1. Qué es Indapamida Retard Sandoz y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Indapamida Retard Sandoz

3. Cómo tomar Indapamida Retard Sandoz

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Indapamida Retard Sandoz

6. Información adicional

1. QUÉ ES Indapamida Retard Sandoz Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Indapamida Retard Sandoz pertenece a una clase de medicamentos llamados sulfamidas diuréticas.
El principio activo es indapamida. La mayoría de los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya que sólo produce un ligero aumento en la cantidad de orina formada.
Indapamida Retard Sandoz se utiliza para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).

2. ANTES DE TOMAR Indapamida Retard Sandoz

- si es alérgico (hipersensible) a indapamida, a cualquier otra sulfamida o a cualquiera de los demás componentes de Indapamida Retard Sandoz (ver sección 6. Información adicional),
- si padece enfermedad grave de riñón o una enfermedad llamada encefalopatía hepática (trastorno degenerativo del cerebro),
- si tiene una enfermedad grave del riñón o si se somete a diálisis,
- si tiene niveles bajos de potasio en sangre.

Informe a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si:
- tiene problemas de hígado,
- tiene diabetes,
- tiene gota,

- tiene problemas de riñón,
- tiene que someterse a alguna prueba para comprobar si su glándula paratiroidea funciona correctamente,

- ha tenido o desarrollado un aumento de la sensibilidad de la piel al sol (fotosensibilidad).

Su médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar si tiene concentraciones bajas de sodio o potasio, o concentraciones altas de calcio.
Informe a su médico si es deportista y va a someterse a un control de dopaje pues Indapamida Retard
Sandoz contiene un ingrediente activo que puede dar un resultado positivo en un control de dopaje.

Si considera que alguna de las anteriores situaciones puede afectarle a usted o tiene cualquier duda de cómo tomar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, antes de tomar Indapamida Retard Sandoz, debe consultar con su médico si está tomando alguno de los siguientes:
- otros medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta y de la insuficiencia cardiaca
(inhibidores de la ECA),
- medicamentos utilizados en el tratamiento de enfermedades mentales tales como depresión, ansiedad, esquizofrenia (p. ej., antidepresivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, neurolépticos),

- mizolastina (utilizado para el tratamiento de la alergia o la fiebre del heno),

- medicamentos utilizados para prevenir el rechazo en pacientes trasplantados (p. ej., ciclosporina, tacrolimus),

- halofantrina (utilizado para el tratamiento de la malaria),
- pentamidina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones),
- esparfloxacino, moxifloxacino (antibióticos),
- bepridil (utilizado para el tratamiento de la angina de pecho),
- cisaprida (medicamento utilizado para tratar problemas gastrointestinales), difemanilo (un medicamento utilizado para tratar trastornos de la movilidad intestinal),
- litio (utilizado para el tratamiento de la depresión o las manías),
- medicamentos para tratar problemas del ritmo cardiaco (p. ej., digitalicos, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida y dofetilida),

- medicamentos para el tratamiento de diabetes, tales como metformina,

- anfotericina B inyectable (medicamento utilizado para tratar infecciones graves provocadas por

- tetracosactida (para el tratamiento de la enfermedad de Crohn),

Consulte con su médico si no está seguro de qué son exactamente estos medicamentos.

Tome este medicamento con un vaso de agua preferentemente por la mañana. Es importante que trague el comprimido entero. El comprimido NO debe ser masticado o machacado.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

Antes de tomar Indapamida Retard Sandoz consulte con su médico si está embarazada o intentando quedarse embarazada pues indapamida puede afectar a su bebé.
Indapamida Retard Sandoz no está recomendada durante el embarazo. Si se quedara embarazada tomando este medicamento, deje de tomarlo inmediatamente y consulte con su médico.

Lactancia

Es poco probable que indapamida afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, indapamida puede provocar
mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o
si se consume alcohol. Si experimenta mareos o somnolencia, consulte con su médico antes de realizar dichas actividades.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Indapamida Retard Sandoz

Siga exactamente las instrucciones de administración de Indapamida Retard Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es un comprimido una vez al día.
Tome el comprimido con un vaso de agua, preferiblemente por las mañanas.
Es importante que trague el comprimido entero. El comprimido NO debe masticarse o romperse.
El tratamiento de la tensión arterial alta es normalmente de por vida.

