LEVOFLOXACINO ALMUS comprimidos recubiertos con película 500 mg
Resuelve tus dudas a preguntas como qué es LEVOFLOXACINO ALMUS, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de LEVOFLOXACINO ALMUS, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de LEVOFLOXACINO ALMUS varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Principios activos: Levofloxacino
Levofloxacino
Levofloxacino
1. Qué es Levofloxacino Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Almus
3. Cómo tomar Levofloxacino Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Almus
6. Contenido del envase e información adicional
Levofloxacino, pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es una quinolona, un tipo de antibacterianos (antibióticos) con actividad bactericida.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Levofloxacino Almus se puede utilizar para tratar las infecciones de:
Sinusitis (infección en senos paranasales)
Pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo o neumonía
Tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
La próstata, cuando la infección es persistente
La piel y debajo de la piel, incluidos los músculos. A veces se denomina "tejidos blandos"
En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Almus se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de la exposición a la bacteria causante del ántrax.
Si es alérgico a levofloxacino, cualquier otra quinolona, como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua
Padece o ha padecido epilepsia
Si padece o ha padecido alguna vez un problema con los tendones, como la tendinitis relacionada con la toma de medicamentos de la familia de las quinolonas. Un tendón es el tejido que une el músculo con el esqueleto
Si es un niño o un adolescente en periodo de crecimiento
Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada
Si está en periodo de lactancia
No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:
Si tiene 60 años o más
Si está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver la sección "Toma de
Levofloxacino Almus con otros medicamentos")
Si ha tenido alguna vez un ataque (convulsiones)
Si ha tenido daños en el cerebro debido a una lesión cerebral, accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral
Si tiene problemas de riñón
Si tiene algo que se conoce como " deficiencia de glucosa - 6 - fosfato deshidrogenasa".
Tiene más probabilidades de tener problemas graves en la sangre cuando se toma este medicamento
Si ha tenido alguna vez problemas de salud mental
Si ha tenido alguna vez problemas de corazón: debe tener cuidado al utilizar este tipo de medicamento, si usted ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)), padece desequilibrios en los niveles de sales en la sangre (nivel especialmente bajo de potasio o magnesio en la sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado "bradicardia"), tiene un corazón débil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedente de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es mujer o una persona de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que dan lugar a cambios anormales en el ECG (ver sección "Toma de Levofloxacino Almus con otros medicamentos").
Si es diabético
Si ha tenido alguna vez problemas de hígado
Si padece miastenia gravis.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Almus, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.
Toma de Levofloxacino Almus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Levofloxacino Almus puede interaccionar en la forma de actuar de otros medicamentos y
viceversa.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto es debido a que puede aumentar la probabilidad de que usted padezca efectos secundarios cuando se toma con Levofloxacino Almus:
Los corticosteroides, a veces llamados esteroides: se utilizan para la inflamación. Usted puede ser más propenso a tener inflamación y / o rotura de los tendones.
Warfarina - se usa para diluir la sangre. Usted puede ser más propenso a tener una hemorragia. Su médico puede necesitar tomar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente.
Teofilina - utilizada para problemas respiratorios. Usted tiene más probabilidades de tener un ataque (convulsiones) si se toma con Levofloxacino Almus.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) - para el dolor y la inflamación tales como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno y la indometacina. Usted tiene más probabilidades de tener un ataque (convulsiones) si se lo toma con Levofloxacino Almus.
Ciclosporina - utilizados después de los trasplantes de órganos. Usted tiene más probabilidad de padecer los efectos secundarios de la ciclosporina
Los medicamentos de acción conocida sobre los latidos del corazón. Esto incluye medicamentos que se usan para el ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y la amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina y la imipramina,), para los trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para las infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos como la eritromicina, azitromicina y claritromicina)
Probenecid (usado para la gota) y la cimetidina (usada para las úlceras y ardor de estómago.). Se debe tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Almus. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.
