−Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

−Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

−Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

−Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Flammazine 10mg/g crema y para qué se utiliza

2. Antes de usar Flammazine 10mg/g crema

3. Cómo usar Flammazine 10mg/g crema

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Flammazine 10mg/g crema

6. Información adicional

1. Qué es FLAMMAZINE 10mg/g crema y para qué se utiliza

Flammazine 10mg/g crema contiene sulfadiazina argéntica, que es un antibiótico del grupo de las sulfamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones).
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Flammazine 10mg/g crema está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en quemaduras de segundo y tercer grado así como en ulcera varicosas y de decúbito.

2. Antes de usar FLAMMAZINE 10 mg/g crema

- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazina argéntica, las sulfamidas (grupo al que
pertenece este medicamento) o a cualquiera de los demás componentes de Flammazine 10 mg/g crema.
- En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, prematuros, durante los últimos días del embarazo o durante la lactancia.

- Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema en
lesiones de gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.

- Si padece una reducción del número de glóbulos blancos en la sangre, su médico le realizará recuentos de control.
- Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- No debe exponer la zona tratada con Flammazine 10mg/g crema a la luz directa del sol, ya que puede producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la crema.
- Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica toxica) con el uso de Flammazine 10 mg/g crema, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos a menudo con una ampolla central.
- Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos)
- Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
- El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
- Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrolisis Epidérmica Toxica con el uso de Flammazine 10 mg/g crema, no debe utilizar Flammazine 10mg/g crema de nuevo en ningún momento.
- Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel acuda inmediatamente a un medico e infórmele de que usted esta tomando este medicamento

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de
utilizar cualquier medicamento.
No debe usar Flammazine 10 mg/g crema durante los últimos días del embarazo o durante el periodo de lactancia.

Es poco probable que Flammazine 10 mg/g crema ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel.
Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacciones locales en la piel
(como dermatitis de contacto).

3. Cómo usar FLAMMAZINE 10 mg/g crema

Siga exactamente las instrucciones de administración de Flammazine 10 mg/g crema indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. Después, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.

Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 4-
6 horas en el caso de heridas muy contaminadas.
En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.

Instrucciones de apertura del envase

El tubo viene precintado para garantizar la esterilidad de la crema. Para abrirlo siga las
instrucciones siguientes:

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.

Si olvida aplicar una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No use una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Flammazine 10mg/g crema puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:
- Reacciones alérgicas
- Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor
- Decoloración gris de la piel en la zona de la aplicación por exposición solar
- Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia)
- Aumento de osmolalidad en suero
- Puede aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson, necrolisis epidérmica toxica) (ver sección 2)
Frecuencia: muy raras

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede

comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de

Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

5. Conservación de FLAMMAZINE 10 mg/g crem

Mantener Flammazine 10 mg/g crema fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el envase original
No utilice Flammazine 10 mg/g crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. Información adicional

- El principio activo es sulfadiazina argéntica. Cada 1 gramo de crema contiene 10
miligramos de sulfadiazina .argéntica.
- Los demás componentes son: parafina líquida, propilenglicol, polisorbato 60 (E 435), polisorbato 80 (E 433), monoestearato de glicerol, alcohol cetílico y agua purificada.

Flammazine 10 mg/g crema es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.
Flammazine 10 mg/g crema está disponible en tubos con 50 gramos de crema y en tarros con
500 gramos de crema (envase clínico)

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Avenida de Castilla nº 2
Edificio Dublín, planta 2
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Reciphar .Parets, S.L. C/ Ramón Cajal, 2
08150 Parets del Valles (Barcelona)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/