Fluticasona propionato

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Fluticasona Teva y para qué se utiliza
2. Antes de usar Fluticasona Teva
3. Cómo se administra Fluticasona Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo almacenar Fluticasona Teva
6. Información adicional.

1. QUÉ ES FLUTICASONA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Su medicamento se llama Fluticasona Teva 50 microgramos suspensión para pulverización nasal (descrito como “Fluticasona Teva” en este prospecto) y contiene 50 microgramos del principio activo, fluticasona propionato, en cada aplicación. Fluticasona propionato pertenece a un grupo de medicamentos conocido como corticoesteroides.
Fluticasona Teva tiene propiedades antiinflamatorias. Cuando se aplique en su nariz reducirá la inflamación y la irritación. Se utiliza para prevenir y tratar la rinitis alérgica estacional (ej. fiebre del heno) y la rinitis perenne (ej. congestión o goteo de la nariz, estornudos y picor causados por los ácaros del polvo doméstico o de animales como gatos y perros). Puede utilizarse por adultos y niños mayores de
4 años.

2. ANTES DE USAR FLUTICASONA TEVA

- Si es alérgico (hipersensible) al propionato de fluticasona o a cualquiera de los demás componentes de
Fluticasona Teva.

· Si se ha operado alguna vez de la nariz.

· Si está sufriendo o ha sufrido recientemente alguna infección de las vías respiratorias de la nariz.

· Si está sufriendo o ha sufrido recientemente algún tipo de infección no tratada, tuberculosis o herpes ocular.

· Si ha seguido recientemente un tratamiento con esteroides inyectados, o ha estado tomando esteroides orales durante un largo periodo de tiempo.

· Si se está aplicando más de 8 pulverizaciones (dosis diaria máxima recomendada) de Fluticasona

Teva al día ya que puede necesitar en situaciones de estrés un tratamiento adicional de esteroides.
Fluticasona Teva normalmente controlará la rinitis estacional alérgica (alergia), sin embargo si está expuesto a cantidades excesivas de polen puede ser de ayuda un tratamiento adicional para controlar otros síntomas tales como picor de ojos. Consulte a su médico en estos casos.

Algunos medicamentos pueden interaccionar con Fluticasona Teva, en particular, consulte a su médico o farmacéutico si está tomando:

· Cualquier medicamento utilizado en el tratamiento de infecciones por hongos (p. ej.: ketoconazol)

· Cualquier medicamento antivírico tales como los utilizados para el tratamiento de la infección del

VIH (p. ej.: ritonavir)
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. Consulte con su médico o farmacéutico si usted está embarazada, planea un embarazo o está en periodo
de lactancia. Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.

Este medicamento no tiene o su influencia es insignificante sobre la capacidad de conducir o manejar maquinaria.

Fluticasona Teva contiene como ingrediente cloruro de benzalconio (40 microgramos por dosis liberada) que es un irritante y puede causar reacciones en la piel. Si se utiliza durante largos periodos, el conservante cloruro de benzalconio puede producir inflamación de la mucosa nasal. En caso de tal reacción (nariz congestionada persistentemente) debe utilizarse, si es posible, medicamentos para uso nasal sin conservantes. Quizás puede causar broncoespasmo. Debe utilizarse otra forma farmacéutica a menos que tales productos estén disponibles.

3. CÓMO USAR FLUTICASONA TEVA

Utilice siempre Fluticasona Teva exactamente como su médico le indique. En caso de duda consulte con su médico.

Cuando usted comience a utilizar por primera vez Fluticasona Teva, normalmente se aplicará 2 pulsaciones en casa fosa nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana. Su médico podrá aumentar esta dosis hasta un máximo de dos pulsaciones en cada fosa nasal dos veces al día.
Una vez que los síntomas estén controlados, su médico puede reducir su dosis a una aplicación en cada fosa nasal una vez al día. Si la reducción de la dosis hace empeorar sus síntomas, se puede incrementar su dosis volviendo a la dosis inicial.

Para niños en edades de 4-11 años de edad, la dosis es normalmente una aplicación en cada fosa nasal una vez al día, preferiblemente por la mañana. Su médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de una aplicación en cada fosa nasal dos veces al día.