No tome Levofloxacino Almus al mismo tiempo que los siguientes medicamentos. Esto es debido a que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino Almus:
Sales de hierro (para la anemia), los suplementos de zinc, magnesio o antiácidos que contienen aluminio (para el ácido o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para las úlceras de estómago). Consulte la sección 3: “Si está tomando sales de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato.
Determinación de opiáceos en orina
Los análisis de orina pueden dar "falsos positivos" los resultados de los analgésicos fuertes
denominados “opiáceos” en las personas que toman Levofloxacino Almus. Si su médico le ha recetado un análisis de orina, informe a su médico que está tomando Levofloxacino Almus.
Test de tuberculosis
Este medicamento puede dar "falsos negativos" los resultados de algunas pruebas utilizadas en
el laboratorio para buscar la bacteria que causa la tuberculosis.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome este medicamento:
Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada. Si está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de aparición de algunos efectos adversos tales como: mareos,
somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.
Cómo tomar este medicamento
Tome este medicamento por vía oral
Tome los comprimidos enteros con un vaso de agua
Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o en cualquier momento entre las comidas
Proteja su piel del sol
No tome directamente el sol o radiaciones UV mientras esté tomando este medicamento y
durante 2 días después de dejar de tomarlo. Esto se debe a que su piel se vuelva mucho más sensible al sol y puede producirle quemaduras, hormigueo o ampollas severas si usted no toma
las siguientes precauciones:
Asegúrese de que utiliza crema de alto factor de protección solar.
Siempre use un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)
Si está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato
No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Almus. Tome su dosis de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de Levofloxacino Almus
Qué dosis debe tomar
Su médico decidirá sobre el número de comprimidos de Levofloxacino Almus que debe tomar
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y dónde esté la infección en su cuerpo.
La duración de su tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
Si usted siente que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, pregunte a su médico
Adultos y personas de edad avanzada
Sinusitis (infección en senos paranasales)
1 comprimido una vez al día
Infección en pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo
1 comprimido una vez al día
Neumonía
1 comprimido una o dos vez al día
Infección del tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
Medio o un comprimido al día
Infección en la próstata
1 comprimido una vez al día
Infección de la piel y debajo de la piel, incluyendo los músculos
1comprimido una o dos vez al día
Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones
Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.
Si toma más Levofloxacino Almus del que debe
Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con levofloxacino pueden ser: mareo, confusión, temblores, alteración de la consciencia, y ataques (convulsivos) y trastornos del
corazón que posiblemente pueden ocasionar un ritmo anormal del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago. Su médico le aplicará las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Su tratamiento será en función de sus síntomas. Se deberá realizar una
monitorización del ECG. Levofloxacino no se elimina del cuerpo mediante diálisis. No existe un antídoto específico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Levofloxacino Almus
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Almus
No deje de tomar Levofloxacino Almus sólo porque se siente mejor. Es importante que
complete el tratamiento que su médico le ha recetado a usted personalmente. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto, la infección puede reaparecer, su estado puede empeorar o las bacterias pueden volverse resistentes al medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Deje de tomar Levofloxacino Almus y consulte a un médico o vaya a un hospital de inmediato si nota los siguientes efectos adversos:
Muy raro (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua
Deje de tomar Levofloxacino Almus y acuda al médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos secundarios graves - es posible que necesite tratamiento médico urgente:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Diarrea acuosa que puede tener sangre, posiblemente con calambres en el estómago y una temperatura alta. Estos pueden ser síntomas de un problema intestinal grave
Dolor e inflamación de los tendones o los ligamentos, lo que podría conducir a la ruptura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Ataques epilépticos (convulsiones)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Ardor, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser signos de una "neuropatía"
Otros
Erupciones cutáneas graves que pueden incluir ampollas o descamación de la piel alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y los genitales
Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado
Si su visión empeora o si tiene alguna alteración de los ojos al tomar Levofloxacino Almus, consulte a un oftalmólogo inmediatamente.
