- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
3. Cómo tomar Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluoxetina ratio pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
Fluoxetina ratio está indicado para el tratamiento de: En adultos

- Episodios de la depresión mayor

- El trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)

- La bulimia nerviosa. Fluoxetina es utilizado junto al tratamiento psicoterapéutico para reducir los atracones y las purgas.

En niños y adolescentes menores de 8 años en adelante.
- Episodios de depresión mayor de moderada a grave, si la depresión no responde al tratamiento psicológico después de 4-6 semanas. Sólo se debe administrar medicación antidepresiva a niños o pacientes jóvenes que sufran depresión moderada a grave en combinación con la terapia psicológica.

2. ANTES DE TOMAR Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas

· si es alérgico (hipersensible) a la fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar.

· Si está tomando (medicamentos conocidos como inhibidor de la monoaminooxidasa (también llamado IMAOs) los cuales también se usan para tratar la depresión, ya que pueden producirse reacciones graves o incluso mortales con estos medicamentos. Algunos ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniacida, selegilina, moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona. Ver sección “ Uso de otros medicamentos” para más información acerca de estos medicamentos.

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Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastorno de ansiedad

Si usted está deprimido y/o padece trastornos de ansiedad puede tener a veces pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pueden aumentar al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan alrededor de dos semanas para actuar pero algunas veces más.
Probablemente, sea más propenso a pensar de esta manera:
- Si ya ha tenido previamente pensamientos sobre suicidio o autolesión.
- Si es un adulto joven. Los ensayos clínicos han demostrado un mayor riesgo de comportamiento suicidia en adultos jóvenes (menos de 25 años) con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con antidepresivos.
Si tiene pensamientos suicidas o de autolesión en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda a un hospital inmediatamente.
Puede resultar útil decirle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría pedirles que le digan si piensan que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos, como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamiento de confrontación e ira) cuando toman esta clase de medicamentos. Fluoxetina ratio está indicado sólo para niños y adolescentes de entre 8 y 18 años para el tratamiento de episodios depresivos moderados o graves junto con terapia psicológica y no debe utilizarse para tratar otros trastornos.
Además, sólo se dispone de información limitada acerca de la seguridad a largo plazo de Fluoxetina ratio en el crecimiento, la pubertad y el desarrollo mental, emocional y conductual en este grupo de edad. A pesar de esto, el médico puede prescribir Fluoxetina ratio a pacientes menores de 18 años con episodios depresivos moderados o graves junto con terapia psicológica si considera que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe Fluoxetina ratio a un paciente menor de 18 años y usted desea discutir
esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas
indicados anteriormente aparece o empeora en el caso de que pacientes menores de 18 años estén tomando Fluoxetina ratio.
Fluoxetina ratio no se debe utilizar para el tratamiento en niños menores de 8 años.
Informe a su médico o farmacéutico si:

· padece epilepsia o ha sufrido convulsiones. Si experimenta un aumento en la frecuencia de las convulsiones, contacte con su médico inmediatamente: puede que sea necesario suspender el tratamiento con fluoxetina.

· sufre o ha sufrido manía en el pasado. Si tiene un episodio maníaco, contacte con su médico inmediatamente porque puede ser necesario suspender el tratamiento con fluoxetina.

· padece diabetes (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro tratamiento antidiabético).

· tiene problemas hepáticos o renales (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).

· padece de problemas cardíacos.

· está tomando diuréticos, especialmente si es una persona mayor.

· está recibiendo tratamiento electroconvulsivo (TEC).

· tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o desarrolla hematomas o hemorragias inusuales.

· está tomando medicamentos que afectan a la coagulación de la sangre (véase "Uso de otros medicamentos").

· está en tratamiento con tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama)

· comienza a sentirse intranquilo y no puede permanecer sentado ni de pie (acatisia). El aumento de la dosis de fluoxetina puede agravar esta situación.

Fluoxetina ratio puede influir sobre la acción de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos (hasta un máximo de 5 semanas),
incluso los adquiridos sin receta, en particular:

· El tratamiento con fluoxetina sólo debe comenzar 2 semanas después de haber dejado de tomar un IMAO irreversible (por ejemplo tranilcipromina). Sin embargo el tratamiento con fluoxetina se puede iniciar el día después de la interrupción de ciertos inhibidores de la MAO reversibles (por ejemplo moclobemida). Si usted tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar fluoxetina

· NO tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas después de dejar de tomar Fluoxetina.

Si fluoxetina se ha prescrito durante un período prolongado y/o a una dosis elevada, su médico puede

recomendarle un intervalo más largo.

· litio, triptófano o clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales): existe un mayor riesgo de sufrir síndrome serotoninérgico cuando se toman estos medicamentos con fluoxetina. Cuando fluoxetina se utiliza en combinación con litio su médico deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

· fenitonía (para tratar la epilepsia): debido a que fluoxetina puede modificar los niveles en sangre de este medicamento, su médico puede necesitaradministrar fenitoina con más cuidado y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

· tramadol (un analgésico).

