Resuelve tus dudas a preguntas como qué es GOTUSAL, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de GOTUSAL, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de GOTUSAL varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Macrogol 3350 Potasio cloruro Sodio bicarbonato Sodio cloruro
2. ANTES DE TOMAR GOTUSAL No tome Gotusal
3. CÓMO TOMAR GOTUSAL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE GOTUSAL
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de GotusalPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Gotusal 13,7 g polvo para solución oral
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. Qué es Gotusal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Gotusal
3. Cómo usar Gotusal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gotusal
6. Información adicional
1. QUÉ ES GOTUSAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Gotusal 13,7 g polvo para solución oral.
· Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en adultos, niños (menores de 12
años y más) y personas de edad avanzada.
· Ayuda a tener una evacuación intestinal cómoda, incluso si ha estado estreñido durante mucho tiempo. También ayuda en el estreñimiento grave llamado impactación fecal (estreñimiento grave completo).
2. ANTES DE TOMAR GOTUSAL No tome Gotusal
si es alérgico (hipersensible) a Gotusal, cloruro de sodio, cloruro de potasio o bicarbonato de sodio o a cualquiera de los demás componentes de Gotusal.
si tiene una perforación de la pared intestinal.
si sufre una obstrucción en el intestino (obstrucción intestinal, íleo), por ejemplo por la parálisis del intestino.
si tiene una enfermedad inflamatoria grave intestinal, como colitis ulcerosa, enfermedad de
Crohn o megacolon tóxico.
Si cualquiera de estas situaciones le afecta, hable con su médico o farmacéutico para que le aconsejen.
Si experimenta efectos adversos como hinchazón, falta el aliento, cansancio, deshidratación (los
síntomas incluyen aumento de la sed, boca seca y debilidad) o problemas de corazón interrumpa la toma de Gotusal, e informe a su médico de inmediato.
No tome Gotusal durante períodos prolongados de tiempo, a menos que su médico le indique lo contrario, por ejemplo, si toma medicamentos que pueden causar estreñimiento o si padece una enfermedad que puede causar estreñimiento como la enfermedad de Parkinson o esclerosis múltiple (EM).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactanciaNo hay experiencia documentada del uso de macrogol en mujeres embarazadas o durante la
lactancia. Sin embargo no se prevén efectos durante el embarazo o en la lactancia del recién nacido / bebé, ya que la exposición sistémica a macrogol es insignificante. Por lo tanto Gotusal se puede utilizar durante el embarazo o la lactancia si es necesario. Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Gotusal no afecta a la capacidad para conducir o usar máquinas.
3. CÓMO TOMAR GOTUSAL
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gotusal indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento se puede tomar a cualquier hora del día con/sin comida o agua.
Estreñimiento crónico (estreñimiento durante mucho tiempo)
Dosis - Adultos y niños mayores de 12 años1 sobre de una a tres veces al día. La dosis normal para la mayoría de los pacientes es de 1-2
sobres al día. Dependiendo de la respuesta individual podrían ser necesarios tres sobres al día. La dosis depende de la gravedad del estreñimiento. La dosis se puede ajustar hasta la dosis efectiva más baja después de un par de días. La duración del tratamiento es normalmente de 2 semanas. Si los síntomas persisten después de 2 semanas de tratamiento consulte con su médico.
No está recomendado
Pacientes con insuficiencia renalNo es necesario modificar la dosis para el tratamiento del estreñimiento
Pacientes con enfermedad cardiacaNo tome más de 2 sobres en una hora.
Impactación fecal (estreñimiento grave completo)
Antes de tomar este medicamento para tratar la impactación fecal, se debe confirmar que usted padece esta afección.
Dosis - Adultos y niños mayores de 12 añosLa dosis habitual para la impactación fecal (estreñimiento grave completo) es de 8 sobres al día.
Los 8 sobres deben tomarse en periodos de 6 horas cada día durante un máximo de tres días si es necesario.
No está recomendado
Pacientes con insuficiencia renalNo es necesario modificar la dosis para el tratamiento de la impactación fecal
Pacientes con enfermedad cardiacaNo tome más de 2 sobres en una hora.
Forma de administraciónDisolver el contenido de un sobre en un vaso de agua (125 ml o ¼ de litro), mezclar bien y
beber. Si está recibiendo tratamiento para la impactación fecal puede ser más fácil disolver los 8 sobres en 1 litro de agua.
Probablemente experimente diarrea. Interrumpa el uso de Gotusal hasta la desaparición de los
síntomas, y reinicie el tratamiento después, a una dosis menor. Si está preocupado, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Tome la dosis tan pronto como recuerde y siga como antes. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Gotusal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si usted experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Gotusal y consulte a su médico de inmediato:
una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o mareos o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
síntomas de alergia, tales como erupción cutánea, picor o falta de aliento.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): malestar, hinchazón o dolor de estómago, gases, vómitos, sensación de enfermedad, indigestión o dolor en la zona del ano (al final). Si usted experimenta diarrea leve cuando empieza a tomar Gotusal su situación va a mejorar si reduce la cantidad de Gotusal que toma.
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones cutáneas, enrojecimiento de la piel o urticaria, hinchazón de las manos, pies o tobillos.
Otros efectos adversos incluyen: dolor de cabeza, aumento y disminución de los niveles de potasio en la sangre.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE GOTUSAL
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.No utilice Gotusal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Sobres sin abrir: No requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez que haya disuelto Gotusal en agua, si no lo puede beber de inmediato mantener cubierto y conservar en nevera (entre 2 ° C y 8 ° C). Deseche toda solución que no haya sido utilizada en un período de 24 horas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Gotusal
Los principios activos son: Gotusal (13,125 g), cloruro de sodio (350,7 mg), bicarbonato de sodio (178,5 mg), cloruro de potasio (46,6 mg).
Los demás componentes son: aroma de limón y acesulfamo de potasio (E950) como edulcorante. El aroma del limón contiene los siguientes ingredientes: goma arábiga (E414) y saborizantes.
Gotusal es un polvo blanco envasado en sobres. Está disponible en estuches de 8, 10, 20, 30, 50
o 100 sobres. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
TEVA PHARMA, S.L.U.
Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Ireland.
Puede solicitar más información respecto a este medicamento, dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Bélgica
Movelax poeder voor drank
Alemania Macrogol Teva, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Hungría Analax 13,8 g tasak, por belsoleges oldathoz
Irlanda
Movitev
Italia Macrogol 3350 Teva
Luxemburgo
Movelax poudre pour solution buvable
Holanda Macrogol en electrolyten 13,7 g PCH, poeder voor drank
España Gotusal 13,8 g polvo para solución oral
Reino Unido Compound macrogol 13.8 g Powder for Oral solution >
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre 2010
