Latanoprost

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que está tratando a su hijo o a su farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o al farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1 Qué es Latanoprost FDC Pharma y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost FDC Pharma
3 Cómo usar Latanoprost FDC Pharma
4 Posibles efectos adversos
5 Conservación de Latanoprost FDC Pharma
6 Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Latanoprost FDC Pharma y para qué se utiliza

Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo.
Latanoprost se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión.
Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión dentro del ojo y el glaucoma en niños y bebés de todas las edades.

2. Que necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost FDC Pharma

Se puede utilizar Latanoprost en hombres y mujeres adultos (incluyendo ancianos) y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad.

· Si es alérgico a latanoprost o a cualquiera de los componentes de este medicamento incluidos en la sección 6).
· Si está embarazada
· Si está en periodo de lactancia.

Consulte a su médico o con su farmacéutico antes de empezar a usar Latanoprost FDC Pharma o antes de administrárselo a su hijo:
· Si usted o su hijo han sufrido o van a sufrir una intervención quirúrgica ocular (incluyendo
una operación de cataratas).
· Si usted o su hijo padecen problemas en los ojos (tales como dolor en el ojo, irritación o inflamación, visión borrosa).
· Si usted o su hijo tienen sequedad en los ojos.
· Si usted o su hijo padecen asma grave o si el asma no está bien controlado.
· Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto. Pueden seguir utilizando Latanoprost, pero tienen que seguir las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto.
· Si usted ha sufrido o está sufriendo una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).

Existe una experiencia limitada con latanoprost en niños menores de un año de edad. Latanoprost no ha sido investigado en niños prematuros (menos de 36 semanas de gestación).
En los niños entre las edades de nacimiento y los 3 años que sufren de glaucoma congénito primario
(GCP), la cirugía sigue siendo el tratamiento de primera elección.

Latanoprost puede tener interacciones con otros medicamentos. Informe a su médico, al medico que está tratando a su hijo o al farmacéutico si usted o su hijo están utilizando o han utilizado recientemente cualquier otro medicamento.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Al utilizar Latanoprost puede aparecer visión borrosa durante un periodo de tiempo breve. Si esto le sucede, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas hasta que su visión vuelva a ser nítida de nuevo.

Latanoprost contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio. Este conservante puede producir irritación ocular o erosión en la superficie del ojo. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto y altera el color de las lentes de contacto blandas. Por consiguiente, evite el contacto con las lentes de contacto blandas.
Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, deberían quitárselas antes de utilizar este medicamento. Después de la aplicación de este medicamento, debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto. Siga las instrucciones que se incluyen en la sección 3 para usuarios de lentes de contacto.

3. Cómo Usar Latanoprost FDC Pharma

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o al médico que trata a su hijo, o al farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos (incluyendo ancianos) y niños, es de una gota en el ojo o en los ojos afectados una vez al día. Es preferible que se administre por la noche.
No utilice este medicamento más de una vez al día; la eficacia del tratamiento puede disminuir si se administra con mayor frecuencia.
Utilice este medicamento tal y como su médico o el médico que trata a su hijo le ha indicado hasta que le diga que lo suspenda.

Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, debe quitárselas antes de utilizar este medicamento. Después de la aplicación de este medicamento, debe esperar 15 minutos antes de volver a ponerse las lentes de contacto.

· En primer lugar lávese las manos
· Evite tocar el ojo (o cualquier otra superficie) con la punta del frasco
· Si usted usa lentes de contacto blandas, deben ser retirados antes de usar el colirio y esperar al menos 15 minutos antes de volver a ponérselas
· Estas gotas se suministran en un frasco de plástico con un tapón, y un capuchón antipolvo con precinto de seguridad. Al usar el frasco por primera vez, quite el capuchón antipolvo girándolo a la derecha para romper el precinto
· Desenrosque el tapón interior.
· Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba
· Baje suavemente del párpado inferior

· Mantenga el frasco en posición invertida sobre el ojo y presiónelo suavemente para que caiga una gota en el ojo.

· Mantenga cerrado el ojo afectado y presione con la punta del dedo en el ángulo interior del ojo cerrado, y espere 1 minuto. Esto es importante porque reduce la cantidad de medicamento que pase al resto del cuerpo.
· Repita en el otro ojo, si es necesario
· Vuelva a tapar el frasco después de cada uso, y ajuste el tapón sobre el gotero

Espere al menos 5 minutos entre el uso de Latanoprost FDC Pharma y la aplicación (o el uso) de otros colirios.

