- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

1. Qué es Gabapentina Pharmagenus 400 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina Pharmagenus 400 mg
3. Cómo tomar Gabapentina Pharmagenus 400 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Pharmagenus 400 mg
6. Información adicional

1. QUÉ ES Gabapentina Pharmagenus 400 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gabapentina Pharmagenus pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

2. ANTES DE TOMAR Gabapentina Pharmagenus 400 mg

- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina
Pharmagenus .

- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Gabapentina han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Pharmagenus .
No se espera que Gabapentina Pharmagenus interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Pharmagenus puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Pharmagenus
Si toma Gabapentina Pharmagenus al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Pharmagenus . Se recomienda por tanto que Gabapentina Pharmagenus se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.

Gabapentina Pharmagenus puede tomarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina Pharmagenus durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplean al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Pharmagenus .
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Pharmagenus , se excreta en la leche materna. No se

recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Pharmagenus, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

Gabapentina Pharmagenus puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Gabapentina Pharmagenus 400 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Pharmagenus indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Pharmagenus es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Pharmagenus de
manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Pharmagenus hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Dolor neuropático periférico:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Epilepsia:

Adultos y adolescentes:

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 años o más:

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Pharmagenus en niños menores de 6 años.

Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Asimismo, puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar Gabapentina Pharmagenus a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Pharmagenus bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Pharmagenus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· Infección viral

· Sensación de sueño, mareo, descoordinación

· Sensación de cansancio, fiebre

· Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído

· Bajo recuento de leucocitos

· Anorexia, aumento del apetito

· Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar

· Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos

· Visión borrosa, visión doble

· Vértigo

· Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos

· Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal

· Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia

· Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,

· Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos

· Incontinencia

· Dificultades en la erección

· Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades,

dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe

· Disminución de leucocitos, aumento de peso,

· Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras

· Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)

· Reacción alérgica como urticaria

· Alucinaciones

· Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez

· Zumbido en los oídos

· Aceleración del latido del corazón

· Inflamación del páncreas

· Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos

· Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo

· Fallo renal agudo

· Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho

· Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.

Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Gabapentina Pharmagenus 400 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC
No utilice Gabapentina Pharmagenus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de Gabapentina Pharmagenus 400 mg cápsulas son: lactosa monohidrato, almidón de maíz y talco. Componentes de las cápsulas: dióxido de titanio (E-171), oxido de hierro amarillo (E-172), oxido de hierro rojo (E-172) y gelatina.

Cápsulas duras.
30 y 90 cápsulas en envase de cartón conteniendo prospecto. Las cápsulas de gelatina dura son de color naranja.

Titular de la autorización de comercialización

PHARMAGENUS S.A.U. Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Responsable de la fabricación:

RIVOPHARM PHARMACEUTICALS LABORATORIES Via Cantonale, Centro Insema C (Manno)
CH-6928 Suiza