- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico

1. Qué es Fortam y para qué se utiliza
2. Antes de que se le administre Fortam
3. Cómo administar Fortam
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fortam
6. Información adicional

1. QUÉ ES FORTAM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fortam es un antibiótico utilizado en adultos y niños (incluidos los recién nacidos). Actúa eliminando las bacterias que causan las infecciones. Pertenece al grupo de medicamentos conocido como cefalosporinas.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

· los pulmones o el pecho

· los pulmones y los bronquios en pacientes que sufren fibrosis quística

· el cerebro (meningitis)

· el oído

· el tracto urinario

· la piel y tejidos blandos

· el abdomen y la pared abdominal (peritonitis)

· los huesos y articulaciones.

Fortam también se puede utilizar:

· para prevenir infecciones durante la cirugía de próstata en hombres

· para tratar pacientes que tienen un recuento de glóbulos blancos bajo (neutropenia) y fiebre debido a una infección bacteriana.

2. ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE FORTAM

· si es alérgico (hipersensible) a ceftazidima, a otras cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
· si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier otro antibiótico (penicilinas, monobactamas y carbapenemas) ya que puede ser también alérgico a Fortam.

S Informe a su médico antes de empezar el tratamiento con Fortam si piensa que esto le afecta.

No se le debe administrar Fortam.

Mientras se le administra Fortam debe estar atento a determinados síntomas como reacciones
alérgicas, trastornos del sistema nervioso y trastornos gastrointestinales, como diarrea. Esto reducirá el riesgo de posibles problemas. Ver (‘Síntomas a los que debe estar atento) en el apartado 4. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a otros antibióticos puede ser también alérgico a Fortam.

Fortam puede afectar a los resultados de los análisis de glucosa en orina y un análisis que se realiza en sangre que se conoce como Test de Coombs. Si se está haciéndo análisis:

S Informe a la persona que le toma la muestra de que se le ha administrado Fortam.

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se le debe administrar Fortam sin hablar con su médico si también está tomando:

· un antibiótico llamado cloranfenicol

· un tipo de antibióticos llamado aminoglucósidos, por ejemplo: gentamicina, tobramicina.
· una “pastilla para orinar” (un diurético llamado furosemida)

S Informe a su médico si esto le afecta.

Informe a su médico antes de que se le administre Fortam:

· Si está embarazada, piensa que puede estarlo o planea estarlo

· Si está en periodo de lactancia

Se medico valorará el beneficio de tratarla con Fortam frente al riesgo para el bebé.

Fortam puede causar efectos adversos, tales como mareos, que afectan a su capacidad para conducir. No conduzca ni maneje máquinas a menos que esté seguro de que no le afecta.

Necesita tener esto en cuenta si está llevando una dieta baja en sodio.

3. CÓMO ADMINISTRAR FORTAM

Fortam lo reconstituye el médico, farmacéutico o el enfermero utilizando un fluido de perfusión adecuado.

La dosis correcta de Fortam para usted la decidirá su médico y depende de: la gravedad y el tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad, y su función renal.

1 g a 2 g de Fortam tres veces al día. Máximo 9 g al día.

La dosis diaria normalmente no debe exceder los 3 g al día, especialmente si tiene más de 80 años de edad.

Se le puede administrar una dosis diferente de la habitual. El médico decidirá cuanto Fortam necesita, dependiendo de la gravedad de la enfermedad renal. Su médico le vigilará estrechamente y se le realizarán pruebas renales con más frecuencia.

Si accidentalmente recibe más de la dosis recetada, contacte con su médico.

Si se salta una inyección, debe recibirla lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente inyección, sáltese la inyección que ha perdido. No use una dosis doble (dos inyecciones a la vez) para compensar la dosis olvidada.

No deje de recibir Fortam a menos que su médico se lo indique. Si tiene dudas pregunte a su médico o enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Fortam puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes efectos adversos graves han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero su frecuencia exacta es desconocida:

· Erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser signos del síndrome de Stevens-Johnson o necrolisis epidérmica tóxica).

· Trastornos del sistema nervioso: temblores, ataques y, en algunos casos coma. Estos han tenido lugar en pacientes a las que se les administra una dosis muy alta, especialmente en pacientes con enfermedad renal.

S Contacte con su médico o enfermero inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.

Pueden afectar a 1 de cada 10 pacientes:

· diarrea

· hinchazón y enrojecimiento alrededor de una vena

· erupción cutánea roja y abultada, que puede producir picor

· dolor, quemazón, hinchazón o inflamación en el lugar de inyección.

S Informe a su médico si alguno de estos efectos adversos le preocupa.

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:
· un aumento en un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)

· un aumento en el número de células que ayudan a que la sangre coagule

· un aumento en las enzimas del hígado.

Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes:

· inflamación del intestino que puede causar dolor o diarrea que puede tener sangre

· infecciones por hongos en la boca o en la vagina

· dolor de cabeza

· mareos

· dolor de estómago

· náuseas o vómitos

· fiebre y escalofríos.

S Informe a su médico si padece alguno de ellos.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:

· una disminución en el número de glóbulos blancos

· una disminución en el número de plaquetas (células que ayudan a la sangre a coagular)

· un aumento en el nivel de urea, nitrógeno ureico o creatinina sérica en sangre.

Otros efectos adversos que han tenido lugar en un reducido número de pacientes pero cuya frecuencia exacta es desconocida:

· inflamación o fallo de los riñones

· hormigueos

· mal sabor de boca

· la piel o el blanco de los ojos amarillean.

Otros efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre:

· destrucción rápida de glóbulos rojos

· aumento en cierto tipo de glóbulos blancos

· importante disminución en el número de glóbulos blancos.

PFORT1GIV-7 (oct 2013)

5. CONSERVACIÓN DE FORTAM

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Fortam

El principio activo es ceftazidima. Cada vial contiene 1 g de ceftazidima (como ceftazidima pentahidrato).
Como excipiente contiene carbonato de sodio.

El envase de Fortam 1 g polvo para solución para perfusión (medicamento de Uso Hospitalario) contiene un vial con 1 g de ceftazidima en polvo. Se presenta en envases de 1 vial ó 50 viales (Envase clínico).

GlaxoSmithKline, S.A. PTM C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)
Teléfono: 902 202 700
Fax: 91 807 03 10
Correo electrónico: es-ci@gsk.com

37135 Verona (Italia) O
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura, 3
Pol. Ind. Allenduero
09400 Aranda de Duero (Burgos)

Fortam 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión

PFORT1GIV-7 (oct 2013)

Austria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Hungría, Islandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Holanda, Noruega, Polonia, Rumanía, República eslovaca, Eslovenia, Suecia, Reino Unido – Fortam
Bélgica, Italia, Luxemburgo – Glazidim
Estonia – Fortam IM/IV Francia – Fortamset, Grecia – Solvetan
Italia – Panzid, Ceftim
Portugal – Cefortam

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

PFORT1GIV-7 (oct 2013)