Resuelve tus dudas a preguntas como qué es LAMIVUDINA HETERO, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de LAMIVUDINA HETERO, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de LAMIVUDINA HETERO varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Lamivudina
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Hetero
3. Cómo tomar Lamivudina Hetero
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamivudina Hetero
6. Contenido del envase e información adicionalProspecto: Información para el usuario
Lamivudina Hetero 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para
usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas
que usted, ya que puede perjudicarles.
en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:1. Qué es Lamivudina Hetero y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Hetero
3. Cómo tomar Lamivudina Hetero
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamivudina Hetero
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Lamivudina Hetero y para qué se utiliza
Lamivudina Hetero se utiliza para tratar la infección de larga duración (crónica) por hepatitis B en adultos.El principio activo de Lamivudina Hetero es lamivudina. Lamivudina Hetero es un fármaco antiviral que inhibe el virus de la hepatitis B y pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
El virus de la hepatitis B infecta al hígado, causa una infección de larga duración (crónica), y puede ocasionar un daño hepático. Lamivudina Hetero puede ser utilizado en pacientes cuyo hígado está dañado pero todavía funciona con normalidad (enfermedad hepática compensada) y en pacientes cuyo hígado está dañado y no funciona de forma normal (enfermedad hepática descompensada).
El tratamiento con Lamivudina Hetero puede reducir la cantidad de virus de hepatitis B en su organismo. Esto daría lugar a una reducción del daño hepático y a una mejoría en el funcionamiento de su hígado. No todo el mundo responde al tratamiento con Lamivudina Hetero de la misma manera. Su médico controlará la efectividad del tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lamivudina Hetero
No tome Lamivudina Hetero:? Si es alérgico (hipersensible) a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
Consulte con su médico si cree que esto le afecta.Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lamivudina Hetero
Algunas personas que toman Lamivudina Hetero otros medicamentos similares tienen un mayor riesgo de sufrir efectos adversos graves. Usted necesita saber que hay un mayor riesgo:
? si tiene un sobrepeso importante (especialmente si es mujer)
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Consulte a su médico si padece alguna de estas circunstancias. Puede necesitar pruebas adicionales, como análisis de sangre,
mientras toma este medicamento. Para más información ver Sección 4.
Esté atento a los síntomas importantes
Algunas personas que toman medicamentos para la infección por hepatitis B desarrollan otros trastornos, que pueden ser graves. Usted necesita conocer a qué signos y síntomas importantes debe prestar atención mientras está tomando Lamivudina Hetero.
Lea la información sobre “Otros posibles efectos adversos de la terapia para la hepatitis B” en la Sección 4 de este prospecto.Proteja a otras personas
La hepatitis B se transmite por mantener contacto sexual con alguien que padezca la
enfermedad, o por transferencia de sangre infectada (por ejemplo, por compartir agujas). Lamivudina Hetero no evita el riesgo de
contagio de la infección por hepatitis B a los demás. Para prevenir que otras personas se infecten por hepatitis B :
? Evite el riesgo de transferencias de sangre — por ejemplo, no comparta agujas.
Existe una vacuna eficaz disponible para proteger a aquellas personas con riesgo de infectarse con el virus de la hepatitis B.
Toma de Lamivudina Hetero con otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está tomando, o si ha tomado recientemente cualquier otro medicamento , incluyendo aquellos con plantas medicinales o medicamentos sin receta.
Recuerde decirle a su médico o farmacéutico si empieza a tomar algún otro medicamento mientras está tomando Lamivudina Hetero.
Estos medicamentos no deben tomarse con Lamivudina Hetero:? zalcitabina o lamivudina, usado para tratar la infección por VIH (a veces también llamado virus del SIDA).
? emtricitabina usado para tratar la infección por VIH o por hepatitis B.
? cladribina, usado para el tratamiento de la tricoleucemia.
Informe a su medico si está siendo tratado con alguno de estos medicamentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, si se queda embarazada o si está planeando quedarse embarazada:
Hable con su médico inmediatamente sobre los riesgos y beneficios de tomar Lamivudina Hetero durante el embarazo.No interrumpa el tratamiento con Lamivudina Hetero sin el consejo de su médico.
LactanciaLos componentes de Lamivudina Hetero pueden pasar a la leche materna. Si está en periodo de lactancia, o pensando en dar el
pecho: Hable con su médico antes de tomar Lamivudina Hetero.
No es probable que Lamivudina Hetero afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Lamivudina Hetero contiene IsomaltaSi su médico le ha dicho que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Lamivudina Hetero
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico . Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.2 de 6
Trague el comprimido entero con agua. Lamivudina Hetero puede tomarse con o sin alimentos.
Mantenga un contacto regular con su médicoLamivudina Hetero ayuda a controlar su infección por hepatitis B. Necesita continuar tomándolo cada día para controlar la infección y evitar que su infección empeore.
Mantenga el contacto con su medico y no deje de tomar Lamivudina Hetero sin el consejo de su médico.Cómo tomar Lamivudina Hetero
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o, en caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
La dosis recomendada es de un comprimido (100 mg de lamivudina) una vez al día.Su médico puede recetarle una dosis más baja si tiene problemas de riñón. Está disponible Lamivudina solución oral para personas que necesitan una dosis más baja de lo habitual, o que no puedan tomar comprimidos.
Hable con su médico si se encuentra en esta situación.