Su médico le prescribirá la dosis más baja de Fluticasona Teva que controle de manera eficaz sus síntomas.

No debe usar una dosis mayor o usar Fluticasona Teva de forma más frecuente de lo que su médico le ha prescrito. Es importante no utilizar este medicamento más de lo que su médico le haya indicado.
Si a pesar de utilizar este medicamento, le pican o lagrimean sus ojos como consecuencia de fiebre del heno (alergia) comuníquelo a su médico. El/Ella puede darle otro medicamento para tratar los síntomas de sus ojos.

Fluticasona Teva tiene una tapa que protege la boquilla de la entrada de polvo – esta tapa debe retirarse antes de utilizar el aplicador y volverla a colocar después del uso.
Cuando usted vaya a utilizar un nuevo envase de Fluticasona Teva deberá comprobar su correcto funcionamiento del modo siguiente:
1. Agitar el envase suavemente y quitar la tapa protectora del polvo.
2. Sujetar el envase de pie con el pulgar por debajo del frasco y el dedo índice y corazón a cada lado de la boquilla. Asegúrese de que la boquilla está alejada de usted cuando realice esta operación.
3. Presione hacia abajo con los dedos para que salga el pulverizado.
4. Repetir los pasos 2 y 3 unas cinco veces – el frasco está ahora preparado.
Si no ha utilizado Fluticasona Teva, durante 7 días, prepárelo hasta que salga un líquido finamente pulverizado.
Si después de intentar preparar el frasco, éste no funciona y cree que puede estar obstruido, puede limpiarlo utilizando el siguiente procedimiento:

1. Quite la tapa protectora.

2. Tire hacia arriba del anillo blanco para quitar la boquilla.
3. Lave la boquilla y la tapa en agua caliente y déjelo en remojo durante unos minutos, después aclarar bajo el agua del grifo.
4. Elimine el exceso de humedad sacudiéndolos y deje secar la boquilla y la tapa en un lugar templado (no con calor).
5. Vuelva a colocar la boquilla.
6. Compruebe la correcta preparación del frasco si es necesario presionando el spray varias veces hasta que se produzca un pulverizado fino.
· Deberá limpiar su pulverizador nasal al menos una vez a la semana para evitar que se obstruya. Se necesitará una limpieza adicional cuando parezca que el spray esté obstruido.
· NUNCA deberá desatascar o agrandar el agujero del spray con un alfiler o cualquier otro objeto punzante porque puede estropear el mecanismo del mismo.

1. Agitar el frasco y quitar la tapa.
2. Suénese suavemente la nariz.
3. Tápese un orificio de la nariz presionando con el dedo y ponga la boquilla del spray en el otro orificio. Incline ligeramente la cabeza hacia delante para mantener el frasco derecho.
4. Respire lentamente a través de su orificio nasal abierto, al mismo tiempo presione hacia abajo el anillo de la boquilla con sus dedos hasta dosificar un pulverizado fino dentro de su nariz.
5. Eche el aire por la boca. Repita el paso 4 para aplicar una segunda dosificación en el mismo orificio.

6. Retire la boquilla del orificio y eche el aire por la boca.
7. Repita los pasos 3 a 6 para la otra fosa nasal.

· Seque la boquilla con cuidado con un pañuelo limpio y coloque de nuevo la tapa.

Es importante que tome la dosis como se indica en el prospecto o como le ha indicado su médico. Debe utilizar sólo lo que su médico le recomienda; si lo utilizara más o menos, pueden empeorar sus síntomas
Si usted utiliza de forma accidental más Fluticasona Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04
20.
Lleve este prospecto y su Fluticasona Teva para mostrárselo a su médico.

No se administre una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvidó aplicar una dosis en el tiempo correcto, utilice el medicamento tan pronto como se acuerde. Y si es casi el momento de la siguiente dosis espere hasta entonces y continúe como antes.

