Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

· Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1.- Qué es FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable y para qué se utiliza.
2.- Antes de usar FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable
3.- Cómo usar FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion

4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable

El principio activo de este medicamento es fosfomicina.
Cada vial contiene 1 g de fosfomicina (D.O.E.) en forma de sal disódica con ácido succínico.
Los excipientes contenidos en la ampolla disolvente son: Lidocaína HCl, Propilenglicol, Tetraglicol y
Agua para inyección.

Titular:

LABORATORIOS ERN, S.A.

C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona.

Fabricante:

BRAUN MEDICAL, S.A.

C/ Huelma 5, Polígono Industrial Los Olivares
Jaén. España.

1.- QUÉ ES FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La fosfomicina es un antibiótico destinado al tratamiento de infecciones bacterianas.

blandos producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico. Profilaxis en exploraciones radiológicas con sondajes o catéteres.

2.- ANTES DE USAR FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable

No use FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable:

− Si tiene Vd. hipersensibilidad conocida a la fosfomicina.

− Si tiene Vd. hipersensibilidad conocida a la lidocaína o a cualquier otro componente del producto.

− En niños menores de 2 años y medio.

Consulte a su médico antes de tomar la medicación, si alguna vez le ha ocurrido alguna circunstancia que haga sospechar de manifestaciones de hipersensibilidad a la fosfomicina o a la lidocaína.

Embarazo y Lactancia

No se ha establecido la seguridad de fosfomicina durante el embarazo y lactancia en humanos. Consulte a su médico si está embarazada o si puede existir la posibilidad de embarazo, así como si está amamantando a su hijo.

No hay evidencias que sugieran que fosfomicina pueda tener algún efecto en su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable

Cada gramo de fosfomicina disódica contiene 14,5 mEq de sodio. Por consiguiente, si Vd. requiere restricción de sal por padecer alguna cardiopatía, hipertensión o edema agudo de pulmón, si le administran dosis altas o prolongadas, debe reducir la ingesta de sal y consultar con su médico para que le hagan un control periódico de sus niveles de iones, sodio, potasio y cloro en sangre.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de Control de dopaje como positivo.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado/utilizado antes o puedan tomarse/utilizarse después.

3.- CÓMO USAR FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar el medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con este medicamento. FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable no debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario.

Si estima que la acción de FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Como norma general, la pauta de tratamiento es la siguiente:

Adultos

1-2 viales (1-2 g) cada 8 horas. En caso necesario, se puede administrar hasta 8 viales diarios.

Niños mayores de 1 año

½-1 vial (0,5-1 g), cada 8 horas.

Niños prematuros y lactantes

¼-½ vial (0,250-0,500 g), cada 8 horas.

Si Vd. usa más FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable del que debiera:

Si Usted ha usado más FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, indicando el medicamento y la cantidad usada.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si olvidó usar FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas sino continúe usando el medicamento en la forma usual.

4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos debidos a la fosfomicina son:
Con la administración intramuscular de fosfomicina puede aparecer dolor más o menos intenso en la zona de inyección.
Raramente se han observado casos de erupción cutánea, urticaria y angioedema y reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia). En este caso, consulte con su médico o farmacéutico, ya que puede tomar un medicamento que le haga desaparecer este efecto adverso, sin que tenga que abandonar la medicación con fosfomicina.
Raramente se han descrito casos de vómitos, diarrea, dispepsia y náuseas.
En algunos casos, coincidiendo con el uso terapéutico de fosfomicina, se ha observado un incremento transitorio de las enzimas hepáticas.
Se han descrito raros casos de ligeros aumentos de eosinófilos y plaquetas, así como alguna reacción petequial leve. Raramente se ha descrito anemia aplásica.
Al emplearse la sal sódica, puede aparecer un incremento de los niveles de sodio en sangre y una disminución de los niveles de potasio.
Se han comunicado casos de alteraciones visuales, inapetencia, flebitis, disnea, broncoespasmo y cefalea. En ocasiones, se han descrito sobreinfecciones por bacterias resistentes.
Los efectos adversos debidos a la lidocaina (ampolla disolvente):
Comúnmente, se han descrito reacciones locales transitorias en la zona de aplicación, como palidez, eritema y edema. También se han observado, con cierta frecuencia, reacciones cutáneas (quemazón inicial generalmente leve, sensación de picor o calor en la zona de aplicación). Se ha descrito, con menos frecuencia, irritación cutánea en la zona de aplicación. Raramente, los anestésicos locales se han asociado a reacciones alérgicas (en el caso más grave, shock anafiláctico).
Si durante el tratamiento apareciese cualquiera de estas reacciones u otras molestias que Vd. crea que se relacionan con el tratamiento, deberá informar a su médico tan pronto como sea posible.

5.- CONSERVACIÓN DE FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable

Mantenga FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g polvo y disolvente para solucion inyectable después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

Este prospecto ha sido aprobado en Abril