Terbinafina hidrocloruro

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Lamicosil y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lamicosil
3. Cómo usar Lamicosil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamicosil
6. Información adicional

1. QUÉ ES LAMICOSIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lamicosil es una crema para uso cutáneo con Terbinafina como principio activo que pertenece al grupo de medicamentos denominados “Antimicóticos dermatológicos”.
Está indicado para el tratamiento de “pie de atleta” (infección superficial de la piel causada por hongos y localizada entre los dedos de los pies).
El pie de atleta (tinea pedis) únicamente aparece en los pies. Normalmente empieza entre los dedos pero también puede extenderse a la planta y los laterales de los pies. El tipo más común de pie de atleta (tinea pedis) produce heridas o lesiones de la piel. También puede aparecer hinchazón leve, ampollas o erupción acuosa o con líquido. Estos síntomas normalmente van asociados a una sensación de picor o ardor.

2. ANTES DE USAR LAMICOSIL

(excipientes) de Lamicosil (descritos al final del apartado 6).

- Evite el contacto del producto con ojos y mucosas.
- Debe suspender el tratamiento con este medicamento si aparece irritación en la zona tratada.

Usar este medicamento en niños menores de 12 años sólo bajo control médico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

No se recomienda utilizar al mismo tiempo que otros medicamentos en la misma zona donde se aplica éste.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia no deberán utilizar este medicamento a menos que su médico se lo indique.

El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol estearílico.

3. CÓMO USAR LAMICOSIL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. Recuerde usar su medicamento.
Lamicosil es para uso cutáneo.

Adolescentes mayores de 12 años, adultos y mayores de 65 años:

Aplicar 1 vez al día durante 7 días.

− Antes de la aplicación del producto, lavar y secar bien los pies.

− Aplique una capa fina de crema sobre la piel afectada y zonas de alrededor mediante un ligero masaje. Es conveniente que cubra la zona con un vendaje de gasa, especialmente por la noche.

− Cerrar bien el tubo tras su utilización.

− Lavar las manos después de cada aplicación.

Se recomienda utilizar zapatos bien ventilados, evitar zapatos y suelas de goma, evitar calcetines de fibra y cambiarse los calcetines con cada aplicación, debido a la posibilidad de reinfectarse.
Se recomienda asimismo no compartir toallas, calcetines ni calzado con otras personas, ni andar descalzo en piscinas y baños colectivos para evitar contagiar a otros.
Aunque la mejoría de los síntomas se produce generalmente en pocos días, no suspenda el tratamiento antes de 7 días, ya que un uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conllevan el riesgo de recaída.

No se ha descrito ningún caso de sobredosificación con este medicamento, no obstante, si se ingiere, puede aparecer dolor de cabeza, náuseas, dolor de estómago y mareo.
En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico, o llame al
Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

No se aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, aplíquese la crema en cuanto se dé cuenta y continúe usándolo como se indica en el apartado 3 Cómo usar Lamicosil.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Lamicosil puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) son: irritación o sensación de quemazón en el lugar de aplicación.
Muy raros (que afectan a menos de 1 por cada 10.000 pacientes) se dan en la piel y en el tejido por debajo de ésta y son: reacciones alérgicas, picor, urticaria y aparición de ampollas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LAMICOSIL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 30ºC

No utilizar Lamicosil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“Caducidad:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Lamicosil

El principio activo es terbinafina hidrocloruro. Cada gramo de crema contienen 10 mg de terbinafina hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: hidróxido sódico, alcohol bencílico, sorbitano estearato, palmitato de cetilo, alcohol cetílico, alcohol estearílico, polisorbato 60, miristato de isopropilo y agua purificada.

Lamicosil es una crema para uso externo, brillante, uniforme, de color blanco, que se presenta en un tubo de 15 o 30 g.

Titular de la autorización de comercialización: Novartis Consumer Health S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Responsable de la fabricación: Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40

D-81379 Munich
Alemania

- Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009