Brea de hulla / ácido salicílico

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de fectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.

1. Qué es Ionil champú y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionil champú
3. Cómo usar Ionil champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ionil champú
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ionil champú y para qué se utiliza

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados champúes medicinales. Sus principios activos ayudan a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo.
Está indicado para el alivio sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo, tales como dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación), psoriasis (afección escamosa rojiza), caspa y picor.
Ionil champú está indicado en adultos a partir de 14 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionil champú

- Si es alérgico a la brea de hulla o al ácido salicílico o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene psoriasis con inflamación, eccema exudativo (que desprende líquido), psoriasis pustular (con ampollas) o eritrodérmica (enrojecimiento extendida por el cuerpo) y generalizada.
- Si tiene fotosensibilidad (alergia a la luz solar)
- En niños menores de 2 años.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ionil champú.

Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo.
- Evitar el contacto con mucosas.
- La brea de hulla puede manchar la ropa y el pelo.
- Si este medicamento entra en contacto con los ojos de forma accidental, deberá lavar los ojos con agua limpia y templada.
- Si tiene heridas o infección en el cuero cabelludo, debe consultar a su médico antes de utilizar este champú.
- Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas al sol si quedan restos de champú en el cuero cabelludo. Por lo tanto, se recomienda aclarar bien el pelo para eliminar completamente el champú después del lavado. Además, se debe tener precaución al exponer la zona tratada al sol (aún estando nublado), o a lámparas ultravioleta (UVA).

Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años y no debe utilizarse en
menores de 14 años.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
El uso simultáneo de brea de hulla con medicamentos fotosensibilizantes (que producen una reacción alérgica a la luz solar; ejemplo: tetraciclinas, psoralenos como metoxaleno o trioxaleno, tretinoína) puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos.
Se pueden potenciar los efectos de otros productos queratolíticos (reducen el espesor de la capa externa de la piel) aplicados en la misma zona.

Si está embarazada o en período de lactancia o cree que podría estar embarazada, consulte
a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El tratamiento con Ionil champú no se recomienda si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

No procede.

Este medicamento puede ser irritante y provocar reacciones en la piel porque contiene cloruro de benzalconio.

3. Cómo usar Ionil champú

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Se recomienda aplicar Ionil champú sobre el cuero cabelludo 1 o 2 veces por semana, durante 2 a 4 semanas.
- Aplicar Ionil champú sobre el cabello mojado.
- Ejercer un suave masaje y aclarar.
- Repetir la operación, dejando el producto sobre el cabello durante unos minutos antes de aclarar.
- Aclarar abundantemente.

No usar este champú en menores de 14 años (ver sección 2).

Ionil champú es solamente para uso cutáneo, exclusivamente sobre el cabello. La
aplicación excesiva por períodos prolongados del producto no conduce a resultados más rápidos ni mejores y en cambio puede ocasionar irritación intensa. En caso que esta se produzca, se debe interrumpir el tratamiento. Se ha asociado la aparición de necrosis (daño importante) de la piel sana si se produce abuso del ácido salicílico.
En caso de ingestión accidental se producen nauseas y vómitos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se ha informado de reacciones de hipersensibilidad que incluyen dermatitis de contacto. Ocasionalmente se puede producir enrojecimiento, sequedad, inflamación de los folículos pilosos (foliculitis) e irritación cutánea, erupción acneiforme generalmente con el uso prolongado, sensación de ardor y raramente fotosensibilidad (alergia al sol) en la piel; ocasionalmente se podría inducir, por el uso de brea de hulla, psoriasis pustular generalizada e infección.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación

de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Ionil champú

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- Los principios activos son Brea de hulla y Acido salicílico. Cada ml de champú contiene
42,5 mg de brea de hulla (4,25 %) y 20 mg de ácido salicílico (2 %).
- Los demás componentes son: etanol, polietilenglicol-4-lauril eter (Macrogol-4-lauril eter, polietilenglicol-23lauril eter (Macrogol-23-lauril eter), cloruro de benzalconio, edetato tetrasódico tetrahidratado, ácido cítrico anhídro y agua purificada.

Champú claro de color ámbar. Olor característico a brea de hulla.
Ionil champú está disponible en frascos que contienen 200 ml de champú.

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Galderma, S.A. Agustín de Foxá, 29
28036 Madrid

Responsable de la fabricación Laboratoires Galderma, S.A Alby-sur-Chéran (Francia)

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es