Gabapentina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Gabapentina SUN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina SUN
3. Cómo tomar Gabapentina SUN
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Gabapentina SUN
6. Información adicional

1. QUÉ ES GABAPENTINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gabapentina SUN pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

Gabapentina SUN se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia. Su médico le recetará Gabapentina
SUN para ayudarle a tratar la epilepsia que padece cuando con su tratamiento actual no se controla totalmente la enfermedad. Los adultos y niños mayores de 6 años deben tomar Gabapentina SUN añadido a su tratamiento actual a menos que le indiquen lo contrario. Gabapentina SUN también se puede administrar como único fármaco para tratar a los adultos y niños mayores de 12 años.

Gabapentina SUN se utiliza para tratar el dolor crónico causado por una lesión de los nervios. Hay
diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (que se produce principalmente en las piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor puede describirse como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA SUN No tome Gabapentina SUN

- si es alérgico (hipersensible) a la gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Consulte a su médico antes de tomar este medicamento si

- padece problemas en los riñones
- está sometido a hemodiálisis. Informe a su médico si presenta dolor muscular y / o debilidad
- presenta síntomas como dolor de estómago persistente, náuseas o mareos, consulte inmediatamente a su médico.
Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos tales como gabapentina han tenido pensamientos de dañarse o suicidarse. Si en cualquier momento usted tuviera estas ideas o pensamientos, consulte inmediatamente a su médico.
Gabapentina SUN puede interferir con algunas pruebas de laboratorio. Si necesita un análisis de orina informe a su médico o al hospital de que está tomando Gabapentina SUN.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

- Si está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina SUN.

- No se espera que Gabapentina SUN interactúe con otros medicamentos antiepilépticos o con

la píldora anticonceptiva oral.

- Si toma Gabapentina SUN al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de gabapentina. Por tanto, se recomienda tomar Gabapentina SUN por lo menos dos horas después de tomar un antiácido.

Gabapentina SUN puede tomarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

- No debe tomar Gabapentina SUN durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz.

- No se han realizado estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero

se ha comunicado que otros medicamentos usados para tratar las convulsiones tienen un mayor riesgo de daño para el feto, especialmente cuando se toma más de un anticonvulsivo a la vez. Por tanto, siempre que sea posible y sólo con el consejo de su médico, debe tratar de tomar sólo un medicamento para las convulsiones durante el embarazo.

- No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación

de la crisis, que podrían tener consecuencias graves para usted y para el bebé.

- Contacte inmediatamente con su médico si se queda embarazada, si cree que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina SUN.

Lactancia

Gabapentina SUN pasa a la leche materna. No se recomienda dar el pecho mientras esté tomando
Gabapentina SUN, ya que se desconoce el efecto en el lactante.

Gabapentina puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria
pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

3. CÓMO TOMAR GABAPENTINA SUN 100

Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina SUN que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.

Tome el número de cápsulas que le haya recetado su médico. Normalmente, su médico le aumentará gradualmente la dosis. Generalmente la dosis inicial es de 300 a 900 mg al día. Posteriormente, la dosis puede aumentarse, siguiendo las instrucciones del médico, hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, y su médico le dirá que tome esta dosis en tres tomas separadas, es decir, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Tome el número de cápsulas que le hayan recetado. Normalmente, su médico le aumentará
gradualmente la dosis. Generalmente la dosis inicial es de 300 a 900 mg al día. Posteriormente, la dosis podrá aumentarse, siguiendo las instrucciones del médico, hasta una dosis máxima de 3600 mg al día y su médico le dirá que tome esta dosis en tres tomas separadas, es decir, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 a 11 años:

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento se
inicia con una dosis inicial baja que se aumenta gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25 a 35 mg/kg/día. Se administra generalmente en tres dosis separadas, tomando las cápsulas cada día, generalmente uno por la mañana, otro al mediodía y otro por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina SUN en niños menores de 6 años.

