- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

1 Qué es Finasterida Teva 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2 Antes de tomar Finasterida Teva 5 mg comprimidos
3 Cómo tomar Finasterida Teva 5 mg comprimidos
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Finasterida Teva 5 mg comprimidos
6 Información adicional

1. QUE ES FINASTERIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Finasterida Teva es finasterida, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de 5-alfa reductasa. Estos medicamentos actúan reduciendo el tamaño de la próstata en los hombres.
Finasterida Teva se utiliza en el tratamiento y control del agrandamiento benigno de la próstata (la hiperplasia prostática benigna – HPB). Este medicamento reduce la próstata agrandada, mejora el flujo urinario y los síntomas causados por la HPB, y reduce el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de intervención quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR FINASTERIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS No tome Finasterida Teva:

- Si es alérgico (hipersensible) a la finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver en sección 6 “Composición de Finasterida Teva 5 mg comprimidos”).
- Si está embarazada o podría estar embarazada, Finasterida Teva no está indicado para su uso en mujeres. Se requiere especial cuidado en mujeres que están o pueden estar embarazadas y que sea probable que manipulen Finasterida Teva (ver “Embarazo y lactancia”).
Finasterida Teva no está recomendado para su uso en niños.

EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO SIEMPRE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.

- Si presenta un gran volumen de residuo urinario y/o una reducción importante del flujo urinario. En este caso, usted debe ser estrechamente vigilado ante la posibilidad de un estrechamiento del tracto
urinario.
- Si presenta una disminución de la función hepática. Los niveles plasmáticos de finasterida pueden verse incrementados en estos pacientes.
- Si su pareja sexual está o podría estar embarazada, debe evitar exponerla a su semen que puede contener una minúscula cantidad del medicamento.
Consulte con su médico si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ha pasado a usted bien en la actualidad o en el pasado.

Informe inmediatamente a su médico sobre cualquier cambio en su tejido mamario como bultos, dolor, aumento del tejido mamario o secreción del pezón, ya que pueden ser signos de una afección grave, como cáncer de mama.

Antes de empezar el tratamiento con finasterida y durante el tratamiento debe realizarse un examen clínico (incluyendo tacto rectal) y una determinación de los niveles séricos del antígeno prostático específico (APS).

Uso en deportistas:

Este medicamento contiene finasterida que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

No se han identificado interacciones significativas con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Finasterida Teva sólo está indicado para hombres.

Cuando la pareja sexual del paciente esté o pueda quedar embarazada, el paciente deberá evitar exponer a su pareja al semen (por ejemplo utilizando un preservativo) o interrumpiendo el tratamiento con finasterida.

No hay datos que sugieran que Finasterida Teva pueda afectar la capacidad de conducir o manejar máquinas.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR FINASTERIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Finasterida Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de 1 comprimido al día (equivalente a 5 mg de finasterida).
Los comprimidos pueden tomarse bien con el estómago vacío o con alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, no deben partirse o machacarse. Aunque la mejoría puede verse en un periodo corto de
tiempo, puede ser necesario el tratamiento durante al menos 6 meses para poder determinar si se ha alcanzado una respuesta satisfactoria al tratamiento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Finasterida Teva. No suspenda el tratamiento antes, ya que los síntomas podrían reaparecer.

No existe experiencia sobre el uso de Finasterida Teva en pacientes con insuficiencia de hígado (ver también en sección 2 “Tenga especial cuidado con Finasterida Teva”).

No se requiere ajuste de la dosis. El uso de Finasterida Teva en pacientes bajo hemodiálisis no ha sido estudiado.

No se requiere ajuste de dosis.
Comunique a su médico o farmacéutico si siente que el efecto de Finasterida Teva es demasiado fuerte o débil.

Si toma más Finasterida Teva de lo que debiera o si un niño ha tomado accidentalmente el medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar una dosis de Finasterida Teva, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora de tomar la siguiente dosis; en ese caso continúe con el tratamiento de la manera habitual. No
tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Finasterida Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para la evaluación de los efectos adversos, se han utilizado las siguientes descripciones de frecuencias:

Los efectos adversos más comunes son impotencia y disminución del deseo sexual. Estos efectos normalmente ocurren al principio del tratamiento pero en la mayoría de pacientes no suelen durar mucho tiempo si se continúa el tratamiento.

Irritación de la piel/reacciones alérgicas

Frecuentes: Erupción

Raras: Picor, urticaria (habones), reacciones de hipersensibilidad como hinchazón de la cara y labios

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Cansancio

Trastornos cardiacos

Latidos del corazón rápidos o irregulares

Trastornos hepatobiliares

Los resultados de las pruebas hepáticas pueden verse aumentados

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Muy frecuentes: Impotencia

Frecuentes: Disminución del deseo sexual, disminución del volumen de semen, trastornos de la eyaculación, flaccidez/crecimiento de las mamas en los hombres.

Poco frecuentes: Dolor testicular

Muy Raros: Secreción mamaria en hombres, nódulos mamarios

Finasterida puede afectar los resultados de laboratorio del APS.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE FINASTERIDA TEVA 5 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Finasterida Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

-El principio activo es finasterida. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de finasterida.
-Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (tipo A), almidón (de maíz) pregelatinizado (sin gluten), povidona
K30, estearato magnésico, laurilsulfato sódico, Opadry Azul (hipromelosa (E464), dióxido de
titanio (E171), macrogol 6000, macrogol 400, Laca aluminio carmín índigo (E132)).

Finasterida Teva son comprimidos azules, con forma de cápsula, con la inscripción “FNT5” por una cara.
Finasterida Teva está disponible en envases de 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (envase hospitalario), 56, 60,
84, 90, 98, 100 ó 120 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

TEVA PHARMA S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas (Madrid), España

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Inglaterra

Swensweg 5, Postbus 552,
2003 RN Haarlem
Holanda

Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia

Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.
Ul. Mogilska 80
31-546 Krakow, Polonia

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“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”