Moxifloxacino

− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. No reutilice este medicamento sin prescripción médica, incluso si quiere tratar una enfermedad similar.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES HAVELOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Havelox contiene moxifloxacino como principio activo que pertenece al grupo de antibióticos denominados fluoroquinolonas. Havelox actúa eliminando bacterias que causan infecciones.

Havelox está indicado en pacientes de 18 años en adelante para el tratam iento de las siguientes infecciones bacterianas cuando son causadas por b acterias, cuando m oxifloxacino es activo frente a dichas bacterias. Havelox debe utilizarse solo para tratar dichas infecciones cuando los antibióticos habituales no pueden usarse o no han funcionado.
Infección de los senos paranasales, em peoramiento súbito de la inflam ación a largo plazo de las vías aéreas o infección de los pulm ones (neumonía) adquirida fuera del hospital en la com unidad (excepto casos graves).

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Infecciones leves o moderadas del tracto genital supe rior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trom pas de falopio e infección de la m embrana mucosa uterina. Para este tipo de infecciones, Havelox comprimidos no es suficiente como tratamiento único, por ello además de Havelox comprimidos, su m edico deberá recetarle ot ro antibiótico para el tratam iento de infecciones1
leves o moderadas del tracto genital superior fem enino (ver sección 2 Antes de tomar Havelox…, Tenga especial cuidado…, Antes de tomar Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película).
Si las siguientes enferm edades han m ostrado una m ejoría durante el tratam iento inicial con Havelox solución para perfusión, su m édico puede prescribirle Havelox comprimidos para completar el tratamiento: Infección de los pulmones (neumonía) adquirida fuera del hospital, infecciones de la piel
y tejidos blandos.
Havelox comprimidos no debe utilizarse para iniciar el tratamiento de ningún tipo de infección de la piel y tejidos blandos o en infecciones graves de los pulmones.

2. ANTES DE TOMAR HAVELOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Consulte con su m édico si no está seguro de pert enecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.

· Si es alérgico (hipersensible) al principio activo moxifloxacino o a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6 Información adicional) de Havelox
400 mg comprimidos recubiertos con película.
· Si está embarazada o en período de lactancia.
· Si tiene menos de 18 años.
· Si tiene antecedentes de alteraciones o lesiones de los tendones, relacionadas con el tratamiento con antibióticos quinolónicos (ver secciones Tenga especial cuidado...y 4. Posibles efectos adversos).
Si padece alguna enfermedad hereditaria o ha sufrido alguna enfermedad relacionada con un ritmo cardíaco anormal (observado en ECG, registro eléctrico del corazón), padece desequilibrios de sales en sangre (especialm ente niveles bajos de potasio o m agnesio en sangre), tiene un ritmo cardíaco muy bajo (llam ado “bradicardia”), tiene un corazón débil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedentes de alteraciones del ritmo cardíaco o está tom ando otras medicaciones que produzcan trastornos en el ECG (ver sección “Uso de otros medicamentos”).
Esto se debe a que Havelox puede causar cambios en el ECG, com o una prolongación del intervalo QT, es decir, retraso en la conducción de señales eléctricas en el corazón.
· Si padece una enferm edad de hígado grave o aum entan los niveles de las enzim as del hígado
(transaminasas) 5 veces por encima del límite superior de la normalidad.

· Havelox puede modificar el ECG de corazón, especialmente si es una mujer o un paciente de edad avanzada. Si actualm ente está tom ando cualquier medicación que dé lugar a un descenso de los niveles de potasio en sangre, consulte con su médico antes de tomar Havelox.
· Si sufre epilepsia u otra afección que le pueda provocar convulsiones, consulte con su m édico antes de tomar Havelox.
· Si tiene o si alguna vez ha tenido algún problema de salud mental, consulte con su médico antes de tomar Havelox.

