Resuelve tus dudas a preguntas como qué es GRANISETRON GES EFG, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de GRANISETRON GES EFG, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de GRANISETRON GES EFG varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Granisetrón hidrocloruro
2. ANTES DE USAR GRANISETRÓN G.E.S. No use Granisetrón G.E.S.
3. CÓMO USAR GRANISETRÓN G.E.S.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN G.E.S.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Granisetrón G.E.S.PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Granisetrón G.E.S. 3 mg/3 ml concentrado para solución para perfusión EFG
Granisetrón
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles .
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. Qué es Granisetrón G.E.S. y para qué se utiliza
2. Antes de usar Granisetrón G.E.S.
3. Cómo usar Granisetrón G.E.S.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Granisetrón G.E.S.
6. Información adicional
1. QUÉ ES GRANISETRÓN G.E.S. Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Granisetrón G.E.S. contiene un medicamento llamado granisetrón. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de serotonina, 5-HT3, o antieméticos, es decir, previenen o evitan las náuseas y vómitos.
Granisetrón G.E.S. está indicado para la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos (sensación de malestar) producidos por determinados tratamientos, tales como la quimioterapia o la radioterapia en la terapia anticancerosa.
El concentrado para solución para perfusión está indicado en adultos y en niños de 2 años y mayores.
2. ANTES DE USAR GRANISETRÓN G.E.S. No use Granisetrón G.E.S.
· si es alérgico (hipersensible) a granisetrón o a cualquiera de los demás componentes de
Granisetrón G.E.S. (ver la sección 6: Información adicional).
Si no está seguro, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de recibir la perfusión.
Antes de usar Granisetrón G.E.S. revise con su médico, enfermero o farmacéutico si:
· tiene problemas de estreñimiento por obstrucción del intestino
· tiene problemas de corazón, está recibiendo medicamentos anticancerosos que puedan ser perjudiciales para su corazón y/o sufre algún trastorno de los niveles de sales como el potasio,
el sodio o el calcio (alteraciones electrolíticas).
· está tomando otro medicamento del grupo de los “antagonistas de los receptores 5-HT3”. Dentro de este grupo se encuentran el dolasetrón y el ondasetrón utilizados, al igual que Granisetrón G.E.S., para el tratamiento y la prevención de náuseas y vómitos.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Esto se debe a que Granisetrón G.E.S. puede interaccionar con algunos medicamentos.También algunos medicamentos pueden interaccionar con esta perfusión.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
· medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón, otros medicamentos “antagonistas de los receptores 5-HT3” tales como el dolasetrón o el ondasetrón (ver “Tenga especial cuidado con Granisetrón G.E.S.”).
· fenobarbital, medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia
· ketoconazol, medicamento utilizado para tratar infecciones producidas por hongos
· eritromicina, antibiótico utilizado para tratar infecciones producidas por bacterias
No reciba esta perfusión si está usted embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia, a menos que se lo haya dicho su médico.
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se espera que Granisetrón G.E.S. afecte a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Granisetrón G.E.S.Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis de 3 ml, por lo que se considera,
esencialmente “exento de sodio”.
3. CÓMO USAR GRANISETRÓN G.E.S.
La perfusión le será administrada por su médico o enfermero. La dosis de Granisetrón G.E.S. varía de un paciente a otro. Ésta depende de la edad, el peso, y si está tomando otros medicamentos para prevenir o tratar las nauseas y vómitos. El médico decidirá cuánto le tiene que administrar.
Granisetrón G.E.S. le será administrado por vía intravenosa.
La dosis profiláctica recomendada de Granisetrón para adultos, es una dosis única de 3 mg administrada como perfusión intravenosa, diluida en 20-50 ml de líquido de perfusión y administrada durante 5 minutos antes del comienzo del tratamiento citostático.
Tratamiento de nauseas o vómitos tras la radioterapia o quimioterapiaLa dosis terapéutica recomendada de Granisetrón para las náuseas y vómitos establecidos en adultos, es una dosis única de 3 mg administrada en perfusión de 5 minutos. Si se requieren dosis adicionales de Granisetrón éstas deben ir separadas entre si, por un intervalo de al menos 10 minutos. La dosis máxima de Granisetrón no debe exceder 9 mg en un periodo de 24 horas.
Combinación con corticoesteroidesLa eficacia de granisetrón parenteral puede aumentarse mediante la adición de un corticosteroide por vía intravenosa, p. ej. 8-20 mg de dexametasona administrados antes del comienzo del tratamiento citostático ó 250 mg de metilprednisolona administrados antes del comienzo de la quimioterapia y de nuevo inmediatamente después de finalizar la misma.