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Problemas para dormir
Dolor de cabeza, sensación de mareo
Sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
Aumento en los niveles de algunas enzimas hepáticas en la sangre
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infecciones por hongos llamados
Candida, lo que puede necesitar tratamiento
Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre
(leucopenia, eosinofilia)
Sensación de estrés (ansiedad), sensación de confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de giro (vértigo)
Dificultad para respirar (disnea)
Cambios en el gusto, pérdida de apetito, malestar estomacal o indigestión (dispepsia), dolor en el área del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
Prurito y erupciones en la piel, picor severo o habones (urticaria), sudoración excesiva
(hiperhidrosis)
Dolor en las articulaciones o dolor muscular
Valores anormales en sus análisis de sangre debido a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o problemas renales (aumento de la creatinina)
Debilidad generalizada
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Aparición de hematomas y sangrado con facilidad, debido a una disminución en el número de plaquetas (trombocitopenia)
Bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
Respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
Disminución de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Esto es importante para las personas que padecen de diabetes.
Ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), el cambio en su opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con un riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
Sentirse deprimido, problemas mentales, sentirse inquieto (agitación), sueños anormales o pesadillas
Sensación de hormigueo en las manos y los pies (parestesia)
Trastarnos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)
Latido rápido inusual de su corazón (taquicardia) o presión arterial baja (hipotensión)
Debilidad muscular. Esto es importante en las personas con miastenia gravis (una enfermedad rara del sistema nervioso).
Cambios en el funcionamiento de su riñón e insuficiencia renal ocasional que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial
Fiebre
Otros efectos secundarios incluyen:
Reducción en los glóbulos rojos (anemia): esto puede producir piel pálida o amarilla debido al daño de los glóbulos rojos de la sangre, reduciendo el número de todos los tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Fiebre, dolor de garganta y una sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede ser debido a una disminución en el número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Caída repentina de la presión arterial o colapso circulatorio (como el shock anafiláctico)
Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o el descenso de sus niveles de azúcar en la sangre que llevan a estado de coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas que padecen de diabetes
Cambios en el olfato, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
Pérdida temporal de la conciencia o la postura (síncope)
Pérdida temporal de la visión
Deterioro o pérdida de la audición
Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
Dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
Reacciones alérgicas pulmonares
Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Inflamación del hígado (hepatitis)
Aumento de la sensibilidad de su piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad)
Inflamación de los vasos que transportan la sangre alrededor de su cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
Inflamación del tejido dentro de la boca (estomatitis)
Rotura del músculo y destrucción muscular (rabdomiolisis)
Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
Ataques de porfiria en personas que ya tienen porfiria (una enfermedad metabólica muy rara)
Dolor de cabeza persistente, con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo de Levofloxacino Almus 500 mg comprimidos EFG es levofloxacino. Cada
comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.
Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, crospovidona, estearil fumarato sódico. Recubrimiento (Opadry 03B27148 Beige): hipromelosa
6cP, dióxido de titanio, polietilenglicol 400, talco, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro
rojo, óxido de hierro negro.
Aspecto del producto y contenido del envase
Levofloxacino Almus se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son oblongos con núcleo amarillento y recubrimiento rosa claro, ranurados en una
cara.
