−Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

−Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

−Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

−Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es GLUCOBAY 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar GLUCOBAY 100 mg comprimidos
3. Cómo tomar GLUCOBAY 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GLUCOBAY 100 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES GLUCOBAY 100 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

GLUCOBAY dism inuye la velocidad de degradación de los carbohidratos que form an parte de los alimentos, absorbiéndose así con mayor lentitud. De este modo, el nivel de azúcar en sangre no aum enta tan bruscam ente después de la ingesta de alimentos. Los niveles elevados de azúcar en sangre pueden provocar, a largo plazo, una lesión grave de los vasos sanguíneos y órganos importantes como el corazón, cerebro, riñones, ojos y sistema nervioso. GLUCOBAY ayuda a mantener los niveles de azúcar dentro de límites normales, disminuyendo la incidencia de lesiones o retrasando la aparición de las mismas.
Para conseguir un efecto óptimo, se tomará GLUCOBAY al principio de las comidas.
GLUCOBAY se administra a pacientes diabéticos. Sirve pa ra el tratam iento de la diabetes del adulto en la que el régim en dietético resulta insuficiente o como coady uvante al tratam iento con sulfonilureas, metformina o insulina.

2. ANTES DE TOMAR GLUCOBAY 100 mg COMPRIMIDOS No tome GLUCOBAY 100 mg comprimidos

- si es alérgico (hipersensible) a la acarbosa o a cualquiera de los demás componentes de GLUCOBAY
100 mg comprimidos.
- si padece de colon irritable, ulceración de colon, obstrucción intestinal parcial o predisposición a la obstrucción intestinal.
- si padece insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 25 ml/min)
- si sufre insuficiencia hepática severa (por ejemplo, cirrosis hepática)

- si nota cansancio, falta de apetito, dolor en el vientre, orinas oscuras o coloración amarillenta de la piel o los ojos, consulte de inmediato a su médico

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular
- si está tomando sulfonilurea, metformina o insulina (otros medicamentos antidiabéticos)
- e n el supuesto de que GLUCOBAY le cause dia rrea puede interferir en la absorción de otros medicamentos, adm inistrados por vía oral. La adm inistración conjunta con laxantes puede potenciar el efecto de éstos. Existe la posibilidad de que la eficacia de GLUCOBAY se vea dism inuida por el uso simultáneo de antiácidos, de algunos m edicamentos que reducen los niveles de colesterol, absorbentes intestinales o preparados a base de enzim as dige stivos. Por lo tanto, se deberían evitar estas combinaciones.
- en casos aislados, la acarbosa (principio activo de GLUCOBAY) puede afectar a la biodisponibilidad de la digoxina (un medicamento para el corazón), haciendo necesario un ajuste a la dosis de digoxina.
-Si toma acarbosa y neomicina (un antibiótico bactericida) al mismo tiempo, el aumento de glucosa en su sangre tras una comida puede reducirse y puede conducir a molestias abdominales más frecuentes o más graves. Si los síntomas son graves hable con su médico. Éste podría considerar una reducción temporal
de la dosis de acarbosa.

Se recomienda limitar la ingesta de azúcar de caña y de los alimentos que lo contienen, ya que podría causar molestias abdominales o diarrea.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo o sospecha de embarazo deberá advertir de ello a su médico. Asimismo, no se recomienda el empleo de GLUCOBAY 100 mg comprimidos durante la lactancia.

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

3. CÓMO TOMAR GLUCOBAY 100 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de GLUCOBAY 100 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es 100 mg, 3 veces al día.
El médico determinará la frecuencia de administración y duración del tratamiento.
Los comprimidos de GLUCOBAY se tom arán al princi pio de las com idas. Se pueden tragar enteros con un poco de líquido o pueden ser masticados con los primeros bocados de la comida.
Los comprimidos se extraerán del blister inmediatamente antes de cada toma.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de GLUCOBAY en niños y adolescentes menores de 18 años.

