Resuelve tus dudas a preguntas como qué es LETROZOL TEVAGEN, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de LETROZOL TEVAGEN, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de LETROZOL TEVAGEN varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Letrozol
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LETROZOL TEVAGEN
3. CÓMO TOMAR LETROZOL TEVAGEN
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE LETROZOL TEVAGEN
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Letrozol TevagenPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Letrozol Tevagen 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Letrozol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:1. Qué es Letrozol Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Letrozol Tevagen
3. Cómo tomar Letrozol Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Letrozol Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LETROZOL TEVAGEN Y PARA QUE SE UTILIZA Qué es Letrozol Tevagen y cómo actúa
Letrozol Tevagen contiene un principio activo denominado letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o
"endocrino") del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama está estimulado habitualmente por estrógenos, que son las hormonas sexuales femeninas. Letrozol reduce la cantidad de estrógeno mediante el bloqueo de una enzima (“aromatasa”) implicada en la
producción de estrógenos y por tanto puede bloquear el crecimiento de cánceres de mama que necesitan los estrógenos para crecer. Como consecuencia, las células del tumor crecen de forma
más lenta o bien para el crecimiento y/o la extensión a otras partes del cuerpo.
Letrozol Tevagen se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que han pasado la menopausia, es decir el cese de los periodos menstruales.
Se utiliza para prevenir que el cáncer de mama aparezca de nuevo. Se puede utilizar como el primer tratamiento antes de la cirugía de cáncer de mama, en caso que no sea adecuada la
cirugía de forma inmediata, o se puede utilizar como primer tratamiento después de la cirugía de cáncer de mama, o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol Tevagen
también se utiliza para prevenir que el tumor de mama se extienda a otras partes del cuerpo en pacientes con un cáncer de mama avanzado.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozol Tevagen o el motivo por el que le han recetado este medicamento, consulte con su médico
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LETROZOL TEVAGEN
Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico. Pueden ser diferentes de la información general contenida en este prospecto.
NO tome Letrozol Tevagen- Si es alérgica (hipersensible) a letrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento enumerados en la sección 6 de este prospecto,
- Si todavía tiene ciclos menstruales, es decir no ha llegado a la menopausia,
- Si está embarazada,
- Si está en periodo de lactancia.
Si está en alguna de estas situaciones, no tome este medicamento y consulte a su médico. Advertencias y precaucionesConsulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Letrozol Tevagen
Si tiene una enfermedad grave de riñón,
- Si tiene una enfermedad grave del hígado,
- Si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas de huesos (ver también “Control del tratamiento con Letrozol Tevagen” en la sección 3).
Si está en alguna de estas situaciones, consulte a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante su tratamiento con Letrozol Tevagen.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)Los niños y adolescentes no deben tomar este medicamento.
Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)Las personas de 65 años o mayores pueden tomar este medicamento a la misma dosis que otros
adultos.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los medicamentos sin receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidadSólo debe tomar Letrozol Tevagen si ha pasado la etapa de la menopausia. Sin embargo, su médico deberá comentar con usted el uso de una anticoncepción eficaz, puesto que todavía podría quedarse embarazada durante el tratamiento con Letrozol Tevagen.
No debe tomar Letrozol Tevagen si está embarazada o en periodo de lactancia ya que puede dañar a su bebé.
Si se siente mareada, cansada, somnolienta o no se encuentra bien en general, no conduzca ni
maneje máquinas o herramientas hasta que se sienta bien de nuevo.
Este medicamento contiene letrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene laca aluminio de tartrazina (E102).
3. CÓMO TOMAR LETROZOL TEVAGEN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es un comprimido de Letrozol Tevagen una vez al día. La toma de Letrozol
Tevagen a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo debe tomar su comprimido.
El comprimido se puede tomar con o sin comida y se debe tragar entero con un vaso de agua u otro líquido.
Continúe tomando Letrozol Tevagen todos los días durante el tiempo que le indique su médico.
Es posible que necesite tomarlo durante meses o incluso años. Si tiene alguna pregunta sobre cuánto tiempo debe seguir tomando Letrozol Tevagen, consulte a su médico.
Sólo debe tomar este medicamento bajo un estricto control médico. Su médico va a controlar
periódicamente su situación para comprobar que el tratamiento tiene el efecto adecuado.
Letrozol Tevagen puede ocasionar una disminución del grosor del hueso o una pérdida de hueso (osteoporosis) debido a la disminución de estrógenos en el cuerpo. Su médico puede decidir realizar medidas de la densidad de hueso (una manera de controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.
Si ha tomado demasiados comprimidos de Letrozol Tevagen, o si accidentalmente otra persona ha tomado los comprimidos, contacte con su médico o acuda al hospital inmediatamente.
Muéstreles el envase de los comprimidos. Puede ser que necesite tratamiento médico. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, Tf: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
- Si falta poco tiempo para la siguiente dosis (p. ej. faltan 2 ó 3 horas), no tome la dosis olvidada y tome su siguiente dosis a la hora que le tocaba.
- De lo contrario, tome la dosis en cuanto se acuerde y, tome después el siguiente comprimido como debería hacerlo normalmente.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Letrozol TevagenNo deje de tomar Letrozol Tevagen a menos que se lo diga su médico. Ver también la sección
anterior "Durante cuánto tiempo tomar Letrozol Tevagen”.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de los efectos adversos son de carácter leve o moderado y generalmente desaparecerán después de unos días o unas semanas de tratamiento. Algunos de estos efectos adversos, como sofocos, caída del cabello o sangrado vaginal pueden ser debidos a la falta de estrógenos en su cuerpo.
No se alarme por esta lista de posibles efectos adversos. Puede que no experimente ninguno de ellos.