Cada envase contiene 7 ó 14 comprimidos en blíster. Es posible que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona) España
Teléfono: 93 739 72 47
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Responsable de la fabricación:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
Portugal
Fecha de la última revisión del prospecto: Enero 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Almus
3. Cómo tomar Levofloxacino Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Almus
6. Contenido del envase e información adicional
Prospecto: información para el usuario
Levofloxacino Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Levofloxacino Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Almus
3. Cómo tomar Levofloxacino Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Almus
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Levofloxacino Almus y para qué se utiliza
Levofloxacino, pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es una quinolona, un tipo de antibacterianos (antibióticos) con actividad bactericida.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Levofloxacino Almus se puede utilizar para tratar las infecciones de:
Sinusitis (infección en senos paranasales)
Pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo o neumonía
Tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
La próstata, cuando la infección es persistente
La piel y debajo de la piel, incluidos los músculos. A veces se denomina "tejidos blandos"
En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Almus se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de la exposición a la bacteria causante del ántrax.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Almus
No tome Levofloxacino AlmusSi es alérgico a levofloxacino, cualquier otra quinolona, como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de sus labios, cara, garganta o lengua
Padece o ha padecido epilepsia
Si padece o ha padecido alguna vez un problema con los tendones, como la tendinitis relacionada con la toma de medicamentos de la familia de las quinolonas. Un tendón es el tejido que une el músculo con el esqueleto
Si es un niño o un adolescente en periodo de crecimiento
Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada
Si está en periodo de lactancia
No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:
Si tiene 60 años o más
Si está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver la sección "Toma de
Levofloxacino Almus con otros medicamentos")
Si ha tenido alguna vez un ataque (convulsiones)
Si ha tenido daños en el cerebro debido a una lesión cerebral, accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral
Si tiene problemas de riñón
Si tiene algo que se conoce como " deficiencia de glucosa - 6 - fosfato deshidrogenasa".
Tiene más probabilidades de tener problemas graves en la sangre cuando se toma este medicamento
Si ha tenido alguna vez problemas de salud mental
Si ha tenido alguna vez problemas de corazón: debe tener cuidado al utilizar este tipo de medicamento, si usted ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)), padece desequilibrios en los niveles de sales en la sangre (nivel especialmente bajo de potasio o magnesio en la sangre), tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado "bradicardia"), tiene un corazón débil (insuficiencia cardiaca), tiene antecedente de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es mujer o una persona de edad avanzada o si está tomando otros medicamentos que dan lugar a cambios anormales en el ECG (ver sección "Toma de Levofloxacino Almus con otros medicamentos").
Si es diabético
Si ha tenido alguna vez problemas de hígado
Si padece miastenia gravis.
Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Almus, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.
Toma de Levofloxacino Almus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Levofloxacino Almus puede interaccionar en la forma de actuar de otros medicamentos y
viceversa.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto es debido a que puede aumentar la probabilidad de que usted padezca efectos secundarios cuando se toma con Levofloxacino Almus:
Los corticosteroides, a veces llamados esteroides: se utilizan para la inflamación. Usted puede ser más propenso a tener inflamación y / o rotura de los tendones.
Warfarina - se usa para diluir la sangre. Usted puede ser más propenso a tener una hemorragia. Su médico puede necesitar tomar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente.
Teofilina - utilizada para problemas respiratorios. Usted tiene más probabilidades de tener un ataque (convulsiones) si se toma con Levofloxacino Almus.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE) - para el dolor y la inflamación tales como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno y la indometacina. Usted tiene más probabilidades de tener un ataque (convulsiones) si se lo toma con Levofloxacino Almus.
Ciclosporina - utilizados después de los trasplantes de órganos. Usted tiene más probabilidad de padecer los efectos secundarios de la ciclosporina
Los medicamentos de acción conocida sobre los latidos del corazón. Esto incluye medicamentos que se usan para el ritmo cardíaco anormal (antiarrítmicos como la quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y la amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como la amitriptilina y la imipramina,), para los trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para las infecciones bacterianas (antibióticos macrólidos como la eritromicina, azitromicina y claritromicina)
Probenecid (usado para la gota) y la cimetidina (usada para las úlceras y ardor de estómago.). Se debe tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Almus. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.
No tome Levofloxacino Almus al mismo tiempo que los siguientes medicamentos. Esto es debido a que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino Almus:
Sales de hierro (para la anemia), los suplementos de zinc, magnesio o antiácidos que contienen aluminio (para el ácido o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para las úlceras de estómago). Consulte la sección 3: “Si está tomando sales de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato.
Determinación de opiáceos en orina
Los análisis de orina pueden dar "falsos positivos" los resultados de los analgésicos fuertes
denominados “opiáceos” en las personas que toman Levofloxacino Almus. Si su médico le ha recetado un análisis de orina, informe a su médico que está tomando Levofloxacino Almus.