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· Si tiene miastenia gravis, sus síntom as pueden em peorar si tom a Havelox. Si cree que esto l2e afecta, consulte a su médico inmediatamente.
· Si usted o algún m iembro de su fam ilia padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria rara), informe a su médico, el cual le indicará si Havelox es adecuado para usted.
· Si tiene una infección complicada del tracto genital superior femenino (asociada con un absceso en las trompas de falopio y ovario o de pelv is), para la que su m édico considera necesario un tratamiento intravenoso, no es apropiado el tratamiento con Havelox comprimidos.
· Para el tratamiento de una infección de leve a moderada del tracto genital superior femenino, su médico debe prescribirle otro antibiótico junto con Havelox. Si a los tres días de tratam iento no nota una mejora en los síntomas, consulte a su médico.

· Si nota palpitaciones o que los latidos del corazón son irregulares durante el periodo de tratamiento, debe informar inmediatamente a su médico. Éste puede realizar un ECG para medir el ritmo cardíaco.
· El riesgo de problemas en el corazón puede increm entarse con el aum ento de la dosis. Por consiguiente, se debe tomar la dosis recomendada.
· En raras ocasiones, puede sufrir una reacción alérgica súbita grave (reacción o shock anafiláctico) incluso con la prim era dosis, y desarrollar los siguientes síntom as: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desm ayo, o sentir vértigo al estar de pie. En caso de producirse estos síntomas, interrumpa la administración de Havelox y consulte inmediatamente a su médico.
· Havelox puede causar una inflamación rápida y grave del hígado, la cual puede conllevar a una insuficiencia hepática que ponga en peligro su vida (incluyendo casos m ortales, ver sección 4. Posibles efectos adversos). Por favor, consulte con su m édico antes de continuar el tratamiento en caso que desarrolle síntomas como una sensación súbita de m alestar y/o malestar asociado a una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o enfermedad cerebral inducida por un daño en su hígado (síntom as de una función del hígado reducida ó una inflamación grave del hígado).
· Si le aparece una reacción en la piel o se le levanta la piel, o le aparecen vesículas y/o desarrolla reacciones mucosas (ver sección 4. Posibles efectos adversos), consulte a su m édico antes de continuar el tratamiento.
· Los antibióticos quinolónicos, incluido Havelox, pueden causar convulsiones. Si esto ocurre, el tratamiento con Havelox debe ser interrumpido y debe contactar inmediatamente con su médico.
· Puede experimentar síntomas de neuropatía como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad. Si esto ocurre, inform e inmediatamente a su m édico antes de continuar con el tratamiento con Havelox.

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· Puede experimentar problemas de salud mental incluso tras la prim era administración de antibióticos quinolónicos, incluyendo Havelox. En casos m uy raros, los problemas de salud metal y la depresión han evolucionado a pensamientos suicidas y conductas autolesivas como intentos de suicidio (ver sección 4. Posibles efectos adversos). Si usted desarrolla estas reacciones, se debe 3 interrumpir el tratamiento con Havelox e informar a su médico inmediatamente.
· Puede desarrollar diarreas durante o después de la tom a de antibióticos incluyendo Havelox. Si la diarrea es grave o persistente, o si apreci a sangre o m ucosidad en las heces, interrum pa inmediatamente la toma de Havelox y consulte con su médico. En estas situaciones, no debe tomar medicamentos que interrumpan o ralenticen el movimiento intestinal.
· Havelox puede causar dolor e inflamación de los tendones, desde 48 horas después de haber empezado el tratam iento hasta m eses después de ha ber finalizado el tratam iento con Havelox. El riesgo de inflamación y rotura de tendones se encuentra aumentado en personas de edad avanzada o que están siendo tratados con corticosteroid es. Al prim er signo de dolor o inflam ación, interrumpa inmediatamente la toma de Havelox, guarde reposo de la(s) extrem idad(es) afectada(s) y consulte inmediatamente con su m édico. Evite cualquier tipo de ejercicio innecesario, y a que éste puede aumentar el riesgo de ruptura de los tendones (ver sección 2. No tome Havelox…y 4. Posibles efectos adversos).
· Si usted es de edad avanzada y padece problemas de riñón, tenga cuidado en que la ingesta de líquidos sea suficiente ya que la deshidratación puede incrementar el riesgo de insuficiencia renal.
· Si su visión em peora o si tiene cualquier otra alteración de los ojos durante el tratam iento con Havelox, consulte inmediatamente con el oculista (ver secciones 2 Conducción y uso de máquinas y 4. Posibles efectos adversos)
· Los antibióticos quinolónicos pueden aum entar la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.
Debe evitar la exposición prolongada a la luz so lar o luz solar directa y no debe utilizar cam as solares o cualquier tipo de lámpara UV durante la administración de Havelox.
· No se ha establecido la eficacia de m oxifloxacino solución para perfusión en el tratamiento de quemaduras graves, infecciones de tejidos profundos e infecciones de pie diabético con osteomielitis (infecciones de la médula ósea).

