Resuelve tus dudas a preguntas como qué es HISTACINA, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de HISTACINA, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de HISTACINA varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Cetirizina dihidrocloruro
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar histacina
3. Cómo tomar histacina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de histacina
6. Contenido del envase e información adicionalPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Histacina 10 mg comprimidos
cetirizina dihidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a u médico si empeora o ni no mejora después de 3 días.
1. Qué es histacina y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar histacina.
3. Cómo tomar histacina.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de histacina.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es histacina y para qué se utiliza
El principio activo de histacina es la cetirizina dihidrocloruro.
histacina es un medicamento antialérgico.histacina está indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:
- el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar histacina
No tome histacina:- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo
de 10 ml/min);
- si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de histacina, a cualquiera de los excipientes
(otros componentes), a la hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
- No debe tomar histacina si tiene problemas hereditarios de intolerancia a galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar histacina.
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.
La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina.
Embarazo y lactancia:Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como con otros medicamentos, se debe evitar el uso de histacina en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto.
Sin embargo, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento.
No debe tomar histacina durante la lactancia, ya que la cetirizina pasa a la leche materna.
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que histacina produzca alteraciones de la atención,
disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.
Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultáneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.
3. Cómo tomar histacina
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas de cómo usar histacina Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con histacina puede que no sea totalmente efectivo.
Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.
Un comprimido de 10 mg, una vez al día.
Niños entre 6 y 12 añosMedio comprimido (5 mg), dos veces al día.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a graveSe recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) una vez al
día.
Si nota que el efecto de histacina es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y será determinada por su
médico.
Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de histacina.
Su médico decidirá entonces qué medidas deben tomarse.
Tambien puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia se define como sigue: (frecuente: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas, poco frecuente: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas, raro: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas; muy raro: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas).
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
- Trastornos del organismo: Frecuente: fatiga
- Trastornos cardiacos:
Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
- Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado)
- Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: diarrea, sequedad de boca, náusea
Poco frecuente: dolor abdominal
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar
Raro: edema (hinchazón)
- Trastornos del sistema inmune:
Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)
- Trastornos hepatobiliares: Raro: función hepática anormal
- Exploraciones:
Raro: aumento de peso
- Trastornos del sistema nervioso: Frecuente: mareo, dolor de cabeza
Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel)
Raros: convulsiones, trastornos del movimiento
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
- Trastornos psiquiátricos: Frecuente: somnolencia Poco frecuente: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio
Muy raro: tic
- Trastornos renales y urinarios:
Muy raro: eliminación anormal de la orina
- Trastornos del sistema respiratorio: Frecuente: faringitis, rinitis
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuente: prurito, sarpullido
Raro: urticaria
Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.
Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que sean necesarias tomar.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de histacina
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice histacina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de histacina:El principio activo es cetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido contiene 10 mg de cetirizina. Los demás componentes son:
- Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato (lactosa), povidona (E-1201), crospovidona, estearato
de magnesio (E-470b) y talco (E-553b).
- Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E-464), macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171).
histacina son comprimidos cilíndricos, biconvexos, ranurados de color blanco. Se presenta en estuches con
7 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es