Uso en niños para la prevención o tratamiento de las nauseas o vómitos tras la radioterapia o quimioterapiaUna dosis de 10-40 ?g/kg de peso corporal (hasta un máximo de 3 mg) debe administrarse como perfusión intravenosa, diluida en 10-30 ml de líquido de perfusión y administrada durante 5 minutos antes del comienzo de la quimioterapia. Si fuera necesario, puede administrarse una dosis adicional dentro de un periodo de 24 horas. Esta dosis adicional no debe administrarse hasta al menos 10 minutos después de la perfusión inicial.
Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada: Misma dosis que en adultos
Pacientes con insuficiencia renal:Misma dosis que en adultos
Pacientes con insuficiencia renal:Misma dosis que en adultos
Si estima que la acción de Granisetrón G.E.S. es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debido a que esta perfusión es administrada por un médico o enfermero, es improbable que usted reciba más dosis de la que debiera. Sin embargo, si está preocupado consulte a su médico o enfermero. Dentro de los síntomas de sobredosis se incluye un ligero dolor de cabeza (cefalea). Usted será tratado según sus síntomas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Granisetrón G.E.S. puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si observa alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a su médico:
· reacciones alérgicas (anafilaxis). Los signos pueden incluir inflamación de garganta, o que se le hinche cara , labios y boca, y dificultad al respirar o tragar.
Otros efectos adversos que pueden ocurrir mientras tome este medicamento son: Muy frecuentes: afectan a más de uno de cada 10 pacientes
· dolor de cabeza
· estreñimiento. Su médico vigilará su estado.
Frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
· dificultad para conciliar el sueño (insomnio)
· a través de los análisis de sangre se muestran cambios en el funcionamiento del hígado
· diarrea
Poco frecuentes: afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
· erupciones cutáneas o una reacción alérgica o urticaria. Los signos pueden incluir manchas de color rojo que pican.
· cambios en los latidos del corazón (ritmo) y cambios en el ECG (electrocardiograma).
· movimientos anormales involuntarios, como temblores, rigidez de los músculos y contracciones de los músculos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE GRANISETRÓN G.E.S.
Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No congelar.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice la solución después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Granisetrón G.E.S.
El principio activo es granisetrón.
Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de granisetrón (como hidrocloruro de granisetrón).
Los demás componentes (excipientes) son cloruro de sodio y agua para inyección.
Granisetrón G.E.S. 3 mg/3 ml se presenta en ampollas de vidrio transparente. Las ampollas contienen una solución estéril, límpida e incolora.
Se suministran en envases de 1 ó 5 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización:
G.E.S. GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A. C/ Cólquide, 6 Portal 2, 1ª Planta, Oficina F, Edificio Prisma
28230 - Las Rozas (Madrid)
Responsable de la fabricación
BIOMENDI, S.A.
Polígono Industrial de Berndeo S/N
01118 - Bernedo (Álava)
Este prospecto ha sido aprobado Julio 2014.“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”
Forma de preparar la perfusión:
Adultos: para preparar la dosis de 3 mg, se extraen 3 ml de la ampolla y se diluyen con el líquido de perfusión hasta un volumen total de 20 a 50 ml con cualquiera de las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0,9%, cloruro de sodio al 0,18% con glucosa al 4%, glucosa al 5%, solución de Hartmann, lactato sódico y manitol.Niños: Una dosis de 10-40 ?g/kg de peso corporal (hasta un máximo de 3 mg) debe administrarse como perfusión intravenosa, diluida en 10-30 ml de líquido de perfusión y administrada durante 5 minutos antes del comienzo de la quimioterapia.
Las perfusiones intravenosas de Granisetrón G.E.S.se deben preparar en el momento de su administración. No obstante, Granisetrón G.E.S. se mantiene estable durante 24 horas en las soluciones anteriormente mencionadas cuando se conserva a 25º C con iluminación interior normal (luz diurna natural complementada con luz fluorescente).
Compatibilidad con otros fármacos:
Como precaución general, granisetrón no debe mezclarse en solución con otros fármacos, a excepción del fosfato sódico de dexametasona.
Las mezclas de clorhidrato de granisetrón y fosfato sódico de dexametasona son compatibles a concentraciones de 10 a 60 µg/ml de granisetrón y 80 a 480 µg/ml de fosfato de dexametasona, bien en líquidos para perfusión intravenosa de cloruro sódico al 0,9% o de glucosa al 5%.
Las mezclas tendrán un periodo de validez de 24 horas.
