- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. QUÉ ES IOPIMAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

En este grupo de personas, IOPIMAX ayuda a reducir la presión de fluidos en el ojo y a retrasar la intervención quirúrgica para aliviar la presión ocular.

2. ANTES DE USAR IOPIMAX 5 mg/ml

· Si tiene antecedentes de enfermedad cardiaca grave o inestable o problemas de circulación.
· Si es alérgico a apraclonidina o a cualquiera de los componentes listados en la sección 6.

· Si actualmente está tomando antidepresivos que pertenecen a la clase de inhibidores de la monoamino oxidasa o antidepresivos tricíclicos.

· Si actualmente está tomando medicamentos de la clase de los simpaticomiméticos que se toman por vía oral o mediante inyección.

· En NIÑOS menores de 12 años de edad.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.

· Sólo utilice este medicamento en su(s) ojo(s).

· Puede que IOPIMAX no siga controlando la presión de sus ojos después de haberlo utilizado durante un periodo de tiempo. Su médico examinará sus ojos con frecuencia mientras esté utilizando IOPIMAX, para comprobar que el colirio sigue funcionando.

· Como IOPIMAX disminuye la presión de los ojo(s), deberá controlarse la presión del ojo regularmente para asegurarse que la presión en el ojo(s) se mantiene bajo control.

Si presenta antecedentes o está en tratamiento para cualquiera de las siguientes enfermedades:
· Cualquier enfermedad cardiaca (inclusive angina, infarto o insuficiencia cardiaca)

Raynaud y desmayos)

· Problemas de riñón o hígado

· Depresión

· Enfermedad de Parkinson

· Diabetes o niveles bajos de azúcar en sangre. IOPIMAX puede ocultar los signos y síntomas de un descenso brusco de azúcar en sangre, tales como pulso cardiaco rápido o temblor

· Si tiene prevista alguna operación

Si piensa que le afecta alguno de los casos arriba citados, aun puede seguir utilizando IOPIMAX, pero antes consulte a su médico.

Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o cree que puede estarlo, o si está amamantando un bebé, consulte a su médico antes de utilizar IOPIMAX.
No utilice este medicamento durante el embarazo ni la lactancia.

Este tipo de medicación puede causarle sensación de somnolencia y mareo. Si es así no conduzca ni utilice maquinas.

3. COMO USAR IOPIMAX Dosis habitual

La dosis habitual es 1 gota en el ojo(s) 3 veces al día.

1 2 3

Siga exactamente las instrucciones de administración de IOPIMAX indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

· Lávese las manos antes de empezar.

· Desenrosque el tapón.

· Sostenga el frasco boca abajo entre el pulgar y los dedos.

· Incline la cabeza hacia atrás.

· Separe hacia abajo su párpado inferior con un dedo hasta que se forme una bolsa entre el párpado y su ojo, en la que deberá caer una gota (figura 1).

· Acerque la punta del frasco al ojo. Puede serle útil un espejo.

· No toque el ojo o el párpado, zonas próximas ni otras superficies con el cuentagotas. Las gotas podrían infectarse.

· Apriete suavemente el frasco para que caiga una gota cada vez (figura 2).

· No apriete el frasco, una suave presión es suficiente.

· Después de usar IOPIMAX, presione con el dedo el borde del ojo, junto a la nariz. Esto ayuda a evitar que IOPIMAX pase al resto del cuerpo (figura 3).

· Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo. Cierre bien el frasco después de su utilización.

· Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.

· Si olvidó usar IOPIMAX, aplíquese una única dosis tan pronto como se dé cuenta. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, no se aplique la dosis olvidada y continúe con la siguiente dosis de su régimen habitual.

· No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

· En caso de ingestión de IOPIMAX, consulte inmediatamente con su médico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, IOPIMAX puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
IOPIMAX puede causar reacciones alérgicas. Si sufre uno o más de los siguientes síntomas en el ojo(s): enrojecimiento, picor, ojos llorosos, sensación anormal o hinchazón del ojo o párpado, consulte a su médico inmediatamente.

Muy frecuentes (afectan más de 1 persona de 10): aumento del enrojecimiento, picor, inflamación.

Frecuentes(afectan de 1 a 10 personas de 100): molestias, aumento de la producción de lágrimas, hinchazón de los párpados, sensación de arena en el ojo, ojo seco, costras en los párpados.

Poco frecuentes (afectan de 1 a 10 personas de 1000):hinchazón bajo los párpados, hinchazón del ojo, visión anormal, dolor, inflamación e irritación del ojo o párpados, daño en la superficie corneal (la parte delantera de su ojo), sensibilidad a la luz, enrojecimiento del párpado, aumento o retracción de los párpados, aumento en el tamaño de la pupila, visión reducida, visión borrosa, caída del párpado, secreción o blanqueamiento del ojo.

Frecuentes: boca seca, inflamación dentro de la nariz, dermatitis, sequedad de nariz, debilidad, dolor de cabeza, gusto extraño.

Poco frecuentes: dolor en el pecho, hinchazón de manos, pies o extremidades, latido cardiaco irregular, estreñimiento, náuseas, sensación de cansancio, inflamación de garganta, moqueo, dolor muscular,

coordinación anormal, somnolencia, mareo, sensación de hormigueo, sensación de nerviosismo, depresión, dificultad para dormir, reducción del aire espirado o dificultad para respirar, sensación de olor extraño, hinchazón de la cara, irritabilidad, dilatación de los vasos sanguíneos,
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE IOPIMAX

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

· No conservar a temperatura superior a 25° C. No refrigerar ni congelar.

· Mantener el frasco perfectamente cerrado y conservar en el embalaje exterior.

· No utilizar el colirio después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de

“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
· Para evitar infecciones, debe desechar el frasco 4 semanas después de haberlo abierto por primera vez.
· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

· No deje este medicamento a otras personas. Puede perjudicarlas, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de IOPIMAX

· El principio activo es apraclonidina 5 mg/ml (como hidrocloruro).

· Los demás componentes son cloruro de sodio, acetato de sodio (trihidrato), cloruro de benzalconio, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua purificada.

IOPIMAX es una solución transparente e incolora ó ligeramente amarillenta que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml o 10 ml con un tapón de rosca.

C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://aemps.gob.es/