Efectos adversos raros o poco frecuentes (es decir, pueden afectar de 1 a 100 de cada
10.000 pacientes):
- Debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en alguna parte del cuerpo (particularmente brazo o pierna), pérdida de coordinación, náuseas, o dificultad al hablar o respirar (signo de una alteración en el cerebro, p.ej. accidente cerebrovascular).
- Dolor opresivo y de aparición repentina en el pecho (signo de alteración del corazón).
- Dificultad para respirar, dolor en el pecho, desvanecimiento, ritmo cardiaco rápido, coloración azulada de la piel, o dolor repentino en el brazo, la pierna o el pie (signos de
que se ha formado un coágulo en la sangre).
- Hinchazón y enrojecimiento a lo largo de una vena que es extremadamente blanda y posiblemente dolorosa al tocarla.
- Fiebre grave, resfriado o úlceras en la boca debidas a infecciones (falta de glóbulos
blancos).
- Visión borrosa de forma continuada grave.
También debe informar a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con Letrozol Tevagen:
- Hinchazón principalmente de la cara y la garganta (signos de reacción alérgica)
- Piel y ojos amarillentos, náuseas, pérdida de apetito, coloración oscura de la orina (signos de hepatitis)
- Erupción, enrojecimiento de la piel, formación de vesículas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de un trastorno en la piel)
Algunos efectos adversos son muy frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar a más de10 de cada 100 pacientes.
- Sofocos
- Nivel elevado de colesterol (hipercolesterolemia)
- Fatiga
- Aumento de la sudoración
- Dolor en huesos y articulaciones (artralgia)
Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte a su médico.
Algunos efectos adversos son frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a 10 de cada 100 pacientes.- Erupción en la piel
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Malestar general
- Trastornos gastrointestinales tales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
- Aumento o disminución del apetito
- Dolor en los músculos
- Adelgazamiento o deterioro de los huesos (osteoporosis), que da lugar a fracturas óseas en algunos casos (véase también la sección “Control del tratamiento con Letrozol
Tevagen” en la sección 3)
- Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
- Depresión
- Aumento de peso
- Caída del cabello
- Aumento de la presión arterial (hipertensión)
- Dolor abdominal
- Sequedad de la piel
- Hemorragia vaginal
Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte a su médico.
Algunos efectos adversos son poco frecuentes. Estos efectos adversos pueden afectar de 1 a10 de cada 1.000 pacientes.
- Trastornos nerviosos como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, adormecimiento, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
- Problemas de sensibilidad, especialmente en el tacto
- Alteraciones de los ojos como visión borrosa, irritación de los ojos
- Palpitaciones, ritmo rápido del corazón
- Trastornos en la piel como picor (urticaria)
- Descargas o sequedad vaginal
- Rigidez de las articulaciones (artritis)
- Dolor en los pechos
- Fiebre
- Sed, trastorno del gusto, sequedad de la boca
- Sequedad de las membranas mucosas
- Disminución del peso
- Infección del tracto urinario, aumento de la frecuencia para orinar
- Tos
- Aumento del nivel de enzimas
Si alguno de estos efectos le afecta de forma grave, consulte a su médico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE LETROZOL TEVAGEN
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilice Letrozol Tevagen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Letrozol Tevagen
- El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra, glicolato sódico de almidón de
patata (Tipo A) y Opadry II 85F32723 Amarillo que contiene: óxido de hierro amarillo
(E 172), macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco, laca aluminio índigo carmín
(E132), alcohol polivinilico y laca aluminio de tartrazina (E102).
· Letrozol Tevagen son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, redondo, convexo, grabados con “93” por una cara y “B1” por la otra cara.
· Letrozol Tevagen se sumnisitran en blisters en tamaños de envase de 1, 10, 14, 15, 20, 28,
30, 60, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película; también existen envases clínicos de 50 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1º planta
28108 Alcobendas, Madrid
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Inglaterra o
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda o
TEVA SANTE
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría o
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll?
Hungría o
TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, ?.p. 305, 747 70 Opava -Komárov
República Checa
Alemania - Letrozol AbZ 2.5 mg Filmtabletten
Austria - Letrozol ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
Bélgica - Letrozole Teva 2,5 mg filmomhulde tabletten
Bulgaria - BRELETROZ 2.5 mg Film-coated tablets
Chipre - Letrozole Teva 2.5 mg film-coated tablets
Dinamarca - Letrozol Teva
Eslovenia - Letrozol Teva Pharma
España - Letrozol Tevagen 2,5mg comprimidos recubiertos con película EFG
Estonia - Letrozole Teva
Finlandia - Letrozol Teva 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia - Letrozole Teva 2.5 mg comprimé pelliculé
Grecia - Letrozole Teva
Holanda - Letrozole 2,5 mg PCH, filmomhulde tabletten
Hungría - Letrozole Teva 2.5 mg filmtabletta
Irlanda - Letrozole Teva 2.5 mg film coated tablets
Italia - Letrozolo Teva 2.5 mg compresse rivestite con film
Letonia - Letrozole Teva 2.5 mg
Lituania - Letrozole Teva 2.5 mg pl?vele dengtos tablet?s
Luxemburgo - Letrozole Teva 2,5 mg comprimés pelliculés
Noruega - Letrozol Teva 2.5 mg tabletter, filmdrasjerte
Polonia - Letrodotril
Portugal - Letrozol Teva 2,5 mg Comprimidos Revestidos por Película
Reino Unido - Letrozole 2.5 mg Film-coated Tablets
República Checa - Letrozol Teva Pharma 2,5 mg
Rumanía - Elozora 2,5 mg, comprimate filmate
Suecia - Letrozol Teva 2.5 mg filmdragerad tablett
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