Los pacientes ancianos pueden ser tratados con Indapamida Retard Sandoz siempre que su función renal sea normal o esté mínimamente afectada.

Si usted (o alguna otra persona) toma muchos comprimidos juntos o cree que un niño puede haber tragado algún comprimido, contacte con el hospital más cercano, médico o centro de toxicología inmediatamente. Los síntomas de sobredosis pueden causar problemas de deshidratación o de corazón. Si tiene lugar un
descenso marcado de la tensión arterial (síntomas tales como somnolencia o desvanecimientos), tumbarse
con las piernas en alto puede ayudarle. Por favor, lleve este prospecto, los comprimidos restantes o el envase con usted al hospital o a su médico de forma que puedan ver lo que ha ingerido.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Es importante que tome su medicamento cada día, pues el tratamiento regular será más efectivo.
De todas formas, si olvidó tomar uno o más comprimidos, tome un comprimido tan pronto como lo recuerde y a continuación tome la dosis siguiente a la hora normal. NO TOME una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Indapamida Retard Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos muy raros, que afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes:

· inflamación de la cara, labios, boca, lengua, ojos o tráquea que pueden causar una gran dificultad para respirar,

· erupciones y ampollas severas y extensas en la piel,

· fiebre de origen desconocido, dolor de garganta u otros síntomas catarrales causados por una disminución de las células blancas de la sangre.

Otros posibles efectos adversos

· reacciones alérgicas principalmente en personas con tendencia a reacciones alérgicas y asma y que pueden producir erupciones en la piel con máculas (zonas planas decoloradas) y pápulas (pequeños bultos aumentados).

· vómitos,

· reacciones alérgicas, que afectan principalmente a la piel provocando placas púrpuras (puntitos rojos en la piel), principalmente en personas con tendencia a reacciones alérgicas y asma.

· mareos (sensación de dar vueltas),

· sensación de cansancio,

· dolor de cabeza,

· hormigueo o pinchazos (parestesia),

· nauseas,

· estreñimiento,

· boca seca.

· irregularidades del ritmo cardiaco (causando palpitaciones, sensación de latidos fuertes),

· tensión sanguínea baja (hipotensión),

· inflamación del páncreas que causa dolor abdominal superior,

· problemas de hígado que pueden llegar a ser graves,

· problemas de riñón que pueden llegar a ser graves,

· facilidad para la aparición de hematomas y sangrados, anemia, síntomas de resfriado (causados por una disminución del número de las células sanguíneas),

· urticaria.

· encefalopatía hepática (enfermedad grave del hígado que afecta al cerebro),

· aumento de la sensibilidad de la piel al sol,

· si padece una enfermedad llamada “lupus eritematoso sistémico” (enfermedad del sistema inmune que causa inflamación y daño en las articulaciones, tendones y órganos), los síntomas pueden empeorar.

Los siguientes cambios pueden ocurrir en su sangre (por lo que su médico puede prescribirle análisis de sangre para controlar su estado):

· bajos niveles de potasio,

· bajos niveles sodio que pueden provocar deshidratación y tensión arterial baja,

· aumento del ácido úrico, una sustancia asociada a la gota,

· aumento de los niveles de glucosa en sangre (especialmente importante en pacientes diabéticos),

· muy raramente: aumento de los niveles de calcio en sangre.

5. CONSERVACIÓN DE Indapamida Retard Sandoz

No utilice Indapamida Retard Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.

- Los demás componentes son:

Núcleo: lactosa monohidrato (para más información sobre la lactosa ver sección 2), povidona K30, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6.000, dióxido de titanio (E 171).

Indapamida Retard Sandoz son comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
Indapamida Retard Sandoz se acondiciona en blisters (PVC/PVDC/Al o Al/Al) de varios tamaños. Envases conteniendo 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4
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EFG

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es