No cabe esperar síntom as especiales si se ingiere una sobredosis de GLUCOBAY fuera de las com idas, junto con bebidas o comidas que contengan azúcares se produciría únicam ente un em peoramiento de las reacciones adversas descritas. En tales casos, se evitará la ingesta de com idas o bebidas azucaradas durante las 4-6 horas siguientes a la toma del medicamento. Si apareciera uno o varios de estos síntom as, se comunicará inmediatamente al médico o se dirigirá al Centro médico más próximo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los m edicamentos, G LUCOBAY 100 m g com primidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han descrito los siguientes efectos adversos, cu ya evaluación se ha basado en los siguientes datos de frecuencia:
Muy frecuente: más de 10 por cada 100 pacientes
Frecuente: en menos de 1 por cada 10 pacientes, pero en más de 1 por cada 100 pacientes Poco frecuente: en menos de 1 por cada 100 pacientes, pero en más de 1 por cada 1.000 pacientes Raro: en menos de 1 por cada 1.000 pacientes, pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
- La trombocitopenia (disminución de plaquetas en sangre) ocurre con frecuencia no conocida.
Trastornos del sistema inmunológico
- Las reacciones de hipersensibilidad al principi o activo y de hipersensibilidad aguda abarcan reacciones alérgicas leves o moderadas de frecuencia no conocida.
- Los síntom as clínicos asociados se relaciona n con la piel (de frecuencia no conocida):
erupción, eritema, exantema, urticaria).
Trastornos vasculares
- Los síntomas vasculares inespecíficos, como el edema (hinchazón causada por la acum ulación de líquidos en los tejidos) ocurren rara vez.
Trastornos gastrointestinales
- Los síntom as gastrointestinales y abdom inales in específicos consisten en flatulencia, m uy frecuente, y diarrea y dolor abdominal, frecuentes.
- Las náuseas, los vómitos y los problemas digestivos son poco frecuentes.
- Se han descrito casos de frecuencia no conocida de subobstrucción/obstrucción intestinal y de neumatosis quística intestinal (quistes benignos en la pared del sistema gastrointestinal rellenos de gas).
Trastornos hepatobiliares
- Las reacciones hepáticas consisten en el aum ento de las transaminasas (marcadores del funcionamiento del hígado).
- La coloración amarillenta de la piel (ictericia) ocurre raramente.
- Con frecuencia no conocida, se ha descrito hepatitis.
Adicionalmente, se han notificado reacciones tales como trastornos hepáticos, función anormal del hígado y lesión del hígado procedentes especialmente del Japón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que su fre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE GLUCOBAY 100 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Extraer los comprimidos del envase original inmediatamente antes de su administración. Conservar en el envase original, por debajo de 30ºC.
No utilice GLUCOBAY después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los m edicamentos no se deben tirar por los desa gües ni a la basura. Deposite los envases y los m edicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farm acia. En caso de duda pregunte a su farm acéutico cóm o deshacerse de los envases y de los m edicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es acarbosa. Cada comprimido contiene 100 mg de acarbosa.
- Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

GLUCOBAY 100 mg comprimidos se presenta en envases con 30 y 100 comprimidos.

GLUCOBAY 50 mg comprimidos, envases con 30 y 100 comprimidos.

Bayer Hispania, S.L. Bayer Pharma AG Av. Baix Llobregat, 3 – 5 D-51368 Leverkusen
08970 Sant Joan Despí - Barcelona Alemania

La información detallada y actualizada de este m edicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

La Diabetes mellitus es un trastorno crónico del metabolismo que produce un aumento superior a lo normal de azúcar en la sangre.
Con las comidas, ingerimos hidratos de carbono (azúcares) que, al ser digeridos en el intestino delgado, provocan la llegada del azúcar a la sangre, de donde es distribuido al resto del organismo, constituyendo su principal fuente de energía.
Las personas sanas disponen siempre de suficiente insulina para eliminar el azúcar de la sangre y almacenarlo en los diferentes tejidos del organismo, de forma que el azúcar en sangre sólo aumente brevemente.
Usted, al ser Diabético, no dispone de suficiente insulina en el momento preciso o ésta no tiene la suficiente eficacia, por lo que sus niveles de azúcar después de las comidas son mucho más altos que en personas sanas.
Para evitar las graves lesiones que puedan producirse a raíz de ello, es necesario normalizar el nivel de azúcar en sangre. Es muy importante que se someta a un estrecho control médico.
En muchos casos, para mantener un nivel adecuado de azúcar en sangre, es suficiente con corregir la dieta y hacer ejercicio físico, sin necesidad de someterse a un tratamiento médico adicional.
Sin embargo, en algunos casos, aparte de llevar un régimen de vida responsable, es necesario instaurar un tratamiento médico para normalizar el nivel de azúcar en sangre.
Si nota Vd. mareo, sudoración, sensación de hambre que pueden ser debidos a un descenso excesivo de azúcar en la sangre, ingiera preferiblemente glucosa (Glucosport®...). Informe a su médico para que pueda verificar la dosis de los medicamentos que está Vd. tomando.
Este tratamiento sólo podrá actuar óptimamente si corrige Vd. su dieta, hace ejercicio físico y toma en serio su autocontrol.
Debe mantener un peso corporal normal. Evite los alimentos y bebidas endulzadas con azúcar refinado. Utilice edulcorantes. No se olvide de su ejercicio físico. Es muy importante para reducir rápidamente el azúcar en sangre.
Así, podrá eliminar los kilos de más, dormir mejor, aumentar la actividad física y psíquica y estabilizar el equilibrio emocional.
Si bien, hoy por hoy la diabetes todavía no es curable, gracias a un tratamiento correcto y a un ritmo de vida adecuado, es posible llevar una vida duradera y activa.
Aparte del tratamiento médico, su comportamiento y el autocontrol influyen decisivamente en el curso de su enfermedad. También es importante su postura: cuando más abierto sea y más convencidamente defienda su ritmo de vida especial, más comprensión y apoyo recibirá de su familia y amigos.