Test de tuberculosis
Este medicamento puede dar "falsos negativos" los resultados de algunas pruebas utilizadas en
el laboratorio para buscar la bacteria que causa la tuberculosis.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome este medicamento:
Si está embarazada, podría estar embarazada o cree que puede estar embarazada. Si está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.
Conducción y uso de máquinas
Debido a la posibilidad de aparición de algunos efectos adversos tales como: mareos,
somnolencia, alteración del equilibrio (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.
3. Cómo tomar Levofloxacino Almus
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Cómo tomar este medicamento
Tome este medicamento por vía oral
Tome los comprimidos enteros con un vaso de agua
Los comprimidos pueden tomarse durante las comidas o en cualquier momento entre las comidas
Proteja su piel del sol
No tome directamente el sol o radiaciones UV mientras esté tomando este medicamento y
durante 2 días después de dejar de tomarlo. Esto se debe a que su piel se vuelva mucho más sensible al sol y puede producirle quemaduras, hormigueo o ampollas severas si usted no toma
las siguientes precauciones:
Asegúrese de que utiliza crema de alto factor de protección solar.
Siempre use un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)
Si está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato
No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Almus. Tome su dosis de estos medicamentos al menos 2 horas antes o después de Levofloxacino Almus
Qué dosis debe tomar
Su médico decidirá sobre el número de comprimidos de Levofloxacino Almus que debe tomar
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y dónde esté la infección en su cuerpo.
La duración de su tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
Si usted siente que el efecto de este medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis por su cuenta, pregunte a su médico
Adultos y personas de edad avanzada
Sinusitis (infección en senos paranasales)
1 comprimido una vez al día
Infección en pulmones, en personas con problemas respiratorios a largo plazo
1 comprimido una vez al día
Neumonía
1 comprimido una o dos vez al día
Infección del tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
Medio o un comprimido al día
Infección en la próstata
1 comprimido una vez al día
Infección de la piel y debajo de la piel, incluyendo los músculos
1comprimido una o dos vez al día
Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones
Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.
Si toma más Levofloxacino Almus del que debe
Los síntomas de una intoxicación por sobredosis con levofloxacino pueden ser: mareo, confusión, temblores, alteración de la consciencia, y ataques (convulsivos) y trastornos del
corazón que posiblemente pueden ocasionar un ritmo anormal del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago. Su médico le aplicará las medidas habituales para eliminar el fármaco no absorbido. Su tratamiento será en función de sus síntomas. Se deberá realizar una
monitorización del ECG. Levofloxacino no se elimina del cuerpo mediante diálisis. No existe un antídoto específico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó tomar Levofloxacino Almus
Si olvidó tomar su dosis a su hora, tómela lo antes posible, y después continúe con el esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Almus
No deje de tomar Levofloxacino Almus sólo porque se siente mejor. Es importante que
complete el tratamiento que su médico le ha recetado a usted personalmente. Si deja de tomar los comprimidos demasiado pronto, la infección puede reaparecer, su estado puede empeorar o las bacterias pueden volverse resistentes al medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Levofloxacino Almus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Deje de tomar Levofloxacino Almus y consulte a un médico o vaya a un hospital de inmediato si nota los siguientes efectos adversos:
Muy raro (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua
Deje de tomar Levofloxacino Almus y acuda al médico inmediatamente si nota alguno de los siguientes efectos secundarios graves - es posible que necesite tratamiento médico urgente:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Diarrea acuosa que puede tener sangre, posiblemente con calambres en el estómago y una temperatura alta. Estos pueden ser síntomas de un problema intestinal grave
Dolor e inflamación de los tendones o los ligamentos, lo que podría conducir a la ruptura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
Ataques epilépticos (convulsiones)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
Ardor, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser signos de una "neuropatía"
Otros
Erupciones cutáneas graves que pueden incluir ampollas o descamación de la piel alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y los genitales
Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado
Si su visión empeora o si tiene alguna alteración de los ojos al tomar Levofloxacino Almus, consulte a un oftalmólogo inmediatamente.
