Fusafungina

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de una semana.

1. Qué es Fusaloyos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fusaloyos
3. Cómo usar Fusaloyos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Fusaloyos
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Fusaloyos y para qué se utiliza

Fusaloyos es un antibiótico de uso tópico con propiedades anti-inflamatorias, que actúa contra las enfermedades de las vias respiratorias altas.

Está indicado en adultos en el tratamiento local de los síntomas de procesos infecciosos e inflamatorios no complicados de las vías respiratorias altas (sinusitis, rinitis, rinofaringitis, amigdalitis, laringitis, y traqueitis).

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Fusaloyos

- si es alérgico (hipersensible) a la fusafungina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
- en niños menores de 30 meses (riesgo de laringoespasmo).

Fusaloyos no se debe utilizar en tratamientos prolongados ya que puede alterar su flora bacteriana normal aumentando el riesgo de una sobreinfección. Por lo tanto, la duración del tratamiento no debe ser mayor de una semana.
Debe utilizarse con precaución en pacientes con tendencia a padecer alergias y broncoespasmo
(ver sección 4).
En caso de reacción alérgica grave (con síntomas de rubefacción, picor, mareos, hinchazón de la cara, boca, lengua y vía respiratoria con dificultad para respirar) debe suspender el tratamiento con fusafungina y acudir a su médico inmediatamente.

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
No se han comunicado casos de interacciones con otros medicamentos durante el tratamiento
local con fusafungina.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, se debe evaluar la necesidad de la administración en
relación al beneficio esperado frente al posible riesgo para el feto o el lactante.

La influencia de Fusafungina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Este medicamento contiene 2,6 % de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con
1 mg/pulverización.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

3. Cómo usar Fusaloyos

Fusaloyos se puede utilizar vía bucal y/o nasal con el adaptador apropiado incluido en el envase. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico
o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
- Una pulverización en la boca y (o) en cada fosa nasal cada 4 horas.
La duración del tratamiento es de aproximadamente una semana. Si tras una semana no hay mejoría debe interrumpirse el tratamiento y reconsiderarse otro tratamiento alternativo.
Antes de la primera utilización se deben efectuar 5 pulsaciones sobre el adaptador principal para activar la bomba dosificadora. El frasco se ha de mantener en posición vertical entre el pulgar y el índice con el adaptador hacia arriba.
Para administrar la dosis, se coloca el adaptador bucal (blanco) en la boca,cerrando los labios. A
continuación se presiona firmemente sobre el adaptador principal mientras se respira normalmente.
Usar el mismo procedimiento para la administración nasal, tras ajustar el adaptador nasal
(amarillo) en el frasco.

Si ha tomado demasiadas dosis de Fusaloyos, contacte inmediatamente con su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Se recomienda llevar el envase y prospecto al profesional
sanitario.
Una sobredosis con Fusaloyos puede producir problemas circulatorios, acorchamiento de la boca, mareo, empeoramiento del dolor de garganta y sensación de ardor en la garganta.
En caso de sobredosis, el tratamiento debe ser interrumpido.

Debe tomar su medicamento con regularidad y si olvida una dosis, debe tomar esa dosis lo antes
posible. Sin embargo, si la toma de la siguiente dosis está próxima, no debe tomar la dosis olvidada, sino que debe continuar normalmente con el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico
(ver instrucciones de uso).

Presentación Activación Vía bucal
(1) Adaptador principal con bomba dosificadora interna y frasco conteniendo la solución.
(2) Adaptador nasal. (3) Adaptador bucal.
Antes de la primera utilización, se debe activar la bomba dosificadora interna colocando el frasco en posición vertical entre los dedos pulgar e índice y presionando firmemente 5 veces sobre el adaptador principal como se indica.
Retirar el adaptador nasal amarillo y remplazarlo por el adaptador bucal blanco. El adaptador debe fijarse bien. Cierre los labios alrededor del adaptador y presione firmemente UNA vez sobre el adaptador principal (como
se muestra), mantener el adaptador principal
presionado mientras se respira normalmente.

Vía nasal

4. Posibles efectos adversos

Proceder de igual modo que para una dosis bucal pero usar el adaptador nasal amarillo. Una pulverización en cada fosa nasal.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En orden decreciente de frecuencia, los efectos adversos pueden incluir:

· Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): estornudos, mal sabor de boca, ojos congestionados.

· Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): sequedad de nariz o garganta, sensación de pinchazos en la garganta, tos, náuseas.

· Muy raros (pueden afectar hasta de 1 de cada 10.000 personas): shock anafiláctico (reacción alérgica grave que produce dificultad para respirar o mareos), asma, broncoespasmo (presión en el pecho, silbidos y dificultad al respirar), dificultad respiratoria, espasmo de laringe o edema, sarpullido, prurito, urticaria, angioedema (rápido hinchazón de tejidos tales como cara, labios, boca, lengua o garganta que puede producir dificultad al respirar).

· Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): vómitos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos
de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Fusaloyos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es fusafungina 50 mg por 5 ml de solución.
Cada pulverización libera 500 microgramos de fusafungina
- Los demás componentes son: etanol, miristato de isopropilo, sacarina y composición aromática
14869*.
*La composición aromática 14869 está constituida por los excipientes: acetato de isoamilo, alcohol anísico, alcohol alimentario, esencia de badiana, esencia de alcaravea, esencia de clavo, esencia de cilantro, esencia de estragón, esencia de menta china, esencia de petit-grain Paraguay, esencia de bayas de pimienta, esencia de romero, etilo vainillina, eucaliptol, heliotropina, miristato de isopropilo, propilenglicol, resinoide de vainilla, vainilla ex lignina.

Solución para pulverización bucal y nasal.
Frasco de cristal de 15 ml (conteniendo 5 ml de solución) sellado con una bomba dosificadora y acompañado de un adaptador nasal de color amarillo y un adaptador bucal de color blanco.

Danval, S.A.
Avenida de los Madroños, 33
28043

Les Laboratires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
France

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.