- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas
3. Cómo tomar Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas
6. Información adicional

1. QUÉ ES GABAPENTINA UXA 400 mg cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Gabapentina Uxa pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

2. ANTES DE TOMAR GABAPENTINA UXA 400 mg cápsulas

- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina
Uxa.

- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Uxa.
No se espera que Gabapentina Uxa interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Uxa puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Uxa.
Si toma Gabapentina Uxa al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Uxa. Se recomienda por tanto que Gabapentina Uxa se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.

Gabapentina Uxa puede tomarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina Uxa durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Uxa.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Uxa, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Uxa, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

Gabapentina Uxa puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Las cápsulas contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Uxa que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Uxa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Uxa de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Uxa hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Adultos y adolescentes:

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 años o más:

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Uxa en niños menores de 6 años.

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91
562 04 20.. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar Gabapentina Uxa a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Uxa bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Uxa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· Infección viral

· Sensación de sueño, mareo, descoordinación

· Sensación de cansancio, fiebre

· Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído

· Bajo recuento de leucocitos

· Anorexia, aumento del apetito

· Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar?

· Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos

· Visión borrosa, visión doble

· Vértigo

· Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos

· Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal

· Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia

· Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné

· Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos

· Incontinencia

· Dificultades en la erección

· Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe

· Disminución de leucocitos, aumento de peso

· Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras

· Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)

· Reacción alérgica como urticaria

· Alucinaciones

· Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez

· Zumbido en los oídos

· Aceleración del latido del corazón

· Inflamación del páncreas

· Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos

· Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo

· Fallo renal agudo

· Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho

· Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.

Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si se observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Uxa después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de Gabapentina Uxa cápsulas son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten y talco. La cápsula de gelatina dura de 400 mg contiene gelatina, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo y rojo (E-172).

Cápsulas duras color naranja opaco. Se presenta en estuches con 90 cápsulas.

Barcelona 08034. España

Kern Pharma S.L.
Venus 72. Poligono Industrial Colón II
08228 Terrassa (Barcelona)

Noviembre de 2006

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas

3. Cómo tomar Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Gabapentina Uxa 400 mg cápsulas

6. Información adicional

Gabapentina Uxa pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

médico le recetará Gabapentina Uxa para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Uxa añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina Uxa también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.

- si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina
Uxa.

- si usted padece problemas en los riñones
- si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Uxa.
No se espera que Gabapentina Uxa interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
Gabapentina Uxa puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Uxa.
Si toma Gabapentina Uxa al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Uxa. Se recomienda por tanto que Gabapentina Uxa se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.

Gabapentina Uxa puede tomarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe tomar Gabapentina Uxa durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto,
siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Uxa.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Uxa, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Uxa, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

Gabapentina Uxa puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este
medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

Las cápsulas contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Uxa que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Uxa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Uxa de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Uxa hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Adultos y adolescentes:

Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 años o más:

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Uxa en niños menores de 6 años.

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, tlf.: 91
562 04 20.. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar Gabapentina Uxa a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Uxa bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Uxa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· Infección viral

· Sensación de sueño, mareo, descoordinación

· Sensación de cansancio, fiebre

· Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído

· Bajo recuento de leucocitos

· Anorexia, aumento del apetito

· Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar?

· Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos

· Visión borrosa, visión doble

· Vértigo

· Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos

· Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal

· Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia

· Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné

· Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos

· Incontinencia

· Dificultades en la erección

· Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe

· Disminución de leucocitos, aumento de peso

· Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras

· Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)

· Reacción alérgica como urticaria

· Alucinaciones

· Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez

· Zumbido en los oídos

· Aceleración del latido del corazón

· Inflamación del páncreas

· Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos

· Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo

· Fallo renal agudo

· Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho

· Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.

Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si se observa estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Uxa después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de Gabapentina Uxa cápsulas son: lactosa monohidrato, almidón de maíz sin gluten y talco. La cápsula de gelatina dura de 400 mg contiene gelatina, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo y rojo (E-172).

Cápsulas duras color naranja opaco. Se presenta en estuches con 90 cápsulas.

Barcelona 08034. España

Santa Eulalia 240-242, 2ª planta dcha.
08902 L Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Noviembre de 2006