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Problemas para dormir
Dolor de cabeza, sensación de mareo
Sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
Aumento en los niveles de algunas enzimas hepáticas en la sangre
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infecciones por hongos llamados
Candida, lo que puede necesitar tratamiento
Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre
(leucopenia, eosinofilia)
Sensación de estrés (ansiedad), sensación de confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de giro (vértigo)
Dificultad para respirar (disnea)
Cambios en el gusto, pérdida de apetito, malestar estomacal o indigestión (dispepsia), dolor en el área del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
Prurito y erupciones en la piel, picor severo o habones (urticaria), sudoración excesiva
(hiperhidrosis)
Dolor en las articulaciones o dolor muscular
Valores anormales en sus análisis de sangre debido a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o problemas renales (aumento de la creatinina)
Debilidad generalizada
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Aparición de hematomas y sangrado con facilidad, debido a una disminución en el número de plaquetas (trombocitopenia)
Bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
Respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
Disminución de los niveles de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Esto es importante para las personas que padecen de diabetes.
Ver o escuchar cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), el cambio en su opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con un riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
Sentirse deprimido, problemas mentales, sentirse inquieto (agitación), sueños anormales o pesadillas
Sensación de hormigueo en las manos y los pies (parestesia)
Trastarnos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)
Latido rápido inusual de su corazón (taquicardia) o presión arterial baja (hipotensión)
Debilidad muscular. Esto es importante en las personas con miastenia gravis (una enfermedad rara del sistema nervioso).
Cambios en el funcionamiento de su riñón e insuficiencia renal ocasional que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial
Fiebre
Otros efectos secundarios incluyen:
Reducción en los glóbulos rojos (anemia): esto puede producir piel pálida o amarilla debido al daño de los glóbulos rojos de la sangre, reduciendo el número de todos los tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Fiebre, dolor de garganta y una sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede ser debido a una disminución en el número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
Caída repentina de la presión arterial o colapso circulatorio (como el shock anafiláctico)
Aumento de los niveles de azúcar en la sangre (hiperglucemia) o el descenso de sus niveles de azúcar en la sangre que llevan a estado de coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas que padecen de diabetes
Cambios en el olfato, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
Pérdida temporal de la conciencia o la postura (síncope)
Pérdida temporal de la visión
Deterioro o pérdida de la audición
Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardíaco (denominada "prolongación del intervalo QT", observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
Dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
Reacciones alérgicas pulmonares
Inflamación del páncreas (pancreatitis)
Inflamación del hígado (hepatitis)
Aumento de la sensibilidad de su piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad)
Inflamación de los vasos que transportan la sangre alrededor de su cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
Inflamación del tejido dentro de la boca (estomatitis)
Rotura del músculo y destrucción muscular (rabdomiolisis)
Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
Ataques de porfiria en personas que ya tienen porfiria (una enfermedad metabólica muy rara)
Dolor de cabeza persistente, con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Levofloxacino Almus
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Levofloxacino AlmusEl principio activo de Levofloxacino Almus 500 mg comprimidos EFG es levofloxacino. Cada
comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.
Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, crospovidona, estearil fumarato sódico. Recubrimiento (Opadry 03B27148 Beige): hipromelosa
6cP, dióxido de titanio, polietilenglicol 400, talco, óxido de hierro amarillo, óxido de hierro
rojo, óxido de hierro negro.
Aspecto del producto y contenido del envase
Levofloxacino Almus se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son oblongos con núcleo amarillento y recubrimiento rosa claro, ranurados en una
cara.
Cada envase contiene 7 ó 14 comprimidos en blíster. Es posible que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Almus Farmacéutica, S.A.
Av. Verge de Montserrat, 6
08820 El Prat de Llobregat (Barcelona) España
Teléfono: 93 739 72 47
Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es
Responsable de la fabricación:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
Portugal
Fecha de la última revisión del prospecto: Enero 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
