Fluxilan® comprimidos

Extracto le Cimicífuga racemosa L.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluxilan ® comprimidos para obtener los mejores resultados.

· · Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

· · Si necesita información adicional o consejo. consulte a su farmacéutico.

· · Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.

1. Qué es Fluxilan ® comprimidos y para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Fluxilan ® comprimidos.
3. Cómo tomar Fluxilan ® comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Fluxilan ® comprimidos.

[Denominación del medicamento

Extracto de Cimicífuga racemosa L.

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]

Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de Cimicífuga racemosa
L que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico
dibásico,almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, curcumina, estearato de

magnésico vegetal y talco.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél] El titular es: SEID, S. A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15. 08185 LLIÇA DE VALL (BARCELONA)

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 120 y 180 comprimidos. Este medicamento es un preparado ginecológico.

[Indicaciones terapéuticas]

Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento] [Contraindicaciones]

No tome Fluxilan ® comprimidos en los siguientes casos: Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de

Cimicífuga racemosa L o a cualquier otro componente de la especialidad.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con Fluxilan ® comprimidos: Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno- dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento. se debe consultar al médico. Si durante el tratamiento

reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en casos de molestias
persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Embarazo: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Lactancia: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

[Interacción con otros medicamentos]

Uso de otros medicamentos: Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Fluxilan ® comprimidos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

3. CÓMO TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Instrucciones para un uso adecuado]

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se toma por vía oral.

[Dosificación]

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]

Ingerir 1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con un moco de agua. Si estima que la acción de Fluxilan ® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos de Fluxilan ® no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres a seis meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si usted toma más Fluxilan ® comprimidos del que debiera: En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04

20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]

Si olvidó tomar Fluxilan ® comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

[Descripción de los efectos adversos] Como todos los medicamentos, Frolein® comprimidos puede tener efectos adversos. En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales. En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.CONSERVAC1ÓN DE Fluxilan ® comprimidos:

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Fluxilan ® comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Fluxilan ® comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

® comprimidos

Extracto le Cimicífuga racemosa L.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado

Extracto le Cimicífuga racemosa L.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluxilan ® comprimidos para obtener los mejores resultados.

· · Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

· · Si necesita información adicional o consejo. consulte a su farmacéutico.

· · Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.

1. Qué es Fluxilan ® comprimidos y para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Fluxilan ® comprimidos.

3. Cómo tomar Fluxilan ® comprimidos.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Fluxilan ® comprimidos.

[Denominación del medicamento

Frolein® comprimidos

Extracto de Cimicífuga racemosa L.

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]

Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de Cimicífuga racemosa L que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico
dibásico,almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, curcumina, estearato de

magnésico vegetal y talco.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél] El titular es: SEID, S. A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15. 08185 LLIÇA DE VALL (BARCELONA)

1. QUÉ ES Fluxilan ® comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 120 y 180 comprimidos. Este medicamento es un preparado ginecológico.

[Indicaciones terapéuticas]

Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR Fluxilan ®

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento] [Contraindicaciones]

No tome Fluxilan ® comprimidos en los siguientes casos: Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de

Cimicífuga racemosa L o a cualquier otro componente de la especialidad.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con Fluxilan ® comprimidos: Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno- dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento. se debe consultar al médico. Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en casos de molestias persistentes y no

definidas, deberá consultar al médico.

Embarazo: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población.

La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Lactancia: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

[Interacción con otros medicamentos]

Uso de otros medicamentos: Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Fluxilan ® comprimidos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

3. CÓMO TOMAR Fluxilan ®

[Instrucciones para un uso adecuado]

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se toma por vía oral.

[Dosificación]

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]

Ingerir 1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con un moco de agua. Si estima que la acción de Fluxilan ® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos de Fluxilan ® no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres a seis meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si usted toma más Fluxilan ® comprimidos del que debiera: En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]

Si olvidó tomar Fluxilan ® comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

[Descripción de los efectos adversos] Como todos los medicamentos, Frolein® comprimidos puede tener efectos adversos. En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales. En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.CONSERVAC1ÓN DE Fluxilan ® comprimidos:

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Fluxilan ® comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Fluxilan ® comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

® comprimidos para obtener los mejores resultados.

· · Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

· · Si necesita información adicional o consejo. consulte a su farmacéutico.

· · Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.

1. Qué es Fluxilan ® comprimidos y para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Fluxilan ® comprimidos.

3. Cómo tomar Fluxilan ® comprimidos.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Fluxilan ® comprimidos.

[Denominación del medicamento

Fluxilan ® comprimidos

Extracto de Cimicífuga racemosa L.

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]

Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de Cimicífuga racemosa
L que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico
dibásico,almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, curcumina, estearato de

magnésico vegetal y talco.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél] El titular es: SEID, S. A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15. 08185 LLIÇA DE VALL (BARCELONA)

1. QUÉ ES Fluxilan ® comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 120 y 180 comprimidos. Este medicamento es un preparado ginecológico.

[Indicaciones terapéuticas]

Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento]

[Contraindicaciones]

No tome Fluxilan ® comprimidos en los siguientes casos: Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de

Cimicífuga racemosa L o a cualquier otro componente de la especialidad.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con Fluxilan ® comprimidos: Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno- dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento. se debe consultar al médico. Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en casos de molestias

persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Embarazo: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Lactancia: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

[Interacción con otros medicamentos]

Uso de otros medicamentos: Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Fluxilan ® comprimidos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

3. CÓMO TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Instrucciones para un uso adecuado]

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se toma por vía oral.

[Dosificación]

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]

Ingerir 1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con un moco de agua. Si estima que la acción de Fluxilan ® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos de Fluxilan ® no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres a seis meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si usted toma más Fluxilan ® comprimidos del que debiera: En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04

20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]

Si olvidó tomar Fluxilan ® comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

[Descripción de los efectos adversos] Como todos los medicamentos, Fluxilan ® comprimidos puede tener efectos adversos. En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales. En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.CONSERVAC1ÓN DE Fluxilan ® comprimidos:

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Fluxilan ® comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Fluxilan ® comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

® comprimidos

Extracto le Cimicífuga racemosa L.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluxilan ® comprimidos para obtener los mejores resultados.

· · Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

· · Si necesita información adicional o consejo. consulte a su farmacéutico.

· · Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.

1. Qué es Fluxilan ® comprimidos y para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Fluxilan ® comprimidos.

3. Cómo tomar Fluxilan ® comprimidos.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Fluxilan ® comprimidos.

[Denominación del medicamento

Fluxilan ® comprimidos

Extracto de Cimicífuga racemosa L.

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]

Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de Cimicífuga racemosa
L que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico
dibásico,almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, curcumina, estearato de

magnésico vegetal y talco.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél] El titular es: SEID, S. A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15. 08185 LLIÇA DE VALL (BARCELONA)

1. QUÉ ES Fluxilan ® comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 120 y 180 comprimidos. Este medicamento es un preparado ginecológico.

[Indicaciones terapéuticas]

Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento]

[Contraindicaciones]

No tome Fluxilan ® comprimidos en los siguientes casos: Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de

Cimicífuga racemosa L o a cualquier otro componente de la especialidad.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con Fluxilan ® comprimidos: Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno- dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si los síntomas continúan o empeoran después de 8 semanas de tratamiento. se debe consultar al médico. Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en casos de molestias

persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Embarazo: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Lactancia: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

[Interacción con otros medicamentos]

Uso de otros medicamentos: Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Fluxilan ® comprimidos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

3. CÓMO TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Instrucciones para un uso adecuado]

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se toma por vía oral.

[Dosificación]

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]

Ingerir 1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con un moco de agua. Si estima que la acción de Fluxilan ® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos de Fluxilan ® no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres a seis meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si usted toma más Fluxilan ® comprimidos del que debiera: En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04

20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]

Si olvidó tomar Fluxilan ® comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

[Descripción de los efectos adversos] Como todos los medicamentos, Fluxilan ® comprimidos puede tener efectos adversos. En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales. En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.CONSERVAC1ÓN DE Fluxilan ® comprimidos:

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Fluxilan ® comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Fluxilan ® comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

® comprimidos

Extracto le Cimicífuga racemosa L.

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluxilan ® comprimidos para obtener los mejores resultados.

· · Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

· · Si necesita información adicional o consejo. consulte a su farmacéutico.

· · Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas, debe consultar a su médico.

1. Qué es Fluxilan ® comprimidos y para qué se utiliza.

2. Antes de tomar Fluxilan ® comprimidos.

3. Cómo tomar Fluxilan ® comprimidos.

4. Posibles efectos adversos.

5. Conservación de Fluxilan ® comprimidos.

[Denominación del medicamento

Fluxilan ® comprimidos

Extracto de Cimicífuga racemosa L.

[Composición cualitativa completa en principios activos y excipientes]

Cada comprimido contiene como principio activo, 6,5 mg de extracto de rizoma de Cimicífuga racemosa
L que corresponde a 20 mg de la droga vegetal (agente de extracción: etanol/agua 50 % m/m). Relación rizoma seco / extracto (3,1:1). Excipientes:lactosa monohidrato,celulosa microcristalina,carbonato cálcico
dibásico,almidón de maíz, dióxido de silicio, sílice coloidal anhidra, curcumina, estearato de magnésico vegetal y talco.

[Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si es diferente de aquél] El titular es: SEID, S. A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km 15. 08185 LLIÇA DE VALL (BARCELONA)

1. QUÉ ES Fluxilan ® comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

[Forma farmacéutica y contenido; grupo farmacoterapéutico]

Son comprimidos para administración oral. Se presenta en envases con 60, 120 y 180 comprimidos. Este medicamento es un preparado ginecológico.

[Indicaciones terapéuticas]

Está indicado en el tratamiento de síntomas relacionados con la menopausia, tales como sofocos, sudoraciones, alteraciones del sueño, cansancio, nerviosismo y cambios de ánimo.

2. ANTES DE TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento] [Contraindicaciones]

No tome Fluxilan ® comprimidos en los siguientes casos: Si usted tiene hipersensibilidad al rizoma de

Cimicífuga racemosa L o a cualquier otro componente de la especialidad.

[Precauciones de uso; advertencias especiales]

Tenga especial cuidado con Fluxilan ® comprimidos: Si se le ha diagnosticado un tumor estrógeno- dependiente, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Si los síntomas continúan o

empeoran después de 8 semanas de tratamiento. se debe consultar al médico. Si durante el tratamiento reaparece la menstruación, nota presión o hinchazón en el pecho así como en casos de molestias persistentes y no definidas, deberá consultar al médico.

Embarazo: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante el embarazo ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante el embarazo no ha sido establecida.

Lactancia: No tomar Fluxilan ® comprimidos durante la lactancia ya que no está dirigido a esta población. La seguridad de este medicamento durante la lactancia no ha sido establecida.

[Interacción con otros medicamentos]

Uso de otros medicamentos: Aunque no se han descrito hasta ahora interacciones con Fluxilan ® comprimidos, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

[Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas]

3. CÓMO TOMAR Fluxilan ® comprimidos:

[Instrucciones para un uso adecuado]

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento. Este medicamento se toma por vía oral.

[Dosificación]

[Forma de uso y/o vía(s) de administración]

Ingerir 1 comprimido dos veces al día (mañana y tarde). Los comprimidos se deben tragar sin masticar, con un moco de agua. Si estima que la acción de Fluxilan ® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Los efectos de Fluxilan ® no son inmediatos, pueden comenzar a manifestarse después de dos semanas de tratamiento. Siempre que exista mejora de los síntomas, se recomienda que la duración normal del tratamiento sea de tres a seis meses. A partir de este momento, deberá consultar al médico para que valore la continuación del tratamiento.

Si usted toma más Fluxilan ® comprimidos del que debiera: En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, acudir a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04

20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

[Medidas a adoptar si no se han tomado una o más dosis]

Si olvidó tomar Fluxilan ® comprimidos: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

[Descripción de los efectos adversos] Como todos los medicamentos, Fluxilan ® comprimidos puede tener efectos adversos. En raras ocasiones pueden aparecer alteraciones gastrointestinales. En caso de hipersensibilidad (alergia) suspender el tratamiento. Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5.CONSERVAC1ÓN DE Fluxilan ® comprimidos:

[Precauciones de conservación y fecha de caducidad]

No requiere condiciones especiales de conservación

Mantenga Fluxilan ® comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Fluxilan ® comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.