Si ya está tomando otro medicamento que contenga lamivudina para el tratamiento de la infección por VIH, su médico le continuará tratando con la dosis más alta (normalmente 150 mg dos veces al día), porque la dosis de lamivudina de Lamivudina Hetero (100 mg) no es suficiente para tratar la infección por VIH. Si está planeando cambiar su tratamiento para el VIH, discuta este cambio con su médico antes.
Es improbable que la ingestión accidental de una cantidad excesiva de Lamivudina Hetero pueda causar problemas serios. Si accidentalmente toma demasiado, comuníquelo a su médico o farmacéutico, o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo para que le aconsejen.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Luego continúe tomándolo como antes. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.
No deje de tomar Lamivudina Hetero consultar a su médico. Hay riesgo de que su hepatitis empeore ( ver “Advertencias y precauciones” en la sección 2).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Además de los efectos adversos listados a continuación para Lamivudina Hetero , se pueden desarrollar otras condicionesdurante el tratamiento de combinación para la hepatitis B.
Los efectos adversos recogidos más comúnmente en los ensayos clínicos con Lamivudina Hetero fueron cansancio, infecciones del tracto respiratorio, molestias en la garganta, cefalea, molestias y dolor de estómago, náuseas, vómitos y diarrea, aumento en las enzimas hepáticas y en las enzimas producidas en los músculos (ver abajo).
Reacción alérgica
Es muy rara en las personas que toman Lamivudina Hetero. Los signos incluyen:
? “pitos” repentinos y dolor u opresión en el pecho.
? hinchazón de los párpados, cara o labios.
? erupción cutánea o “bultos” en cualquier parte del cuerpo.
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Efectos adversos que se cree están causados por Lamivudina Hetero:
Un efecto adverso muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):? que puede aparecer en los análisis de sangre es un amento en los niveles de algunas enzimas producidas por el hígado
(transaminasas), que puede ser un signo de inflamación o daño en el hígado.
? calambres y dolores musculares
Un efecto adverso frecuente que puede aparecer en los análisis de sangre es:
? Un aumento en el nivel de una enzima producida en los músculos (creatinfosfoquinasa) que puede ser un síntoma de que el hígado está dañado.
Se han notificado otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:
? rotura muscular
? empeoramiento de la enfermedad hepática si el virus hepatitis B se hace resistente a Lamivudina Hetero o se interrumpe el
tratamiento. Esto puede ser mortal en algunas personas.
? Acidosis láctica (ver la siguiente sección “Otros posibles efectos adversos del tratamiento para la hepatitis B”)
Un efecto adverso que puede aparecer en los análisis de sangre es?
? una reducción en el número de células implicadas en la coagulación sanguínea (trombocitopenia).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Si tiene efectos adversosHable con su medico o farmacéutico. Esto incluye cualquiera de los posibles efectos adversos no incluidos en este prospecto.
Otros posibles efectos adversos del tratamiento para la hepatitis B:
Lamivudina Hetero y los medicamentos relacionados (INTIs) pueden causar otras condiciones que se desarrollan durante el tratamiento para la hepatitis B.
Acidosis láctica es un efecto adverso raro pero grave:
Algunas personas que toman Lamivudina Hetero, u otros medicamentos similares (INTIs) desarrollan un trastorno denominado
acidosis láctica, junto con un aumento del tamaño del hígado.
La acidosis láctica se debe a un aumento de ácido láctico en el organismo. Es raro, y si aparece, normalmente se desarrolla después de unos pocos meses de tratamiento. Puede suponer un riesgo para la vida, al causar fallos en órganos internos.
Es más probable que la acidosis láctica se desarrolle en personas que tienen alguna afección hepática o en personas obesas
(sobrepeso importante), especialmente mujeres.
Los signos de la acidosis láctica incluyen
? respiración dificultosa, rápida y profunda
? somnolencia
? entumecimiento o debilidad de las extremidades
? malestar (náuseas), vómitos
? dolor de estómago
Durante su tratamiento, su médico controlará cualquier signo que indique que puede estar desarrollando acidosis láctica. Si tiene cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente o le preocupa algún otro síntoma:
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5. Conservación de Lamivudina Hetero
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Lamivudina HeteroEl principio activo es lamivudina. Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de lamivudina.
Los demás componentes son: isomalt (E953), crospovidona A, estearato de magnesio (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titanio
(E171), macrogol 400, polisorbato 80 (E433), óxidos de hierro amarillo y rojo (E172).
Lamivudina Hetero 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG se presenta en blísters de Alu/PVCAluOPA conteniendo 28
u 84 comprimidos.
Los comprimidos son recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula, biconvexos, con unas dimensiones de 12,00 x
6,00 mm, ranurados en ambas caras con el código '37' en una cara y 'I' en la otra cara. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular
Hetero Europe S.L.
Viladecans Business Park – Edificio Brasil
Catalunya 83-85
08840 Viladecans (Barcelona)
España
Responsable de la fabricación
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW 20A - Kordin Industrial Park
PLA 3000 Paola
Malta
Alemania: Lamivudin Hetero 100 mg Filmtabletten
Italia: Lamivudina Hetero
Holanda: Lamivudine Hetero 100 mg, filmomhulde tabletten
España: Lamivudina Hetero 100 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido: Lamivudine 100 mg Film-coated tablets
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La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y
Productos Sanitarios (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ ).
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