Sus síntomas nasales pueden empezar a mejorar solo después de la utilización de su medicamento durante unos pocos días por tanto, es muy importante que siga utilizando el medicamento de manera regular como se le ha prescrito, y no deje de utilizarlo al menos que su médico se lo indique, incluso si se encuentra mejor.
Si tiene alguna duda de cómo usar el medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fluticasona Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si está utilizando altas dosis de Fluticasona Teva puede necesitar un aporte extra de esteroides en caso de estrés extremo, o durante la estancia en un hospital después de un accidente o lesión grave, o antes de una operación quirúrgica.
El tratamiento con corticoesteroides nasales puede afectar la producción corporal de esteroides. La probabilidad de esta incidencia aumenta con el uso de altas dosis durante un largo periodo de tiempo. Este hecho puede hacer que los niños crezcan más lentamente que los otros, y por lo tanto, los niños que reciben tratamiento con corticoides nasales durante un largo periodo de tiempo tendrán que revisar regularmente su altura por su médico. Su médico le ayudará a prevenir este acontecimiento prescribiendo la dosis más baja de esteroides capaz de controlar adecuadamente sus síntomas.

Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a 1 o más pacientes de cada 10 que han utilizado

Fluticasona Teva)

· Epistaxis (hemorragia nasal).

Efectos adversos frecuentes (que afectan a entre 1 y 10 pacientes de cada 100 que han utilizado

Fluticasona Teva)

· Dolor de cabeza.

· Mal aliento u olor desagradable en la nariz.

· Sequedad e irritación de la garganta y conductos nasales y goteo.

Efectos adversos raros (que afectan a ente 1 y 10 pacientes de cada 10.000 que han utilizado

Fluticasona Teva)

· Reacciones alérgicas graves. dando lugar a la aparición repentina de una erupción

CUTANEA, hinchazón (normalmente de la lengua, cara o labios) o dificultad para respirar.

· Broncoespasmo (estrechamiento de las vías respiratorias en los pulmones).

Efectos adversos muy raros (que afectan a menos de 1 paciente de cada 10.000 que han utilizado

Fluticasona Teva)

Durante un tratamiento prolongado han surgido Glaucoma (aumento de la presión en el ojo) y cataratas (perdida de transparencia del cristalino en el ojo).

· Perforación del tabique nasal (tabique que divide la nariz) y ulceración de la membrana mucosa nasal- aunque esto ha ocurrido en pacientes que habían tenido previamente una intervención quirúrgica de la nariz.

5. CONSERVACIÓN DE FLUTICASONA TEVA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Fluticasona Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Desechar a los 3 meses del primer uso.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

El principio activo es fluticasona propionato.
Cada aplicación contiene 50 microgramos de fluticasona propionato.

Los demás componentes son glucosa anhidra, celulosa dispersable, alcohol feniletílico, cloruro de benzalconio (40 microgramos por dosis liberada), polisorbato 80 y agua purificada.

Fluticasona Teva consiste en una suspensión blanca y opaca contenida en un frasco multidosis de vidrio color ámbar provisto de una bomba atomizadora dosificadora para crear la pulverización. Cada envase contiene suspensión capaz de liberar 60, 120 o 150 aplicaciones, aunque no todos los tamaños pueden estar comercializados.

Edificio B Albatros 1ª planta 28108 Alcobendas, Madrid

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.
Ostravska 29, c.p. 305, Building No 80 Small OSD and building No 881 NOSD
747 70 Opava-Komarov, Republica Checa
o
TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80
31-546 Krakow, Polonia

República Checa Nasofan
Alemania Flutica-TEVA 50 Mikrogramm Nasenspray, Suspension
Dinamarca Fluticasonpropionat “IVAX” Estonia Nasofan
Grecia Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray

España Fluticasona Teva 50 microgramos suspensión para pulverización nasal
Finlandia Nasofan 50 mikrog/annos nenäsumute
Hungría Flutirin orrspray
Irlanda Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray, Suspension
Italia Nasofan 50 microgrammi Spray Nasale
Holanda Fluticasonpropionaat 50 A & Fluticasonpropionaat 50 microgram PCH Noruega Flutikason TEVA 50 mikrogram/dos nesespray, suspension
Polonia Fanipos
Portugal Fluticasona Nasofan 50mcg Suspensão para Pulverização Nasal
República Eslovaca Nasofan 50 mikrogramová nosová aerodisperzia
Reino Unido Nasofan Aqueous 50 microgram Nasal Spray

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”