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos además de Havelox, incluso los adquiridos sin receta médica.

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Con Havelox debe tener en cuenta lo siguiente:
- Si está tom ando Havelox y otros m edicamentos que afecten al corazón, existe un riesgo m ayor de que se produzcan alteraciones del ritm o cardíaco. Po r ello no debe tom ar al m ismo tiempo Havelox con los siguientes fárm acos: Medicamentos que pe rtenecen a la clase de antiarrítm icos (p. ej., quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antipsicóticos (p.ej. fenotiacinas, pimocida, sertindol, haloperidol, sultoprida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (p.ej. saquinavir, esparfloxacino, eritromicina administrada por vía intravenosa, pentamidina, antipalúdicos, en particular halo fantrina), algunos antihistamínicos (terfenadina, astemizol, mizolastina) y otros fárm acos (p.ej., cisaprida, vincam ina intravenosa, bepridil y difemanilo).
- Mientras esté tomando Havelox, debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan disminuir los niveles de potasio en sangre o causar una dism inución de la frecuencia de los latidos del corazón, y a que estos también pueden aum entar el riesgo de alteraciones graves del ritm o del corazón.

- Cualquier otro m edicamento que contenga m agnesio o aluminio, como los antiácidos para la indigestión, o cualquier m edicamento que contenga hierro o zinc , medicamentos que contengan4
reducir la acción de los com primidos de Havelox. Por ello, tome sus comprimidos de Havelox 6 horas antes o después de tomar otros medicamentos.
- La toma oral de carbón activo medicinal al mismo tiempo que los comprimidos de Havelox reduce la acción de éstos. Por ello, se recomienda no utilizar estos medicamentos simultáneamente.
- Si actualmente está tom ando anticoagulantes orales (p.ej., warfarina) puede que su m édico necesite controlar el tiempo de coagulación de su sangre.

No utilice Havelox durante su embarazo o si se encuentra en periodo de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Havelox puede causar m areos o vértigo o un breve desvanecimiento, usted puede experim entar una repentina pérdida transitoria de la visión. En caso de padecer estos síntom as, no conduzca vehículos o manipule maquinaria.

Este medicamento contiene lactosa. Si su m édico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR HAVELOX 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de adm inistración de Havelox indicadas por su m édico. Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas.
La dosis normal en adultos es de un comprimido recubierto con película de 400 mg, una vez al día.
Los comprimidos de Havelox son de uso oral. Tom e el com primido entero sin m asticar (para enmascarar el sabor am argo) y con m ucho líquido. Ha velox puede ingerirse con o sin alim entos. Se recomienda que tome el comprimido aproximadamente siempre a la misma hora del día.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, en pacientes con un bajo peso corporal ni en pacientes con problemas de riñón.
La duración del tratamiento depende del tipo de infección. A menos que su médico le haya indicado lo contrario, la duración del tratamiento con Havelox es la siguiente:
- Empeoramiento súbito de la bronquitis crónica (exacerbación aguda de la bronquitis crónica): 5
– 10 días
- Infecciones pulmonares (neumonías) adquiridas en la comunidad, excepto en casos graves: 10 días
- Infecciones agudas de los senos paranasales (sinusitis bacteriana aguda): 7 días
- Infecciones leves o m oderadas del tracto genital superior femenino (enfermedad inflamatoria pélvica), incluyendo infección de las trom pas de falopio e infección de la membrana mucosa uterina: 14 días
Es importante que tom e el tratam iento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, puede ser que la infección no esté com pletamente curada, la infección puede volver o su estado puede em peorar y también puede originar una resistencia bacteriana al antibiótico.
No se debe exceder de la dosis y duración recomendada de tratamiento (ver sección 2. Antes de tomar