· triptofanos (para tratar la migraña): existe un mayor riesgo de hipertensión.

· Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, aspirina, ibuprofeno utilizados para tratar la inflamación y el dolor

· fenotiazinas (por jemplo hidrocloruro de clorpromazina, proclorperazina)

· flecainida o encainida (utilizados para tratar problemas cardíacos)

· carbamazepina (para tratar la epilepsia)

· antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y amitriptilina). fluoxetina puede cambie los niveles en sangre de flecainida, encainida, carbamazepina y antidepresivos tricíclicos por lo que puede que su médico deba disminuir las dosis de los mismos cuando se le administren con fluoxetina.

· warfarina u otros medicamentos anticoagulantes, fluoxetina puede alterar los efectos de estos medicamentos en sangre. Su médico tendrá que hacerle algunos análisis si inicia o finaliza el tratamiento con fluoxetina cuando esté tomando warfarina.

· tamoxifeno (utilizado para el tratamiento del cáncer de mama), ya que fluoxetina puede alterar la concentración en sangre de este fármaco, y no puede descartarse una reducción del efecto del tamoxifeno, su médico deberá considerar otras opciones de tratamiento antidepresivo.

· Hierba de San Juan. No debe tomar la planta medicinal Hierba de San Juan mientras esté en tratamiento con fluoxetina ya que puede dar lugar a un aumento de los efectos adversos. Si ya está tomando la Hierba de San Juan, tendrá que dejar de tomarla antes de empezar a tomar fluoxetina. Aseguresé de comentárselo a su médico antes de empezar a tomar fluoxetina.

· puede tomar este medicamento con o sin comida, según prefiera.

· Debe evitar tomar alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo
Si está embarazada o planea quedarse embarazada, consulte con su médico antes de tomar un medicamento.
Si se queda embarazada mientras está tomando nfluoxetina, informe a su médico tan pronto como sea posible.

Mientras que la fluoxetina se puede tomar durante el embarazo, el médico revisará su tratamiento, sobre todo durante la última etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para mamar o para dormir.

En los bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses del embarazo, ha habido algunos informes que sugieren un mayor riesgo de defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, alrededor de 1 de cada 100 bebés nacen con defectos cardíacos. Esto aumenta en alrededor 2 de cada 100 bebés en madres que tomaron fluoxetina. Su médico y usted deben decidir que es mejor reducir gradualmente la toma de fluoxetina mientras esté embarazada. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico puede sugerirle que es mejor para usted que continúe tomando fluoxetina.
Asegúrese de que su comadrona y/o médico sepan que está con Fluoxetina 20 mg. Cuando durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, esté tomando medicamentos como Fluoxetina 20 mg, puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), haciendo que el bebé respire rápidamente y que tenga apariencia azulada. Estos síntomas normalmente aparecen durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto sucedería a su bebé debe contactar con su comadrona y/o médico inmediatamente.

Fluoxetina se excreta en la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación. NO conduzca o use maquinaria sin el consejo de su médico o farmacéutico.

3. CÓMO TOMAR Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Trague las cápsulas con agua. NO mastique las cápsulas. Puede tomar este medicamneto con o sin alimentos, lo que usted prefiera. La dosis normal es:

Su médico podrá revisar y ajustar su dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de 60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que usted recibe la menor dosis efectiva.
Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al menos 6 meses.

Su médico podrá revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario, la dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría dentro de las 10 semanas, su médico decidirá si continúa con el tratamiento.

La dosis inicial es de 10 mg/día que tiene que ser administrada como una forma alternativa o dosis de fluoxetina, como un líquido.
Después de una o dos semanas su médico puede incrementar la dosis hasta 20 mg /día (una cápsula). La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para asegurarse de que recibe la dosis efectiva más baja. Los niños con bajo peso pueden necesitar dosis menores.
Si hay una respuesta satisfactoria al tratamiento, el médico revisará la necesidad de continuar el tratamiento después de 6 meses. Si no ha mejorado en 9 semanas, su médico volverá a evaluar su
tratamiento.

· Si es una persona de edad avanzada, su médico le incrementará la dosis con precaución y la dosis diaria generalmente no deberá exceder de 40 mg. La dosis máxima es de 60 mg al día.

· Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina, su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Fluoxetina en días alternos.

· Si toma demasiadas cápsulas, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte inmediatamente a su médico.

· Si puede lleve consigo el envase de este medicamento.

Los síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardíacos (como latidos irregulares o parada cardiaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van desde la excitación al coma.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada. se recomendará lelvar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

· No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual.

NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

· Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla regularmente.