Si se ha aplicado más gotas en el ojo de las que debe, puede sentir una ligera irritación en el ojo y también puede que los ojos se pongan rojos y que lloren; esta situación debe desaparecer, pero si le preocupa, consulte a su médico o al médico que trata a su hijo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Continúe con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. No debe aplicarse una gota adicional en el ojo para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas consulte a su médico o al farmacéutico.

Si desea dejar de utilizar Latanoprost FDC Pharma, consulte a su médico o al médico que trata a su hijo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o al médico de su hijo, o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Latanoprost FDC Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos están relacionados con el ojo: Latanoprost puede causar un cambio gradual en el color de los ojos, y esto puede llegar a ser permanente.

· Cambio gradual en el color de los ojos por el incremento de la cantidad de pigmento de color marrón de la parte coloreada del ojo conocida como iris. Si tiene ojos de color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) es más probable que sufra este cambio que si sus ojos son de un solo color (azul, gris, verde o marrón). El cambio en el color de los ojos puede tardar años en desarrollarse. El cambio del color puede ser permanente y puede ser más notable si Latanoprost se utiliza únicamente en un ojo. El cambio en el color del ojo no parece estar asociado a la aparición de ningún problema. El cambio en el color del ojo no progresa una vez que se ha suspendido el tratamiento con Latanoprost.
· Enrojecimiento del ojo.
· Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arenilla en el ojo, picor, dolor y sensación de cuerpo extraño en el ojo).
· Cambio gradual en las pestañas del ojo tratado y del vello fino que hay alrededor del ojo
tratado, observado en la mayoría de los pacientes de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento del color (oscurecimiento), alargamiento, engrosamiento y aumento del número de pestañas.
· Irritación o erosión en la superficie del ojo, inflamación del párpado (blefaritis) y dolor en el
ojo.

· Irritación o erosión de la superficie del ojo, inflamación de los párpados (blefaritis) y dolor en los ojos.

· Hinchazón de los párpados, ojo seco, inflamación o irritación de la superficie del ojo
(queratitis), visión borrosa y conjuntivitis.
· Erupción de la piel.

· Inflamación del iris, la parte coloreada del ojo (iritis/uveitis); hinchazón de la retina (edema macular), síntomas de hinchazón o lesión/daño en la superficie del ojo, hinchazón alrededor del ojo (edema periorbitario), pestañas desviadas o hilera adicional de pestañas.
· Reacciones en la piel de los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
· Asma, empeoramiento del asma, dificultad en la respiración (disnea).

· Agravamiento de la angina en pacientes que también tienen problemas cardíacos. Dolor de pecho.
Los pacientes también han comunicado los siguientes efectos adversos: acumulo de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste del iris), dolor de cabeza, mareo, palpitaciones, dolor muscular, dolor articular y desarrollo de una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).

Los efectos adversos observados en niños a una frecuencia mayor que en adultos son moqueo y picor de nariz y fiebre.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o el médico de su hijo, o su farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Latanoprost FDC Pharma

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar el frasco sin abrir en la nevera (entre 2ºC y 8ºC), para protegerlo de la luz.
Una vez abierto el frasco, no es necesario conservarlo en la nevera, pero no lo guarde a una temperatura superior a 25ºC. Debe utilizarse dentro de las 4 semanas siguientes a su apertura. Cuando no utilice Latanoprost, guarde el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De este modo ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es latanoprost
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, fosfato de disodio anhidro, agua para preparaciones inyectables.

Latanoprost colirio en solución es un líquido transparente e incoloro. Latanoprost se presenta en tamaños de 1, 3 y 6 envases.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Cada envase contiene uno frasco de Latanoprost. Cada frasco contiene 2,5 ml de Latanoprost colirio en solución.

FDC Pharma, Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way, Whiteley, Fareham, Hampshire, PO15 7FE, UK
T: +44 (0) 1489 565222
F: +44 (0) 1489 565222
E-mail: fdcil@btconnect.com

FDC International Ltd.,
Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way, Whiteley, Fareham, Hampshire, PO15 7FE, UK

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/