la glándula prostática, mejorando el flujo urinario y otros síntomas del aumento de próstata. Finasterida disminuye el riesgo de incapacidad repentina de orinar y la necesidad de intervención quirúrgica.

2. Antes de empezar a tomar Finasterida Sandoz

Si es
· alérgico a
- finasterida,
- o a cualquiera de los demás componentes (incluidos en la sección 6),
· mujer (ver sección embarazo y lactancia),
· un niño menor de 18 años.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Finasterida Sandoz. Informe a su médico si alguna de las siguientes situaciones le aplica:
· dificultad para vaciar totalmente su vejiga o reducción importante de la cantidad de orina. Su médico le examinará antes de comenzar con el tratamiento de finasterida para eliminar la posibilidad de otras obstrucciones del tracto urinario,

· necesita un análisis de PSA, una proteína producida por la glándula prostática. Indique a su médico o enfermedad que toma finasterida ya que puede alterar estos resultados,
· función hepática reducida.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Finasterida no tiene influencia conocida ni está influenciada por otros medicamentos.

Finasterida no debe utilizarse por mujeres.
· Si su pareja sexual está o pudiera estar embarazada: el semen puede contener trazas de finasterida. Por tanto evite que su semen entre en contacto con su pareja, por ejemplo usando preservativo.
· Mujeres embarazadas o que pudieran quedarse embarazadas no deben tocar comprimidos de finasterida rotos o machacados.
Si una mujer embarazada absorbe finasterida, el feto masculino puede nacer con los órganos
genitales deformados. Por tanto los comprimidos son recubiertos para evitar el contacto con finasterida.

No hay evidencias que sugieran que finasterida pueda afectar a la capacidad para conducir o manejar máquinas.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Finasterida Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua. Estos pueden tomarse con o sin comida, siempre a la misma hora.

Decidido por su médico. Aunque se note una mejoría tras un corto periodo de tiempo, es necesario continuar con el tratamiento durante al menos 6 meses.

Si ha tomado más finasterida de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sólo tome el siguiente comprimido a la hora habitual y continúe su tratamiento de forma normal.

No cambie ni interrumpa el tratamiento sin el permiso de su médico, ya que esto puede afectarle seriamente y reducir el efecto de su tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más frecuentes son inhabilidad para conseguir la erección y disminución del deseo sexual. Estos efectos adversos se producen en el transcurso del tratamiento y se resuelven con el tratamiento continuo en la mayoría de los pacientes.
Informe inmediatamente a su médico si sufre cambios en su tejido mamario tales como bultos, dolor o salida de líquido del pezón ya que pueden ser síntomas de condiciones serias, tales como cáncer de mama.
Los efectos adversos pueden ocurrir bajo las siguientes frecuencias:

· dificultad para tener una erección,
· disminución del deseo sexual,
· disminución de la cantidad de semen.

· erupción cutánea,
· ablandamiento y/o aumento del pecho,
· dificultad para eyacular,

· Dolor testicular,
· reacciones cutáneas como picor y/o ampollas,
· reacciones alérgicas tales como hinchazón de la cara y labios,
· ritmo cardiaco rápido o irregular,
· aumento del nivel de enzimas hepáticas,
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación: Sistema

Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website:

www.notificaRAM.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
- Los demás componentes son: docusato de sodio, hipromelosa, índigo carmín, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona K30, propilenglicol, almidón glicolato sódico tipo A, talco, dióxido de titanio.

Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos biconvexos, de color azul, de unos 8 mm de diámetro.
Finasterida Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blister que contienen 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 100 y 120 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/