No deje de tomar su medicación sin preguntárselo primero a su médico, incluso si se empieza a encontrar mejor.
Asegúrese que no se queda sin cápsulas.

Estos síntomas se denominan Síndrome de abstinencia. Cuando interrumpa este medicamento, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis en una o dos semanas – esto le ayudará a reducir el riesgo del síndrome de abstinencia.
La mayoría de las personas encuentra que cualquier síntoma de la retirada, es poco severo y que se va por sí solo en unas cuantas semanas. Si usted experimenta alguno de estos síntomas cuando interrumpa el tratamiento, informe a su médico.
Si tiene alguna duda del uso de fluoxetina, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Fluoxetina ratio puede tener efectos adversos., aunque no todas las personas los sufran.

· Una erupción o reacción alérgica como picores, hinchazón de los labios/lengua o dificultad para respirar.

· si tiene ideas autolesivas o suicidas, pongase en contacto con su médico o acuda al hospital inmediatamente.

· si está agitado y es incapaz de permanecer quieto, puede que padezca algo que se llama acatisia.

· si su piel empieza a enrojecer y después le salen ampollas o se descama. Esto es muy raro:

· una combinación de síntomas que incluyen fiebre de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez); estos síntomas pueden ser un signo de síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno; su médico puede necesitar interrumpir su tratamiento con fluoxetina.

· en raras ocasiones se ha informado de función hepática anormal, con casos muy raraos de hepatitis, los síntomas pueden incluir cansancio, dolor de huesos o articulaciones, pérdida de apetito, fiebre, coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia), orina oscura y heces pálidas

· ataques o convulsiones

· sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas tratadas con diuréticos

· erección prolongada y dolorosa

· irritabilidad y agitación extrema

Se han descrito los siguientes efectos adversos en pacientes que tomaban Fluoxetina ratio:

· insomnio

· dolor de cabeza

· diarrea, náuseas

· fatiga

· falta de apetito, pérdida de peso

· nerviosismo, ansiedad

· inquietud, falta de concentración

· tensión

· disminución del apetito sexual o problemas sexuales (dificultad para mantener la erección durante la actividad sexual)

· problemas para dormir, sueños anormales, cansancio o somnolencia

· mareos

· alteración del sentido del gusto

· temblores incontrolados

· visión borrosa

· latido cardiaco rápido e irregular

· sofocos

· bostezos

· indigestión, vómitos

· sequedad de la boca

· sarpullido, urticaria, picor

· sudoración excesiva

· dolor en las articulaciones

· aumento de la frecuencia de la micción

· hemorragia vaginal de causa desconocida

· sensación de agitación, escalofríos

· sensación de despersonalización

· pensamientos extraños

· euforia

· problemas con el orgasmo

· rechinar de dientes

· fasciculaciones musculares, movimientos involuntarios o problemas de equilibrio y coordinación

· pupilas dilatadas

· hipotensión

· dificultad para respirar

· dificultad para tragar

· caída del cabello

· aumento de la facilidad para que se formen hematomas

· sudores fríos

· dificultad para orinar

· sensación de frío o calor

· bajas concentraciones de sodio en sangre

· comportamiento atípicamente desenfrenado

· alucinaciones

· agitación

· ataques de pánico

· síncopes

· vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)

· rápida inflamación de los tejidos alrededor del cuello, la cara, la boca y/o la garganta

· dolor en el esófago

· sensibilidad a la luz del sol

· producción mamaria de leche

· pensamientos suicidas o autolesivos

· problemas pulmonares

· hepatitis, resultados anómalos en pruebas de la función renal

· dolor muscular

· problemas para orinar

· confusión

· hemorragias nasales

· hematomas o hemorragias sin causa aparente

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas

Mantener Fluoxetina ratio fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fluoxetina ratio después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Fluoxetina ratio

El principio activo es fluoxetina.
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina (como hidrocloruro).
Los demás componentes son:
Sílice coloidal anhidra, Almidón de maíz pregelatinizado y emulsión de Simeticona al 30%. Cada cubierta de cápsula contiene: Carmín Índigo (E132), Dióxido de Titanio (E-171) y Gelatina. Tinta de impresión: Tinta Shellac (E-904), Óxido de hierro (E-172) y Propilenglicol (E-1520).

Fluoxetina ratio 20 mg cápsulas se presenta en forma de cápsulas con tapa azul moteada y un cuerpo blanco. Cada envase contiene blisters de 14, 28 ó 60 cápsulas
Cada envase contiene blisters de 12,14, 20, 28, 30, 50, 60, 70, 90, 98, 100 ó 5000 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Ratiopharm España, S.A.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas. Madrid.

APS/Berk
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
o
Aventis Pharma
Rua Comandante Carvalho AO. P-2670 Loures. Portugal.
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Industrieweg 23. P.O. Box 163. Mijdrecht. NL-3640 AD. Holanda.
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Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex
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