− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe Usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

− Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico

1. Qué es GABMYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GABMYLAN
3. Cómo tomar GABMYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GABMYLAN
6. Información adicional

1. QUÉ ES GABMYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GABMYLAN pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.

GABMYLAN también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.

2. ANTES DE TOMAR GABMYLAN No tome GABMYLAN:

- Si es. alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de
GABMYLAN.

- Si usted padece problemas en los riñones.
- Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABMYLAN.
No se espera que GABMYLAN interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
GABMYLAN puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando GABMYLAN.
Si toma GABMYLAN al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABMYLAN. Se recomienda por tanto que GABMYLAN se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido.

GABMYLAN puede tomarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar GABMYLAN durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y solo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebe.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando GABMYLAN.
Gabapentina, el principio activo de GABMYLAN, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando GABMYLAN, ya que se desconoce el efecto en lactantes.

GABMYLAN puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.

3. CÓMO TOMAR GABMYLAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de GABMYLAN que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de GABMYLAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar GABMYLAN de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Continúe tomando GABMYLAN hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.

Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Adultos y adolescentes:

Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.

Niños de 6 años o más:

Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará a una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta del medicamento, repartido en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de GABMYLAN en niños menores de 6 años.

Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar GABMYLAN a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar GABMYLAN bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.

4. POSIBLES REACCIONES ADVERSAS

Al igual que todos los medicamentos, GABMYLAN puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- Infección viral
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación
- Sensación de cansancio

- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
- Bajo recuento de leucocitos
- Anorexia, aumento del apetito
- Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
- Visión borrosa, visión doble
- Vértigo
- Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
- Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
- Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
- Incontinencia
- Dificultades en la erección
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al nadar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
- Disminución de leucocitos, aumento de peso
- Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras

- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
- Reacción alérgica como urticaria
- Alucinaciones
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
- Zumbido en los oídos
- Aceleración del latido del corazón
- Inflamación del páncreas
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
- Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
- Fallo renal agudo
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
- Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultado anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GABMYLAN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GABMYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

GABMYLAN 800 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 90 comprimidos.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

¿Qué contiene GABMYLAN?
- El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina.
- Los demás componentes de GABMYLAN comprimidos recubiertos con película son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilcelulosa LH-21, aceite de ricino hidrogenado,
estearato de magnesio, lauril sulfato de sodio, lustre clear ® (celulosa microcristalina, carragenina, macrogol, hidroxietilcelulosa y maltodextrina) y dióxido de titanio.

GABMYLAN 600 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos blancos con ranura en ambas caras.
Blister de PVC/PVDC transparente / lámina de aluminio. Estuche con blister conteniendo 90 y 500 comprimidos.

Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona
España

08970 Sant Joan Despí. Barcelona
ESPAÑA
Teléfono: 93.480.88.33
Fax: 93.480.88.32

O

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories
35-36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road.
Dublín 13. IRLANDA

O

JABA RECORDATI, S.A.
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira – Sintra
PORTUGAL

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