Pacientes de edad avanzada (para la Epilepsia o Dolor Neuropático Periférico)

Si es un paciente de edad avanzada (mayores de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina SUN de
manera normal, excepto si tiene problemas con sus riñones.
Es posible que su médico le indique una pauta posológica distinta o le recete una dosis diferente si tiene problemas con sus riñones.
Si cree que el efecto de Gabapentina SUN es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte con su médico o farmacéutico.
Trague siempre las cápsulas enteras con agua abundante.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Dosis superiores a las recomendadas puede dar lugar a un aumento de los efectos adversos como
pérdida de la consciencia, mareo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia y diarrea.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a menos que sea la hora para su
siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar Gabapentina SUN a menos que su médico se lo diga. Si su tratamiento se
interrumpe, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si deja de tomar Gabapentina SUN bruscamente o antes de que su médico se lo indique, hay un aumento de riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina SUN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si está sometido a hemodiálisis, informe a su médico si presenta dolor muscular y / o debilidad.
Si aparecen síntomas como dolor de estómago persistente, náuseas o malestar, informe a su médico. Otros efectos adversos incluyen:

· Infección viral

· Sensación de sueño, mareo, falta de coordinación.

· Sensación de cansancio, fiebre.

· Neumonía, infección respiratoria, infección de las vías urinarias, infección, inflamación del

oído.

· Anorexia, aumento del apetito.

· Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad para concentrarse.

· Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad para hablar, pérdida de la memoria,

temblores, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de la sensibilidad, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos.

· Visión borrosa, visión doble.

· Vértigo.

· Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos.

· Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal.

· Vómitos, náuseas problemas con los dientes, inflamación de las encías, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia.

· Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné.

· Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos.

· Incontinencia.

· Dificultades en la erección.

· Hinchazón en las piernas y brazos, dificultad para andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe.

· Disminución de glóbulos blancos, aumento de peso.

· Lesión accidental, fractura, abrasión.

· Reacción alérgica como urticaria.

· Disminución de los movimientos.

· Aumento del latido del corazón.

· Hinchazón que puede afectar a la cara, el tronco y las extremidades.

· Resultados anormales en los análisis de sangre que sugieren problemas con el hígado.

· Disminución de las plaquetas (células que coagulan la sangre).

· Alucinaciones.

· Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, espasmos y rigidez.

· Zumbido en los oídos.

· Inflamación del páncreas.

· Inflamación del hígado, aspecto amarillento de la piel y los ojos.

· Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de los labios y la cara, erupción y enrojecimiento de la piel, pérdida del cabello.

· Insuficiencia renal aguda, incontinencia.

· Aumento del tejido de las mamas, aumento del tamaño de las mamas.

· Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, náuseas, dolor y sudoración), dolor en el pecho.

· Fluctuaciones de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes.

Además, en los estudios clínicos realizados con niños se han notificaron como efectos adversos frecuentes conducta agresiva y espasmos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GABAPENTINA SUN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina SUN 100 mg cápsulas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 100 mg de gabapentina.

- Los demás componentes son:

Contenido de la cápsula: sulfato de calcio dihidratado, almidón de maíz pregelatinizado, carbonato de calcio, dibehenato de glicerol

Cubierta de la cápsula: gelatina, laurilsulfato sódico, dióxido de titanio (E171)

Tinta de impresión: Shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172)

Gabapentina SUN 100 mg cápsulas son cápsulas duras de gelatina de tamaño 3, de color blanco, grabadas con “100” en tapa y cuerpo y que contienen un polvo cristalino blanco o casi blanco.
Tamaño de los envases: Blíster de 10 cápsulas en cajas de 20, 30, 50, 90, 100, 200, 500 ó 1000 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos

Gabapentin SUN 100 mg Hartkapseln (Alemania) Gabapentina SUN 100 mg cápsulas duras EFG (España) Gabapentine SUN 100 mg gélules (Francia)
Gabapentina SUN 100 mg capsule rigide (Italia) Gabapentin SUN 100 mg capsules, hard (Los Países Bajos) Gabapentin 100 mg Capsules (Reino Unido)

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/