levocetirizina dihidrocloruro

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Levocetirizina ratiopharm 5 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg
3. Cómo tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levocetirizina ratiopharm 5 mg
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Levocetirizina ratiopharm 5 mg y para qué se utiliza

Levocetirizina es un agente antialérgico. Se utiliza para el tratamiento de los síntomas asociados a condiciones alérgicas como:

· Fiebre del heno

· Rinitis alérgica

· Urticaria crónica

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg

- es alérgico a levocetirizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- padece insuficiencia renal grave

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg.

No se recomienda el uso de Levocetirizina ratiopharm 5 mg en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis adecuado.
La administración de levocetirizina en niños de menos de 2 años no está recomendada debido a la falta de datos.

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Informe a su médico o farmaceútico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Levocetirizina puede afectar a otros medicamentos. Estos también pueden afectar a la acción de levocetirizina. Levocetirizina puede interactuar con:
- Depresores del sistema nervioso central (sustancias que pueden disminuir la función normal del cerebro, como sedantes y tranquilizantes (p.ej. diazepam, morfina). En pacientes sensibles el efecto en el cerebro puede incrementarse o ser diferente del esperado.

Levocetirizina ratiopharm 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Se recomienda precaución si se toma Levocetirizina ratiopharm 5 mg al mismo tiempo que alcohol. En pacientes sensibles el efecto del alcohol puede aumentarse.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Informe a su médico si está embarazada, trata de estarlo o está en periodo de lactancia
No se dispone de datos sobre la seguridad del uso de levocetirizina durante el embarazo o la lactancia. Si está embarazada o en período de lactancia solo deberá usar levocetirizina si existe un claro beneficio con respecto a los posibles riesgos. Su médico puede ayudarle a tomar esta decisión.

En algunos pacientes levocetirizina puede causar somnolencia, cansancio y agotamiento. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, no conduzca ni utilice máquinas.

3. Cómo tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos se deberían tragar enteros con agua o cualquier otro líquido.
La dosis normal para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario. No se recomienda el uso de Levocetirizina ratiopharm 5 mg en niños menores de 6 años (ver sección 2).
Si usted padece insuficiencia renal leve o moderada su médico le prescribirá una dosis menor de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal.
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y del curso de los síntoma. Su médico o farmacéutico le informará de esto.

Si toma más levocetirizina del que debiera, puede sentirse somnoliento. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud, seguido por somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Espere hasta la hora en la que está prevista la siguiente toma, y tome la dosis normal prescrita.

La finalización del tratamiento con Levocetirizina ratiopharm 5 mg antes de lo previsto, no debería tener efectos perjudiciales. Sin embargo, los síntomas de la enfermedad podrían reaparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico..

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

Sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio, somnolencia

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

Agotamiento, dolor abdominal.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

Reacciones alérgicas como hinchazón de la boca, lengua, cara y/o garganta o dificultad para tragar junto con habones (angioedema), dificultad para respirar o disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales. A los primeros signos de una reacción alérgica, deje de tomar Levocetirizina ratiopharm 5 mg y acuda a su médico

Comportamiento agresivo, agitación, convulsiones, alteraciones visuales, palpitaciones, náuseas, inflamación del hígado, picor, rash, habones, reacción de sensibilidad local en la piel, dolor muscular aumento de peso, pruebas de la función hepática anormales.

5. Conservación de Levocetirizina ratiopharm 5 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. Los dos primeros dígitos indican el mes y los cuatro últimos indican el año.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es levocetirizina. Levocetirizina de presenta como levocetirizina dihidrocloruro (5 mg), que corresponde a 4,2 mg de levocetirizina.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio
(núcleo), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), y polietilenglicol (recubrimiento).

Los comprimidos recubiertos con película son de color blanco o blanquecino, ovalados, biconvexos, con la marca ‘L9CZ’ grabada en una de sus caras y ‘5’ en la otra.
Se presentan en envases blister de 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ó 120
comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas, Madrid

Synthon BV
Microweg 22, 6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Synthon Hispania S.L.
Castelló 1, Polígono Las Salinas,
08830 Sant Boi de Llobregat
España
Ó
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
89143-Blaubeuren
Alemania
O
Teva Sante S.A. Rue Bellocier Sens
89017 Francia
O
Teva UK Ltd
Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex
BN 22 9 AG – Reino Unido
O
Pharmachemie B.V Haarlem NL – 2003 RN Paises Bajos
O
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd
Pellagi ut 13, Debrecen 4042
Hungria
O
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd
Tancsics Mihaly ut 82
Godollo H-2100
Hungria
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Lecisyn 5 mg Tabletten República Checa: Lecisyn 5 mg tableta Dinamarca: Lecisyn 5 mg tablet Estonia: Lecisyn 5 mg tablett Finlandia: Lecisyn 5 mg tabletti Hungría: Lecisyn 5 mg tabletta
Letonia: Lecisyn 5 mg apvalkot?s tabletes
Lituania: Lecisyn 5 mg pl?vele dengtos tablet?s Portugal: Lecisyn 5 mg comprimidos Eslovaquia: Lecisyn 5 mg tableta