- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso no descrito en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Gabapentina Placasod 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina Placasod 400 mg cápsulas
3. Cómo tomar Gabapentina Placasod 400 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Placasod 400 mg cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES GABAPENTINA PLACASOD 400 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gabapentina Placasod pertenece al grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA PLACASOD 400 mg cápsulas

- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de
Gabapentina Placasod

- Si usted padece problemas en los riñones.
- Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.

Un pequeño número de personas que toman Gabapentina Placasod pueden tener una reacción alérgica o reacción en la piel potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no se
tratan. Es necesario que conozca estos síntomas, que podrían aparecer mientras esté tomando
Gabapentina Placasod.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Placasod.
No se espera que Gabapentina Placasod interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Placasod puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Placasod.
Si toma Gabapentina Placasod al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Placasod. Se recomienda por tanto que Gabapentina Placasod se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.

Gabapentina Placasod puede tomarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar Gabapentina Placasod durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Placasod.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Placasod, se excreta en leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Placasod, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

Gabapentina Placasod puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA PLACASOD 400 mg cápsulas

Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Placasod que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará que dosis es adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Placasod es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Placasod de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Placasod hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima diaria de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Adultos y adolescentes:

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima diaria de 3600 mg al día, que se divide en
tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 años o más:

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período
aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/Kg7día. La dosis
normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en tres tomas iguales al día normalmente por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Placasod en niños menores de 6 años.

Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar Gabapentina Placasod a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Placasod bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento de riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Placasod puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Gabapentina Placasod puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar Gabapentina Placasod.
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas
- erupciones en la piel,
- urticaria,
- fiebre,
- inflamación de las glándulas que no desaparece,
- hinchazón de los labios y la lengua,
- color amarillento de la piel o del blanco de los ojos,
- hemorragias o hematomas inusuales,
- fatiga grave o debilidad,
- dolor muscular inesperado,
- infecciones frecuentes.
Estos síntomas pueden ser los primeros de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando Gabapentina Placasod.

· infección viral,
· sensación de sueño, mareo, descoordinación,
· sensación de cansancio, fiebre.

· neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído,
· bajo recuento de leucocitos,
· anorexia, aumento del apetito,
· enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar,
· convulsiones, sacudidas, dificultad para hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos,
· visión borrosa, visión doble,
· vértigo,
· aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos,

· dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal,
· vómitos (estar mareado), náuseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia,
· hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
· dolor articula, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos,
· incontinencia,
· dificultades en la erección,
· hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe,
· disminución de leucocitos, aumento de peso,
· lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.

· descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre),
· reacción alérgica como urticaria,
· alucinaciones,
· problemas de movimientos normales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez,
· zumbido en los oídos,
· aceleración del latido del corazón,
· inflamación del páncreas,
· inflamación del hígado, aspecto amarillento de la piel y ojos,
· reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo,
· fallo renal agudo,
· efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor en el pecho,
· fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y sacudidas.
Si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA PLACASOD 400 mg cápsulas

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Placasod después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que ya no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina
- Los demás componentes de Gabapentina 400 mg cápsulas duras son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato sódico.

Gabapentina Placasod 400 mg cápsulas duras EFG se presenta en envases de 90 cápsulas.

Sandoz Farmacéutica S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avenida Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
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Ó
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Hal Far - Malta

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/