Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd, especialmente si usted está en tratamiento con otro medicamento (ver en el apartado 2, Toma de otros medicamentos).

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Vd. utilizar con cuidado Hiperatum 250 mg cápsulas, para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.
- Si alguno de los efectos se manifiesta serio, o si nota algún efecto adverso no listado en este prospecto, por favor comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

En este prospecto se explica:

QUÉ ES HIPERATUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Es un medicamento a base de plantas para el tratamiento temporal de síntomas como
agotamiento mental, cambios de humor sin causa aparente y decaimiento, basado exclusivamente en el uso tradicional.

2. ANTES DE TOMAR HIPERATUM

· Si es menor de 18 años.

· Si es alérgico a Hypericum perforatum o a cualquiera de los componentes del medicamento.

· Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

· Si su piel es sensible a la luz intensa o va a someterse a algún tratamiento de fototerapia.

· Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica que requiera tratamiento con otros medicamentos.

· Si usted está en tratamiento con alguno de los medicamentos indicados en este prospecto.

Algunos componentes del hipérico (Hypericum perforatum L) pueden producir interacciones farmacocinéticas con gran número de medicamentos, ocasionando un posible descenso de su efectividad (ver la información sobre la toma de otros medicamentos).

CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

No se debe aumentar la dosis diaria recomendada para este medicamento.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de utilización, se debe consultar con el médico o farmacéutico, indicándole la dosis y el tiempo que ha tomado este medicamento.
Las mujeres que utilizan anticonceptivos orales no deben utilizar simultáneamente este medicamento porque puede producir sangrado entre los ciclos menstruales y falta de eficacia de los medicamentos anticonceptivos.
Evite las exposiciones a radiación solar intensa o a radicación ultravioleta artificial durante la toma de este medicamento. No se recomienda el uso de este medicamento durante tratamientos de fototerapia (tratamientos con rayos UVA) o si va a ser sometido a algún estudio de fotodiagnóstico, particularmente en personas de piel clara, ya que se podrían producir reacciones similares a las quemaduras solares en la piel expuesta.
Si usted ha sido diagnosticado de depresión y está en tratamiento con medicamentos psicotrópicos o con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o medicamentos del grupo de los triptanos, no debe utilizar este medicamento.
Se deberá dejar de tomar este medicamento 10 días antes de una operación quirúrgica u otra intervención clínica programada a fin de evitar interacciones potenciales con otros medicamentos, durante el uso de anestesia general o local.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No se dispone de datos clínicos sobre la seguridad de la utilización de este medicamento durante el embarazo y la lactancia, por lo que no se recomienda su uso.

Importante para la mujer:

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. En casos raros este medicamento puede producir mareos o cansancio, si usted padece estos efectos no conduzca o use máquinas.

Debido a que no hay suficiente experiencia clínica del empleo de Hiperatum en menores de 18 años, los niños y adolescentes menores de esa edad no deben tomarlo

Algunos componentes del hipérico (Hypericum perforatum) pueden producir una reducción de los efectos terapéuticos de otros medicamentos, cuando se toman simultáneamente con hipérico. En los tratamientos que pueden verse afectados por este medicamento se incluyen los
medicamentos recomendados por su médico y también los que usted puede adquirir sin prescripción del médico.

· para el SIDA (antirretrovirales)

· para el rechazo de trasplantes (ciclosporina)

· para la epilepsia

· para el corazón (digoxina)

· para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)

· para la migraña

· para la depresión

· anticoagulantes orales

· anticonceptivos orales

Para mayor información consulte la siguiente tabla:

IMAO Tales como moclobemida

ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) tales como citalopram, fluoxetina fluvoxamina, paroxetina, sertralina

Otros antidepresivos como duloxetina, venlafaxina. Antifúngicos Tales como itraconazol, voriconazol Antimaláricos Tales como lumefantrina. Antiparkinsonianos Tales como rasagiline Antisicóticos Tales como aripiprazol

Inhibidores de Proteasa (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir,

lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir)
Inhibidores de transcriptasa inversa no nucleósidos (efavirenz, nevirapina, delavirdina) Aprepitant (se utiliza para evitar vómitos, tras un tratamiento con quimioterapía) Barbituratos Tales como butobarbital, fenobarbital

Estimulantes del SNC Tales como metilfenidato

En caso de tratamiento concomitante de Hiperatum con medicamentos anticoagulantes (como fenprocoumon, warfarina, clopidogrel, ácido acetilsalicílico y otros antirreumáticos no esteroideos) no puede excluirse que el efecto de estas preparaciones se vea aumentado.
No puede excluirse que Hiperatum actúe sobre la metabolización de otros medicamentos lo que puede afectar a la potencia y/o duración del efecto de los medicamentos a los que se refiere. Por esa razón, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Hiperatum con otros tratamientos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los medicamentos que está tomando a la vez que Hiperatum.

3. COMO TOMAR HIPERATUM

Consulte a su médico o farmacéutico si usted no está seguro de que este medicamento es adecuado para usted.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Adultos: Dos cápsulas, dos veces al día. Este medicamento se utiliza vía oral.

Si pasadas 2 semanas de tratamiento usted quiere continuar utilizando este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Si estimula que la acción de Hiperatum es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

No se conocen casos de sobredosis. Si usted ha tomado una gran cantidad de hipérico pueden verse aumentadas las reacciones adversas indicadas en la sección 4. Posibles efectos adversos. En este caso, informe a su médico. Él decidirá qué medidas tomar.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Hiperatum puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos asociados al uso de Hypericum perforatum o hierba de San Juan son en general moderados.
En casos raros, con una frecuencia que afecta a menos de un caso por cada 1000 pacientes tratados, se han descrito problemas digestivos tales como náusea, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito; o reacciones en la piel como picor, irritación, enrojecimiento (urticaria) y muy raramente podrían ocurrir reacciones similares a las quemaduras solares, en la piel expuesta a radiación solar o artificial intensa.
También se ha descrito dolor de cabeza, neuropatía, ansiedad, mareo, fatiga, manía o alergias, para los que se desconoce la frecuencia de aparición.
Se considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE HIPERATUM

No precisa condiciones especiales de conservación
No utilizar Hiperatum después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

“Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE (Símbolo) de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envase y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente”

MANTENGA HIPERATUM FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Hiperatum:

Cada cápsula contiene: 250 mg de sumidades floridas de Hypericum perforatum L

Cápsulas de hipromelosa (origen vegetal), incoloras, con polvo de planta (sumidades floridas de Hypericum perforatum L), acondicionadas en blister de PVC/PVDC/AL y caja de cartón con prospecto. En formatos de 60 y 120 cápsulas por envase.

Titular y Responsable de la fabricación y liberación de lotes, Representante local: Soria Natural S.A.

Polígono La Sacea nº 1. Garray. 42162 Soria. Tel: 975252046
Fax: 975252267
Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre de 2011
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”