HAVELOX …., Tenga especial cuidado …)

Si toma más de uno de los comprimidos recomendados al día, consulte inmediatamente con su médico y, si es posible, coja la medicación restante, el envase o este prospecto y muéstrele al médico o farmacéutico lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

En caso de olvido de una dosis debe ingerir el co mprimido tan pronto com o lo recuerde en el m ismo día. Si no toma su comprimido un día, tome la dosis normal (un comprimido) al día siguiente. No tome dos comprimidos para compensar la dosis olvidada.
Si no está seguro de lo que tiene que hacer, consulte con su médico o farmacéutico.

Si interrumpe demasiado pronto la tom a de este m edicamento, puede que su infección no esté completamente curada. Consulte con su médico si pretende dejar los comprimidos antes de finalizar el tratamiento completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los m edicamentos, Havelox pue de producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el tratam iento con Havelox, se han observa do los siguientes efectos adversos. La evaluación de los efectos adversos se ha basado en los siguientes datos de frecuencia:
Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes Muy raros: en menos de 1 de cada 10.000 pacientes

Frecuentes: Infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, p.ej. infecciones orales y

Poco frecuentes: Recuento bajo de glóbulos rojos, r ecuento bajo de glóbulos blancos, niveles bajos de determinados glóbulos blancos (neutrófilos), descenso o incremento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre, aum ento de determinados glóbulos blancos (eosinófilos), descenso de la coagulación sanguínea.
Muy raros: Aumento de la coagulación sanguínea, descenso significativo de unos determ inados glóbulos blancos (agranulocitosis)

Poco frecuentes: Reacciones alérgicas
Raros: Reacción alérgica grave, súbita y generalizada, incluyendo muy raramente shock que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso acelerado), hinchazón (i ncluyendo posible hinchazón de las vías respiratorias que ponga en peligro su vida).

Poco frecuentes: Aumento de los lípidos en sangre (grasas)
Raros: Aumento de la glucosa en sangre, aumento del ácido úrico en sangre

Poco frecuentes: Ansiedad, inquietud/agitación
Raros: Inestabilidad emocional, depresión (e n casos m uy raros conduciendo a la autolesión, tales como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio), alucinaciones.
Muy raros: Sentimiento de pérdida de pe rsonalidad (no siendo uno m ismo), demencia (posiblemente conduce a la autolesión tale s como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio).

Frecuentes: Dolor de cabeza, mareo.
Poco frecuentes: Sensación de horm igueo (de alfile res y agujas) y /o entumecimiento, alteración del gusto (en casos muy raros, pérdida del gusto), confusión y desorientación,
trastornos del sueño (predominantemente insomnio), temblores, sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse), somnolencia.
Raros: Trastornos de la sensación cutánea, alter aciones del olfato (incluso pérdida del olfato), sueños anormales, trastornos del equilibri o y falta de coordinación (debido al mareo), convulsiones, trastornos de concentración, alte ración del habla, pérdida total o parcial de la memoria.
Muy raros: Aumento de la sensibilidad de la piel.

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Poco frecuentes: Trastornos de la vista, incluso visión doble y borrosa. Muy raros: Pérdida transitoria de la visión.

Raros: Zumbidos/ruidos en los oídos, deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible).
Sistema cardíaco (ver sección 2. Antes de tomar Havelox…)
Frecuentes: Cambio en el ritm o del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre.
Poco frecuentes: Cambio en el ritmo del corazón (ECG), palpitaciones, frecuencia cardiaca irregular y
rápida, alteraciones graves del ritmo del corazón, angina de pecho. Raros: Ritmo cardíaco anormalmente rápido, desmayos.
Muy raros: Alteraciones del ritm o cardíaco, frecuencia cardiaca irregular que puede poner en peligro la vida, parada cardiaca.

Poco frecuentes: Dilatación de los vasos sanguíneos
Raros: Hipertensión, hipotensión

Poco frecuentes: Dificultad respiratoria incluyendo estados asmáticos.

Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor de abdomen y estómago, diarrea.
Poco frecuentes: Pérdida de apetito, flatul encias y estreñimiento, malestar gástrico (indigestión/acidez), inflamación de estómago, aumento de una determ inada enzima digestiva en la sangre (amilasa).
Raros: Dificultad al tragar, inflamación de la boca, diarrea grave con sangre y /o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluso colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede generar complicaciones que pongan en peligro su vida.

Frecuentes: Aumento de determinadas enzimas del hígado en sangre (transaminasas)
Poco frecuentes: Alteración de la función hepáti ca (incluyendo aumento de una enzim a hepática en sangre, LDH), aumento de la bilirrubina en sangre, aumento de una enzim a hepática en sangre (gammaglutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina).
Raros: Ictericia (decoloración am arillenta del blan co de los ojos o de la piel), inflam ación del hígado.
Muy raros: Inflamación fulminante del hígado con pe ligro para su vida por insuficiencia hepática
(incluyendo casos mortales).

Poco frecuentes: Picor, erupción, urticaria, piel seca.
Muy raros: Alteraciones de la piel y mucosas (vesículas dolorosas en boca /nariz o en pene/ vagina) o Síndrom e de Stevens-Johnson (necr olisis epidérmica tóxica) con posible riesgo para su vida.
Poco frecuentes: Dolor articular y muscular.
Raros: Dolor e inflam ación de tendones (tendin itis), calambres musculares, contracturas musculares, debilidad muscular.
Muy raros: Rotura de tendones, inflamación de articulaciones, rigidez muscular, empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis.

Poco frecuentes: Deshidratación.
Raros: Alteraciones en el riñón (incluy endo aumento de los resultados en las pruebas de laboratorio para el riñón, como urea y creatinina), insuficiencia renal.

Poco frecuentes: Malestar (principalmente debilidad o cansancio), dolores de espalda, extremidades, pelvis y tórax, sudoración.
Raro: Hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta).
Además, se han producido casos m uy raros de los si guientes efectos adversos, descritos después del tratamiento con otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con Havelox: aum ento de los niveles de sodio y calcio en sangre, recuento reducido de un determinado tipo de glóbulos rojos (anem ia hemolítica), reacciones m usculares con daño en las células musculares, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV, problem as asociados con el sistem a nervioso, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HAVELOX 400 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Havelox después de la fecha de caducid ad que aparece en el blister y en el cartonaje después de CAD.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farm acia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de lo s medicamentos que no necesita. De esta form a, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

· El principio activo es m oxifloxacino. Cada com primido recubierto con película contiene 400 mg de moxifloxacino en forma de hidrocloruro.

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· Los demás componentes son: 9
lactosa y estearato de magnesio.
Cubierta pelicular: hiprom elosa, Macrogol 4000, óxido de hierro (E172) y dióxido de titanio
(E171).

Cada comprimido recubierto con película rojo pálido, está marcado en una cara con “M400” y en la otra con “BAYER”.
Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película están envasados en cajas que contienen blisters de polipropileno / aluminio transparentes o de color blanco opaco.
Se presentan en envases comerciales de 5, 7 y 10 comprimidos recubiertos con película y en envases hospitalarios de 25, 50, 70, 80 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Blisters de aluminio / aluminio, tamaño de envase de un comprimido en una caja. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Recordati España, S.L. Ctra. De Zeneta, 149
30588 Beniel (MURCIA)

Bayer Pharma AG
Postfach
D-51368 Leverkusen – Alemania

1.3.1.1

Austria: Avelox Bélgica: Avelox Chipre: Avelox Republica Checa: Avelox Dinamarca: Avelox Estonia: Avelox Finlandia: Avelox Francia: Izilox Alemania: Avalox Grecia: Avelox Hungría: Avelox Irlanda: Avelox Italia: Avalox Letonia: Avelox Lituania: Avelox Luxemburgo: Avelox Malta: Avelox Paises Bajos: Avelox Polonia: Avelox
Portugal: Avelox 10
Republica Eslovaca: Avelox Eslovenia: Avelox España: Havelox Suecia: Avelox Reino Unido: Avelox

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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